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本報(bào)訊 利福昔明(Rifaximin)是一種非吸收性的消化道選擇性抗生素。一項(xiàng)評(píng)價(jià)利福昔明用于成人肝性腦?。℉E)的有效性、安全性和耐受性的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)行多種分析后日前公布了最新資料,表明它對(duì)肝性腦病患者有非常明顯的保護(hù)作用。
這項(xiàng)大范圍、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、有299例患者參加的研究得到的資料顯示,在意向治療(ITT)人群中,接受利福昔明(每次550毫克,每日兩次)的患者用藥6個(gè)月后,預(yù)防臨床HE事件的發(fā)生具有非常顯著性意義(風(fēng)險(xiǎn)降低58%)。
該分析也顯示,在本研究的所有亞組中,HE發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低都得以保持。此外,研究資料也顯示,采用利福昔明550毫克,每日兩次治療6個(gè)月的安全性與安慰劑相當(dāng)。
加利福尼亞舊金山大學(xué)Nathan Bass教授稱:“在該Ⅲ期安慰劑對(duì)照研究中,利福昔明在有肝性腦病史的患者中具有非常顯著的保護(hù)作用,緩解持續(xù)期可增加6個(gè)月以上,這是重大的臨床發(fā)現(xiàn)。根據(jù)此研究,如果獲得批準(zhǔn),利福昔明將成為近30年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的用于HE患者的首個(gè)治療藥物?!?/p>
(陸穎 譯)
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本報(bào)訊 利福昔明(Rifaximin)是一種非吸收性的消化道選擇性抗生素。一項(xiàng)評(píng)價(jià)利福昔明用于成人肝性腦?。℉E)的有效性、安全性和耐受性的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)行多種分析后日前公布了最新資料,表明它對(duì)肝性腦病患者有非常明顯的保護(hù)作用。
這項(xiàng)大范圍、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、有299例患者參加的研究得到的資料顯示,在意向治療(ITT)人群中,接受利福昔明(每次550毫克,每日兩次)的患者用藥6個(gè)月后,預(yù)防臨床HE事件的發(fā)生具有非常顯著性意義(風(fēng)險(xiǎn)降低58%)。
該分析也顯示,在本研究的所有亞組中,HE發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低都得以保持。此外,研究資料也顯示,采用利福昔明550毫克,每日兩次治療6個(gè)月的安全性與安慰劑相當(dāng)。
加利福尼亞舊金山大學(xué)Nathan Bass教授稱:“在該Ⅲ期安慰劑對(duì)照研究中,利福昔明在有肝性腦病史的患者中具有非常顯著的保護(hù)作用,緩解持續(xù)期可增加6個(gè)月以上,這是重大的臨床發(fā)現(xiàn)。根據(jù)此研究,如果獲得批準(zhǔn),利福昔明將成為近30年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的用于HE患者的首個(gè)治療藥物?!?/p>
(陸穎 譯)