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加拿大西安大略大學Feagan等報告,他們進行的2項隨機雙盲安慰劑對照研究表明,ω-3游離脂肪酸預(yù)防克羅恩病復(fù)發(fā)無效[JAMA2008,299(14):1690]。
克羅恩病的維持治療主要使用免疫抑制劑,但免疫抑制增加感染的危險。因此,對于克羅恩病安全有效的維持治療很關(guān)鍵。
研究者于2003年1月至2007年2月間在加拿大、歐洲、以色列和美國的98個中心進行了2項隨機雙盲安慰劑對照研究[Epanova方案克羅恩病研究1(EPIC-1研究)和EPIC-2研究]。評估口服ω-3游離脂肪酸預(yù)防克羅恩病復(fù)發(fā)是否比安慰劑更有效。
EPIC-1和EPIC-2研究分別納入363與375例靜止期克羅恩病患者。納入者的克羅恩病活動指數(shù)(CDAI)評分<150分,被隨機分成2組,分別接受ω-3游離脂肪酸(4g/d)或安慰劑治療(共58周),不允許接受其他治療。
臨床復(fù)發(fā)定義為CDAI評分≥150分和與基線值相比增加>70分,或開始接受抗活動期克羅恩病治療。
結(jié)果顯示,在EPIC-1研究中,ω-3游離脂肪酸組患者的1年復(fù)發(fā)率為31.6%,安慰劑組為35.7%[危險率比(HR)為0.82,P=0.30]。在EPIC-2研究中,ω-3游離脂肪酸組患者的1年復(fù)發(fā)率為47.8%,安慰劑組為48.8%(HR為0.90,P=0.48)。上述研究中嚴重不良事件不常見,且大部分與克羅恩病相關(guān)。
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加拿大西安大略大學Feagan等報告,他們進行的2項隨機雙盲安慰劑對照研究表明,ω-3游離脂肪酸預(yù)防克羅恩病復(fù)發(fā)無效[JAMA2008,299(14):1690]。
克羅恩病的維持治療主要使用免疫抑制劑,但免疫抑制增加感染的危險。因此,對于克羅恩病安全有效的維持治療很關(guān)鍵。
研究者于2003年1月至2007年2月間在加拿大、歐洲、以色列和美國的98個中心進行了2項隨機雙盲安慰劑對照研究[Epanova方案克羅恩病研究1(EPIC-1研究)和EPIC-2研究]。評估口服ω-3游離脂肪酸預(yù)防克羅恩病復(fù)發(fā)是否比安慰劑更有效。
EPIC-1和EPIC-2研究分別納入363與375例靜止期克羅恩病患者。納入者的克羅恩病活動指數(shù)(CDAI)評分<150分,被隨機分成2組,分別接受ω-3游離脂肪酸(4g/d)或安慰劑治療(共58周),不允許接受其他治療。
臨床復(fù)發(fā)定義為CDAI評分≥150分和與基線值相比增加>70分,或開始接受抗活動期克羅恩病治療。
結(jié)果顯示,在EPIC-1研究中,ω-3游離脂肪酸組患者的1年復(fù)發(fā)率為31.6%,安慰劑組為35.7%[危險率比(HR)為0.82,P=0.30]。在EPIC-2研究中,ω-3游離脂肪酸組患者的1年復(fù)發(fā)率為47.8%,安慰劑組為48.8%(HR為0.90,P=0.48)。上述研究中嚴重不良事件不常見,且大部分與克羅恩病相關(guān)。