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澳大利亞藥物不良反應(yīng)公告今年第5期報告稱,最近的研究提示,噻唑烷二酮類藥物與經(jīng)絕后婦女外周骨折危險增加相關(guān)。
噻唑烷二酮類藥物包括羅格列酮及吡格列酮,作為胰島素增敏劑,廣泛用于2型糖尿病的治療。糖尿病轉(zhuǎn)歸和進展試驗(ADOPT)是一項隨機、雙盲、平行分組試驗,納入4360例最近診斷的糖尿病患者,平均隨訪4年。結(jié)果顯示,羅格列酮組婦女骨折發(fā)生率為9.3%,而二甲雙胍組為5.1%,格列本脲組為3.5%;大多數(shù)骨折發(fā)生在肱骨、手或足;女性髖骨或脊柱骨折、男性骨折發(fā)生率三組相近。
由贊助商進行的回顧性分析也發(fā)現(xiàn),吡格列酮增加女性骨折危險,而男性骨折危險未見增加。羅格列酮和吡格列酮的生產(chǎn)商已經(jīng)更新了其產(chǎn)品信息。
有人對骨折危險增加的機制進行研究顯示,與安慰劑比較,羅格列酮組婦女(8mg/d)骨生成標志物減少,自4周后開始,持續(xù)至研究結(jié)束。羅格列酮組女性髖骨、腰椎骨密度也輕度降低。
公告建議,對于正在或準備使用噻唑烷二酮類藥物的糖尿病患者,尤其是女性,需考慮其骨折危險,醫(yī)師應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行的保健標準評估和維護其骨健康。
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澳大利亞藥物不良反應(yīng)公告今年第5期報告稱,最近的研究提示,噻唑烷二酮類藥物與經(jīng)絕后婦女外周骨折危險增加相關(guān)。
噻唑烷二酮類藥物包括羅格列酮及吡格列酮,作為胰島素增敏劑,廣泛用于2型糖尿病的治療。糖尿病轉(zhuǎn)歸和進展試驗(ADOPT)是一項隨機、雙盲、平行分組試驗,納入4360例最近診斷的糖尿病患者,平均隨訪4年。結(jié)果顯示,羅格列酮組婦女骨折發(fā)生率為9.3%,而二甲雙胍組為5.1%,格列本脲組為3.5%;大多數(shù)骨折發(fā)生在肱骨、手或足;女性髖骨或脊柱骨折、男性骨折發(fā)生率三組相近。
由贊助商進行的回顧性分析也發(fā)現(xiàn),吡格列酮增加女性骨折危險,而男性骨折危險未見增加。羅格列酮和吡格列酮的生產(chǎn)商已經(jīng)更新了其產(chǎn)品信息。
有人對骨折危險增加的機制進行研究顯示,與安慰劑比較,羅格列酮組婦女(8mg/d)骨生成標志物減少,自4周后開始,持續(xù)至研究結(jié)束。羅格列酮組女性髖骨、腰椎骨密度也輕度降低。
公告建議,對于正在或準備使用噻唑烷二酮類藥物的糖尿病患者,尤其是女性,需考慮其骨折危險,醫(yī)師應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行的保健標準評估和維護其骨健康。