中醫(yī)古籍
  • 新型破乳劑D5356可提高紅霉素萃取質(zhì)量

    西安利君制藥股份有限公司對破乳劑進行的篩選研究日前表明,新型高效破乳劑D5356可以代替十五烷基溴化吡啶(PPB)用于紅霉素的溶媒萃取。其破乳能力強,可以提高有效成分的萃取收率和溶媒收率,降低生產(chǎn)成本。由于它毒性小,較PPB等破乳劑對環(huán)境的污染小,可應用于大生產(chǎn)。

    據(jù)了解,在抗生素的生產(chǎn)中,多使用有機溶媒萃取抗生素有效成分,如紅霉素的生產(chǎn)使用醋酸丁酯進行萃取。但是,在萃取時,紅霉素濾液中的蛋白質(zhì)易發(fā)生乳化現(xiàn)象,造成萃取時重液和清液不易分開。因此,在萃取過程中一般要添加破乳化劑進行破乳化,從而使重液和清液在高速分離機中更容易分離,達到提高萃取質(zhì)量的目的。

    破乳劑直接影響萃取收率、有機溶媒收率。因此,它對提高總收率及降低生產(chǎn)成本有重要的意義。在國內(nèi)許多抗生素的生產(chǎn)過程中長期使用的破乳劑有:PPB、十二烷基三甲基溴化銨(1231)和十二烷基磺酸鈉(DS)等。但是這些破乳劑普遍存在破乳效率低、使用范圍小、用量大的問題。并且由于PPB有毒,可造成嚴重的環(huán)境污染。

    為了解決破乳化及環(huán)境污染難題,利君制藥的技術(shù)部門組織專業(yè)人員對幾種新型破乳劑進行了篩選研究,旨在尋找出一種可替代PPB、適合紅霉素生產(chǎn)的更高效的破乳劑。

    根據(jù)文獻介紹,Armogard系列混合型陽離子破乳劑(D5411、D5356、D5456、D5357)具有萃取收率高、溶劑損失小、兩相分離的程度大/兩相界面乳化程度小、用量小、毒性低,與發(fā)酵液、設備和生產(chǎn)工藝適應性較強等優(yōu)點。

    技術(shù)人員通過比較研究證實,其中D5356破乳化能力較強,可以代替PPB。PPB是一種棕褐色的黏稠狀半固體,在水中的溶解度約為7%,使用時必須先加熱溶解,然后再稀釋;而D5356是一種油狀液體,在水中的溶解度大于50%,使用時可以用水直接稀釋,因此使用非常方便。

    此外,D5356不影響成品色級質(zhì)量。PPB為堿性陽離子表面活性劑,紅霉素在堿性條件下萃取時,PPB容易帶入有機相,對成品色級有一定的影響;D5356為酸性混合型陽離子表面活性劑,在堿性條件下留在水相,因而不會對成品色級造成影響。

    值得關(guān)注的是,D5356用量小,成本低。PPB因其破乳能力的限制,破乳作用隨著用量的增加而增加,PPB在實際生產(chǎn)過程中使用量較大,每10億單位紅霉素消耗0.12千克;而D5356的破乳能力較大,使用量較小,每10億單位紅霉素僅消耗0.03千克。并且使用D5356的萃取收率和溶媒收率都有不同程度的提高,乳酸鹽質(zhì)量穩(wěn)定。研究人員認為,新型高效破乳劑D5356值得被推廣應用于紅霉素的溶媒萃取。

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