活血化瘀中藥干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄臨床及機理研究

由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、北京國際生物制品研究所的科研人員，在課題組負責人陳可冀院士主持下，首次用活血化瘀中藥芎芍膠囊進行了西醫(yī)治療基礎(chǔ)上的多中心、雙盲、隨機、安慰對照的預(yù)防介入治療（PCI）后再狹窄（RS）的6個月的臨床觀察。研究共納入患者335例，分別從冠狀動脈造影（CAG）、心絞痛復(fù)發(fā)、血瘀證候計分及肝腎功能等方面評價芎芍膠囊結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療干預(yù)RS的安全性和療效。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，CAG隨訪率為47.08%，接近國際CAG隨訪水平。治療組CAG再狹窄率較對照組明顯降低（P<0.05），治療組病變血管狹窄程度、管腔直徑較對照組有明顯改善（P<0.05）；PCI后3個月和6個月，治療組心絞痛復(fù)發(fā)率較對照組明顯降低（P<0.01）；PCI后6個月，治療組臨床終點事件發(fā)生率為明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)果證明血瘀證的輕重和RS形成及冠狀動脈的病變程度明顯相關(guān)。臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)明顯的和本藥有關(guān)的不良反應(yīng)。

針對血管重塑這一PCI后RS和動脈粥樣硬化(AS)的主要病理環(huán)節(jié)，科研人員研究了芎芍膠囊干預(yù)RS的作用機理，證實芎芍膠囊具有調(diào)脂、抗血小板聚集、影響血管活性物質(zhì)水平、調(diào)控血管平滑肌細胞（SMC）增殖凋亡、改善內(nèi)皮細胞結(jié)構(gòu)功能、調(diào)節(jié)膠原代謝、抑制內(nèi)膜增厚、消減AS斑塊及改善病理性血管重構(gòu)等作用，可作用于RS形成的多個病理環(huán)節(jié)。

點評：

如何有效干預(yù)介入治療后再狹窄(RS)，已成為目前心血管疾病防治研究領(lǐng)域亟待解決的問題。從傳統(tǒng)中醫(yī)藥角度進行再狹窄干預(yù)研究，無疑開辟了新的思路。以陳可冀院士為首的課題組，自上世紀90年代初期即率先提出“血瘀證與再狹窄發(fā)生密切相關(guān)”的假說，進行以活血化瘀中藥制劑干預(yù)再狹窄的研究，并不斷精簡優(yōu)化組方，結(jié)果表明活血化瘀方藥可作用于RS形成的多個病理環(huán)節(jié)，并首次研究發(fā)現(xiàn)中藥可通過調(diào)控血管重塑發(fā)揮干預(yù)再狹窄形成作用。與此同時，課題組又按照循證醫(yī)學原則客觀地評價了芎芍膠囊干預(yù)再狹窄的有效性和安全性，為中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)PCI后再狹窄提供了過硬的證據(jù)，為這一世界性難題提供了一種有效的治療方法。