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據(jù)中國醫(yī)藥報訊 近日,藍德爾(廈門)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的子宮頸癌快速自檢試劑盒,已取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。該產(chǎn)品已具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化條件,近日將全面上市。
基于子宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展和惡化過程中,患者尿中會排出大量巰基的特點,該產(chǎn)品通過測定尿中巰基來篩查子宮頸癌,屬醫(yī)用體外診斷試劑,在10分鐘內(nèi)可篩查出受檢人是否患上子宮頸癌。其陽性檢出率為86%~96%,準確度92%~97%。
目前,子宮頸癌的早期篩查方式仍主要通過宮頸細胞學(xué)檢查,包括傳統(tǒng)的宮頸刮片和較先進的液基細胞學(xué)檢查,這兩項檢查均需在醫(yī)院的實驗室檢測完成,因操作難度大而難以推廣。
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據(jù)中國醫(yī)藥報訊 近日,藍德爾(廈門)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的子宮頸癌快速自檢試劑盒,已取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。該產(chǎn)品已具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化條件,近日將全面上市。
基于子宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展和惡化過程中,患者尿中會排出大量巰基的特點,該產(chǎn)品通過測定尿中巰基來篩查子宮頸癌,屬醫(yī)用體外診斷試劑,在10分鐘內(nèi)可篩查出受檢人是否患上子宮頸癌。其陽性檢出率為86%~96%,準確度92%~97%。
目前,子宮頸癌的早期篩查方式仍主要通過宮頸細胞學(xué)檢查,包括傳統(tǒng)的宮頸刮片和較先進的液基細胞學(xué)檢查,這兩項檢查均需在醫(yī)院的實驗室檢測完成,因操作難度大而難以推廣。