旋動式人工流產(chǎn)器研究通過國家驗收

由山東省醫(yī)療器械研究所承擔(dān)的國家“十五”重點科技攻關(guān)課題“抗早孕新技術(shù)的研究——旋動式人工流產(chǎn)器的研究”日前順利通過國家科技部驗收。

“旋動式人工流產(chǎn)器”是一種在計劃生育工作中用于人工流產(chǎn)的最新手術(shù)醫(yī)療器械。該器械的研究完全摒棄了負(fù)壓吸引原理人工流產(chǎn)方法的束縛，開創(chuàng)了一種全新的人工流產(chǎn)器械和方法，從而有效地避免或減少了現(xiàn)行基于負(fù)壓原理之吸宮術(shù)的某些弊端和不足。

該人工流產(chǎn)器是以軟質(zhì)彈性部件代替硬質(zhì)吸管和刮匙并以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離，從而達(dá)到終止妊娠的目的。采用該器械和方法實施人工流產(chǎn)可不擴張宮頸（除特殊宮頸），在宮腔內(nèi)無負(fù)壓介入和剛性硬質(zhì)器具介入的手術(shù)狀態(tài)下進行，可有效的避免擴張宮頸、負(fù)壓和吸刮造成的疼痛及副作用。

目前該項目已完成了旋動式人工流產(chǎn)器各相關(guān)器械和用具的設(shè)計、制作；制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測，各項指標(biāo)均合格，并通過了山東省藥品監(jiān)督管理局審評中心的注冊審評，取得國家醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)臨床驗證“旋動式人工流產(chǎn)器”具備醫(yī)療器械應(yīng)具備的安全性、有效性。該項目已取得發(fā)明專利1項，實用新型專利2項，經(jīng)查新，除本課題外，國內(nèi)外均無類似相關(guān)器械產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻(xiàn)和專利報道。