《中國生物制品規(guī)程》 人血丙種球蛋白使用說明書

本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經低溫乙醇法分離提取的免疫球蛋白制劑（主要為IgG），液體制劑為接近無色、可帶乳光或淡黃色的澄明液體，含硫柳汞防腐劑。凍干制劑為白色或灰白色疏松體。成品含10%蛋白質，其中90%以上為丙種球蛋白。主要用于預防麻疹、傳染性肝炎等，若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌及病毒性感染的療效。

用法

本品只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。

凍干制劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解、注射等操作均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。

預防麻疹：為預防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05～0.15ml，或5歲以下兒童注射1.5～3ml，6歲以上兒童最大量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2至4周。

預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1ml，或兒童每次注射1.5～3ml，成人每次注射3ml。一次注射預防效果通常為1個月左右。

注意事項

1.液體制劑和凍干制劑溶解后應為澄明或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經搖動應即消散。如有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、過期失效者均不可使用。

2.安瓿打開后，制品應一次輸注完畢，不得分次使用。

保存

液體制劑保存于2～8℃暗處，凍干制劑保存于10℃以下干燥處。