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近日,MediSpectra公司的宮頸成像系統(tǒng)LUMA獲FDA批準(zhǔn),可輔助陰道鏡檢查,對宮頸涂片檢查有異常發(fā)現(xiàn)的女性早期探查其高級別宮頸癌前病變。
LUMA組合了熒光光譜、白光彌散反射光譜和錄像成像等技術(shù),這款非接觸性成像設(shè)備完成一次掃描僅需12秒。此前納入193例女性的臨床試驗顯示,在該系統(tǒng)輔助下,陰道鏡對高級別宮頸癌前病變的檢查率高于無輔助時的陰道鏡檢。不過,FDA注意到該系統(tǒng)仍不能完全取代陰道鏡檢。
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近日,MediSpectra公司的宮頸成像系統(tǒng)LUMA獲FDA批準(zhǔn),可輔助陰道鏡檢查,對宮頸涂片檢查有異常發(fā)現(xiàn)的女性早期探查其高級別宮頸癌前病變。
LUMA組合了熒光光譜、白光彌散反射光譜和錄像成像等技術(shù),這款非接觸性成像設(shè)備完成一次掃描僅需12秒。此前納入193例女性的臨床試驗顯示,在該系統(tǒng)輔助下,陰道鏡對高級別宮頸癌前病變的檢查率高于無輔助時的陰道鏡檢。不過,FDA注意到該系統(tǒng)仍不能完全取代陰道鏡檢。