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一項雙盲安慰隨對照的試驗顯示,在55~80歲絕經(jīng)后婦女中,每月口服1次伊班膦酸鈉,持續(xù)12個月,髖骨和椎骨的骨礦物質(zhì)密度和強度改善[《內(nèi)分泌與代謝雜志》(Clin Endocrinol Metab)10月在線發(fā)表]。
在此項試驗中,93名婦女的年齡在55~80歲之間,其骨礦物質(zhì)密度T分?jǐn)?shù)為-2.0或≤-5.0,患者隨機接受12個月的口服伊班膦酸鈉150mg/月(n=47)或安慰劑(n=46)。
主要研究終點是全髖骨定量CT(QCT)的骨礦物質(zhì)密度改變(與基線相比)。
次要終點是其他骨礦物質(zhì)密度位點QCT和有限元分析結(jié)果、雙能X線吸收儀分布區(qū)的骨礦物質(zhì)密度和髖骨結(jié)構(gòu)分析結(jié)果。
在12個月時,定量CT和雙能X線吸收儀檢查結(jié)果均顯示,全髖的整體骨礦物質(zhì)密度較安慰劑組分別增加2.2%(P=0.005)和2.0%(P=0.003)。
與安慰劑組相比,伊班膦酸鈉組有限元分析的髖骨強度-密度比增加,股骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強度也增加,增加分別為4.1%(P<0.001)、5.9%(P<0.001)、2.5%(P=0.011)和3.5%(P=0.003)。
伊班膦酸鈉組與安慰劑相比,椎骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強度以及前后彎曲僵直改善明顯,治療差異分別為7.1%(P<0.001)、7.8%(P<0.001)、5.6%(P=0.023)和6.3%(P<0.001)。伊班膦酸鈉組(與安慰劑組相比)用髖骨結(jié)構(gòu)分析估計的股骨窄頸橫斷面積(3.6%,P=0.003)、轉(zhuǎn)動慣量(4.0%,P=0.052)和外徑(2.2%,P=0.049)均顯著增加。
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一項雙盲安慰隨對照的試驗顯示,在55~80歲絕經(jīng)后婦女中,每月口服1次伊班膦酸鈉,持續(xù)12個月,髖骨和椎骨的骨礦物質(zhì)密度和強度改善[《內(nèi)分泌與代謝雜志》(Clin Endocrinol Metab)10月在線發(fā)表]。
在此項試驗中,93名婦女的年齡在55~80歲之間,其骨礦物質(zhì)密度T分?jǐn)?shù)為-2.0或≤-5.0,患者隨機接受12個月的口服伊班膦酸鈉150mg/月(n=47)或安慰劑(n=46)。
主要研究終點是全髖骨定量CT(QCT)的骨礦物質(zhì)密度改變(與基線相比)。
次要終點是其他骨礦物質(zhì)密度位點QCT和有限元分析結(jié)果、雙能X線吸收儀分布區(qū)的骨礦物質(zhì)密度和髖骨結(jié)構(gòu)分析結(jié)果。
在12個月時,定量CT和雙能X線吸收儀檢查結(jié)果均顯示,全髖的整體骨礦物質(zhì)密度較安慰劑組分別增加2.2%(P=0.005)和2.0%(P=0.003)。
與安慰劑組相比,伊班膦酸鈉組有限元分析的髖骨強度-密度比增加,股骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強度也增加,增加分別為4.1%(P<0.001)、5.9%(P<0.001)、2.5%(P=0.011)和3.5%(P=0.003)。
伊班膦酸鈉組與安慰劑相比,椎骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強度以及前后彎曲僵直改善明顯,治療差異分別為7.1%(P<0.001)、7.8%(P<0.001)、5.6%(P=0.023)和6.3%(P<0.001)。伊班膦酸鈉組(與安慰劑組相比)用髖骨結(jié)構(gòu)分析估計的股骨窄頸橫斷面積(3.6%,P=0.003)、轉(zhuǎn)動慣量(4.0%,P=0.052)和外徑(2.2%,P=0.049)均顯著增加。