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齊多夫定仿制藥獲FDA專項臨批
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今天呢就給大家分享這醫(yī)案，胡女士，36歲，那么她的這個氣血不足的表現(xiàn)是什么樣子呢？第一個首先是早起出現(xiàn)頭暈乏力，頭暈我們有好多種，肝風(fēng)內(nèi)動啊，肝陽上亢啊，血瘀血虛啊等等，那么當(dāng)氣虛這個頭暈它有什么特點呢？它的特點是在早晨出現(xiàn)頭暈，中醫(yī)講叫久......
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那么腹脹是由什么原因搞造成的，其根本問題脾胃虛弱，脾虛之后失于運化，所以就都聚集不消化，那么這個脾胃虛弱怎么形成的？一個先天稟賦不足，先天這個人脾胃就比較虛，這個問題我們沒法避免，但是我們可以去調(diào)理滋補后天，滋補后天同時就可以保養(yǎng)先天脾胃之......
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大家好，我們現(xiàn)在很多患者經(jīng)常出現(xiàn)嗓子覺得有痰吶，有異物感的一個表現(xiàn)啊，往往以女性居多，那么現(xiàn)在由于這個社會壓力比較大呀，都有出現(xiàn)這種情況，男性現(xiàn)在也有，那么今天呢，給大家舉一個醫(yī)案。一個青年的女性，她的表現(xiàn)是這樣的，咽喉有痰，有異物感，然后......
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大家好，關(guān)于肩背疼痛，有時候勞累啊，感覺哎呀這肩膀怎么這么沉啊，特別疼啊，有的像背一個山一樣特別沉重，這是我們非常常見的情況。今天呢，我們就來舉一個病例說一下這方面問題。這個病例的陳先生46歲，他的表現(xiàn)就是肩背疼痛，而且疼痛特別厲害。那么關(guān)......
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大家好，睡眠是我們現(xiàn)在特別重要的一件事情，患者里面有很多睡眠非常不好的，有的是入睡根本就睡不著，有的半夜醒后睡不著，還有是整晚上都是夢。那么今天呢，給大家也是一個案例，王女士51歲，她的表現(xiàn)失眠多夢，不完全是入睡睡不著，主要睡的時間特別短，......
日前，美國食品藥品管理局（FDA）宣布暫時性批準(zhǔn)用于治療兒童艾滋病仿制藥齊多夫定（Zidovudine）口服溶液劑，將其納入美國“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃（PEPFAR）”兒童用藥準(zhǔn)備采購的首批藥品計劃。
暫時性批準(zhǔn)（tentative approval）是指美國FDA當(dāng)局對于一些仿制藥，該仿制藥盡管在美國存在著有專利權(quán)或市場排他獨占權(quán)的同一品種，但當(dāng)局認(rèn)為該仿制藥的申請符合本國新藥審批要求，就可臨時批準(zhǔn)。FDA認(rèn)為，盡管這些藥由于專利方面的原因，暫時還不能進(jìn)入美國市場，但該藥申請符合美國健康與人類服務(wù)部（HHS）和FDA規(guī)定的對上市藥品質(zhì)量、安全和有效性的標(biāo)準(zhǔn)，這才能通過了臨時批準(zhǔn)。目前，在“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”中的這批獲得臨時性批準(zhǔn)的非專利藥是美國購買后用于其他國家艾滋病患者的治療，因而不受美國專利限制。
“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”是美國總統(tǒng)布什于2003年的《國情咨文》中宣布實施的，其實施目標(biāo)是提供150億美元用于控制艾滋病近5年在美國國內(nèi)的流行，并重點支持15個艾滋病傳播最嚴(yán)重的國家。該計劃從艾滋病的預(yù)防、相關(guān)癥狀的治療及護理，以及對孤兒和易感兒童的關(guān)注，確定預(yù)防700萬人避免感染艾滋病，治療至少200萬HIV感染者，關(guān)懷1000萬受到艾滋病影響的人群、因艾滋病失去父母的孤兒以及艾滋病易感兒童。這項重要的政策將使數(shù)百萬的美國HIV感染者能夠買到更為廉價的藥物。
這次獲準(zhǔn)的仿制藥齊多夫定由印度海德拉巴市的阿拉賓度公司生產(chǎn)，是第一個仿制葛蘭素史克公司品牌產(chǎn)品立妥威（Retrovir）的齊多夫定口服溶液劑。該藥是核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥，可抑制艾滋病病毒的復(fù)制，主要用于治療HIV-1型病毒的感染。
據(jù)悉，類似的產(chǎn)品還有印度蘭巴克西實驗公司和阿拉賓度制藥公司生產(chǎn)的抗艾滋病藥奈韋拉平片（nevirapine）。