食管癌單病種中藥研究獲進展

日前，由石家莊高新區(qū)世舜堂醫(yī)藥開發(fā)有限公司與石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院完成的“冬龍祛噎方藥藥效學與臨床研究”，通過了河北省科技廳委托石家莊市科技局組織的省級科技成果鑒定。來自中國中醫(yī)科學院中藥研究所、河北醫(yī)科大學、河北省醫(yī)學科學院等科研醫(yī)療單位的鑒定專家一致認為，該項研究根據中醫(yī)學引經藥理論，在中醫(yī)藥的定位治療方案等方面具有創(chuàng)新性，設計合理，結果可信，在同類研究中居國內領先水平。

據研究人員介紹，食管癌是我國的高發(fā)癌種之一。大部分患者就診時已為中晚期，無手術指征，而放化療的毒副作用及對機體的不良反應，使許多患者難以忍受，生活質量很差，從而使得晚期食管癌治療效果不理想，5年生存率不到10%，亟待找到一種較為理想的治療方法和藥物。這次通過省級科技成果鑒定的“冬龍祛噎方藥藥效學與臨床研究”就是為解決這一問題開展的。

據介紹，冬龍祛噎方藥是石家莊高新區(qū)世舜堂醫(yī)藥開發(fā)有限公司與石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院根據石家莊市名中醫(yī)、河北省名老中醫(yī)、全國老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作指導老師、主任中醫(yī)師張士舜的三辨治癌理論（辨證論治、辨病理論治、辨病位論治），在總結其45年臨床治療腫瘤經驗的基礎上，精選相關中藥，科學配伍組方，并采用現代化的科學方法提取、分離有效組分研制的。

為了系統觀察冬龍祛噎方藥的臨床療效，研究人員將根據食管癌國際公認診斷標準收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者隨機分為治療組和對照組，進行對比觀察研究。其中治療組應用冬龍祛噎方藥配合60Co放療，對照組采用傳統辨證治療加60Co放療。結果治療一個療程45天后4周進行復查顯示：治療組疾病控制率高達100%，其中完全緩解率達10.5%、部分緩解率達15.8%、微效47.4%、疾病穩(wěn)定率26.3%、疾病發(fā)展率為0%；對照組疾病控制率為24.9%，其中完全緩解率為3.1%、部分緩解率為0%、微效為6.3%、疾病穩(wěn)定率15.6%、疾病發(fā)展率為75%。治療組在治療前后未見明顯的胃腸道反應以及肝腎功能損害、白細胞下降、心電圖異常等反應，患者的生活質量大幅度提升。

為進一步驗證冬龍祛噎方藥治療晚期食管癌的藥效，研究人員還請河北省醫(yī)學科學研究院與中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所共同進行了該藥的藥效學動物實驗。結果顯示：該方藥對小鼠移植肉瘤S180抑制率可達44.9%，對宮頸鱗癌U14的抑制率可達55.06%，對裸鼠移植人食管癌Eca-109的抑制率達61.96%。急性毒性試驗受試動物最大給藥量為80g/Kg，屬于實際無毒級。

鑒定專家認為，這些研究結果表明，該治療食管癌單病種的中藥治療方藥有效、低毒、質量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中藥復方制劑。建議繼續(xù)深入研究，并爭取國家“創(chuàng)新藥物和中藥現代化”重大專項支持，盡快研究出一個新劑型治療食管癌的現代化中藥新藥，取得新藥批準文號，以滿足市場需求。