國內(nèi)中藥專利時代

近兩年中國企業(yè)從行政保護(hù)成功獲得類似專利的中藥約有60多種，上市10年后獲得的更少。暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所教授葉文才表示，“申請專利必有創(chuàng)新性，往往是國內(nèi)企業(yè)軟肋，完全走上專利之路還很漫長”。

廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)昨日宣布，全國銷量最大的國產(chǎn)降糖藥消渴丸在經(jīng)歷12年國家中藥保護(hù)后，正式獲國家發(fā)明專利。專家認(rèn)為，此事意味著，我國的中藥保護(hù)從行政命令時代向國際化專利時代邁進(jìn)。

據(jù)了解，“中一牌”消渴丸是上世紀(jì)80年代初完全自主創(chuàng)新的藥物，已銷售5億瓶，累計使用人數(shù)超2000萬人，目前年銷售額達(dá)6億元，是我國最大的國產(chǎn)糖尿病藥物，僅次于德國拜耳公司的拜唐蘋。

消渴丸專利險遭搶報

據(jù)中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長海介紹，為保護(hù)消渴丸知識產(chǎn)權(quán)，十幾年前根據(jù)中成藥保護(hù)法規(guī)，先后申請了廣東省中藥保密品種及國家中藥保護(hù)品種。但近年來，隨著藥品注冊政策的調(diào)整，藥品的組分與工藝已向大眾公開（但配伍比例不曾公開），該藥行政保護(hù)也將于明年到期。因此，一些仿制藥廠家蠢蠢欲動，有些甚至惡意搶報類似消渴丸的處方和工藝專利?！澳壳耙呀?jīng)有56個仿制品等著上市，”吳長海透露，“其中也去申請專利的就有8家?！币坏┍蝗藫尩?，“不但對中一是沉重打擊，也將引發(fā)價格戰(zhàn)，將優(yōu)秀品種‘做死’”。

中藥企業(yè)專利意識淡薄

我國97%化學(xué)藥是沒有知識產(chǎn)權(quán)的仿制藥，作為“國粹”的中藥狀況同樣不佳，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑，然而中藥專利申報數(shù)量還不及日韓。

有專家介紹，1993年以前主要依靠行政立法保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)，此后新專利法開始進(jìn)行專利保護(hù)，但多數(shù)中藥企業(yè)還是愿意背靠行政保護(hù)“大樹”。當(dāng)然，中藥因很多組方是公開的，專利申請難也是事實。而自加入WTO開始轉(zhuǎn)變，目前基本已不再新批行政保護(hù)，自主知識產(chǎn)權(quán)越來越被重視。

國際市場也給了中國企業(yè)壓力。國外企業(yè)純熟運用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)這一國際通用規(guī)則，一方面利用合作、收購、兼并等方式來獲得中藥專利，另一方面為了搶灘中國市場，在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件，其中不乏“牛黃清心丸”、銀杏等名藥。