制藥公司各檢驗(yàn)項(xiàng)目所需儀器、器具、試劑匯總表

一、物料取樣SOP

儀器：潔凈采樣車

器具：取樣器（固體：探子、不銹鋼勺、鑷子、鋏子；液體：藥用移液管、燒杯、勺子、粘度大液體用玻璃棒）、品盛裝容器（燒杯、廣口瓶、具塞錐形瓶、塑料袋、自封袋）、輔助工具（手套、剪刀、紙、筆、不干膠標(biāo)簽、酒精棉簽等）

二、工藝用水取樣SOP

取樣工具：潔凈的具塞錐形瓶（衛(wèi)檢取樣用滅菌具塞錐形瓶、消毒酒精棉球）

三、滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液配制SOP

儀器與用具：十萬分之一電子分析天平、恒溫干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶

1、硫酸滴定液【分析純硫酸、基準(zhǔn)無水碳酸鈉、甲基紅-溴甲酚綠指示劑】

2、鹽酸滴定液【分析純鹽酸、基準(zhǔn)無水碳酸鈉、甲基紅-溴甲酚綠、瑪瑙研缽、具蓋磁坩堝】

3、氫氧化鈉滴定液【分析純氫氧化鈉、基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔內(nèi)各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用）、瑪瑙研缽，稱量瓶】

4、硝酸銀滴定液【硝酸銀、基準(zhǔn)氯化鈉、碳酸鈣、糊精、熒光黃指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】

5、硫代硫酸鈉滴定液【分析純硫代硫酸鈉、無水碳酸鈉、基準(zhǔn)重鉻酸鉀、碘化鉀、淀粉指示液、碘瓶】

6、乙二胺四醋酸二鈉滴定液【乙二胺四醋酸二鈉、基準(zhǔn)氧化鋅、0.025%甲基紅的乙醇、氨試液、氨-氯化銨緩沖液（PH10.0）、鉻黑T、玻璃塞瓶】

7、高錳酸鉀滴定液【分析純高錳酸鉀、基準(zhǔn)草酸鈉、硫酸、垂熔玻璃濾器、玻璃塞棕色玻瓶】

8、碘滴定液【分析純碘、基準(zhǔn)三氧化二砷、碘化鉀、鹽酸、氫氧化鈉滴定液(1mol/L)、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氫鈉、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃濾器、棕色細(xì)口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】

9、高氯酸滴定液【無水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀、結(jié)晶紫指示液、棕色玻瓶】

四、微生物檢查SOP

儀器及設(shè)備：恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、恒溫水浴鍋、電冰箱、超凈工作臺、生物顯微鏡、放大鏡、電熱恒溫干燥箱、電熱壓力消毒器、藥物天平。

器具：平皿、吸管（1ml、10ml）、剪刀或鑷子（滅菌）

試劑：

1、稀釋劑（0.9%無菌氯化鈉溶液）

2、對照菌液【取大腸[CMCC（B）44102]的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物1白金耳,接種到營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基內(nèi)】、40%氫氧化鉀試液【取氫氧化鉀40g,加水溶解成100ml】。

3、6%α-萘酚乙醇試液：取α-萘酚6.0g,加無水乙醇溶解成100ml。

4、靛基質(zhì)試液【對二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、濃鹽酸、或?qū)Χ装被郊兹?5%乙醇)

5、甲基紅指示液【甲基紅、95%乙醇】、溴麝香草酚藍(lán)指示液【溴麝香草酚藍(lán)、1mol/L氫氧化鈉溶液】

6、酸性品紅指示液(變色范圍PH6.0～7.4,黃→紅)【酸性品紅、1mol/L氫氧化鈉溶液】

7、已滅菌培養(yǎng)基【細(xì)菌計(jì)數(shù)營養(yǎng)瓊脂：霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)用玫瑰紅鈉瓊脂，含蜂蜜、王漿液體制劑另加YPD瓊脂】。

8、大腸檢查【膽鹽乳糖培養(yǎng)基、未接種的MUG培養(yǎng)基、靛基質(zhì)試液、曙紅亞甲藍(lán)瓊脂平板或麥康凱瓊脂平板】、異常作靛基質(zhì)試驗(yàn)、甲基紅試驗(yàn)、乙酰甲基甲醇生成試驗(yàn)、枸櫞酸鹽利用試驗(yàn)及革蘭染色、鏡檢

9、培養(yǎng)基配制方法：培養(yǎng)基滅菌條件121℃20分鐘。、調(diào)節(jié)PH為弱堿性,滅菌后為7.2±0.2

⑴營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基【胨10g、氯化鈉5g、1000ml肉浸液】、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基【照前法，加入15～20g瓊脂】

⑵玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基【胨5g、玫瑰紅鈉0.0133g、葡萄糖10g、硫酸鎂0.5g、瓊脂15～20g、磷酸二氫鉀1g、水1000ml】

⑶酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（YPD）【胨10g、瓊脂15～20g、葡萄糖20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】

⑷膽鹽乳糖培養(yǎng)基（BL）【磷酸二氫鉀1.3g、乳糖5g、胨10g、氯化鈉5g、牛膽鹽（或去氧膽酸鈉0.5g）2g、磷酸氫二鉀4.0g、水1000ml】

⑸曙紅亞甲藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基(EMB)【營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基理論100ml、曙紅鈉指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亞甲藍(lán)指示液1.3～1.6ml】

⑹麥康凱瓊脂培養(yǎng)基（MacC）【胨20g、1%中性紅指示液3ml、乳糖10g、氯化鈉5g、瓊脂15～20g、牛膽鹽5g、水1000ml】

⑺4-甲基傘形酮葡糖苷酸（MUG）培養(yǎng)基【胨10g、磷酸二氫鉀0.9g、硫酸銨5g、磷酸氫二鈉（無水）6.2g、硫酸錳0.5mg、亞硫酸鈉40mg、硫酸鋅0.5mg、亞硫酸鈉40mg、硫酸鎂0.1g、MUG75mg、氯化鈉10g、水1000ml,氯化鈣50mg】

⑻蛋白胨水培養(yǎng)基【胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化鈉5g】

⑼磷酸鹽葡萄糖胨水培養(yǎng)基【胨7g、磷酸氫二鉀3.8g、葡萄糖5g、水1000ml】

⑽枸櫞酸鹽培養(yǎng)基【氯化鈉5g、枸櫞酸鈉(無水)2g、硫酸鎂0.2g、溴麝香草酚藍(lán)指示液20ml、磷酸氫二鉀

1.0g、瓊脂15～20g、磷酸二氫銨1g、水1000ml】

注：所用瓊脂應(yīng)不含游離糖，用前用水浸泡沖洗。

五、潔凈度測試SOP

塵埃粒子（激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、采樣管）、沉降菌【高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡、培養(yǎng)皿（一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿）、普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基】、照度計(jì)。

六、風(fēng)速風(fēng)量與換氣次數(shù)測試SOP

儀器：電子微風(fēng)儀

七、大腸菌群檢查SOP

所用的儀器和設(shè)備：顯微鏡、革蘭氏染色器材、恒溫培養(yǎng)箱冰箱、放大鏡、一般實(shí)驗(yàn)儀器

乳糖蛋白胨培養(yǎng)液（蛋白胨10g

牛肉膏3g

乳糖5g

氯化鈉5g

溴甲酚紫乙醇液1ml水1000ml有杜氏管的試管、高壓蒸氣滅菌器）、三倍濃縮乳糖蛋白胨培養(yǎng)液、伊紅美蘭培養(yǎng)基

八、薄層色譜法操作規(guī)程

儀器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、點(diǎn)樣器（平頭微量進(jìn)樣器、毛細(xì)管）、展開室（平底或雙槽層析缸）、研缽、玻棒、薄層鋪板機(jī)、烘箱

吸附劑或載體：最常用有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254，用水或0.2～0.5%羧甲基纖維素鈉水溶液適量調(diào)成均勻糊狀

九、高效液相色譜法操作規(guī)程

高純度的試劑配制流動相，必要時(shí)照紫外分光光度法進(jìn)行溶劑檢查，應(yīng)符合要求;水應(yīng)為新鮮制備的高純水，可用超級純水器制得或用重蒸餾水。凡規(guī)定pH值的流動相，應(yīng)使用精密pH計(jì)進(jìn)行調(diào)節(jié)。配制好的流動相應(yīng)通過適宜的0.45um濾膜濾過，用前脫氣。應(yīng)配制足量的流動相及時(shí)待用.

十、紫外可見分光光度法操作規(guī)程

十一、熔點(diǎn)測定法操作規(guī)程

儀器與用具：加熱用容器、攪拌器、溫度計(jì)（具有0.5℃刻度，分浸線的高度宜在5Omm至8Omm之間）、毛細(xì)管（內(nèi)徑0.9～1.lmm）、研缽、扁形稱量瓶

傳溫液：水（80℃以下）、硅油或液狀石蠟（80℃以上）

熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品：由中國藥品生物制品檢定所供應(yīng)，五氧化二磷干燥器中避光保存

十二、溶出度測定法操作規(guī)程

器具：取樣器注射器(5、10、15、20m1)及取樣針頭、濾過器、濾頭及濾膜(≤0.8um)

十三、旋光度測定法操作規(guī)程

十四、相對密度測定法操作規(guī)程

儀器器皿：比重瓶、韋氏比重秤、比重計(jì)、天平、恒溫水浴鍋、100ml量筒

十五、最低裝量檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）

十六、pH值測定法操作規(guī)程

儀器校正用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液：

1、酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pH1.68

25℃)：精密稱取在54℃±3℃干燥4~5小時(shí)的草酸三氫鉀[KH3（C2O4）2·2H2O]12.61g，加水使溶解并稱釋至1000ml。

2、苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH4.00

25℃）：精密稱取在115℃±5℃干燥2~3小時(shí)的鄰苯二甲酸氫鉀[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀釋至1000ml。

3、酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH6.86

25℃）：精密稱取在115±5℃干燥2~3小時(shí)的無水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g，加水使溶解并稀釋至1000ml。

4、酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH7.41

25℃）：精密稱取在115±5℃干燥2~3小時(shí)的無水磷酸氫二鈉4.303g與磷酸二氫鉀1.179g，加水使溶解并稀釋至1000ml。

5、砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH9.18

25℃）：精密稱取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.80g（注意避免風(fēng)化），加水使溶解并稀釋至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免與空氣中二氧化碳接觸。

十七、水分測定法操作規(guī)程

烘干法：分析天平、扁形稱瓶、電熱恒溫干燥箱。

甲苯法：甲苯、分析天平、電熱套或水浴鍋、短頸圓底燒瓶、水分測定管、直形冷凝管、電熱恒溫干燥箱、玻璃珠

減壓干燥法：培養(yǎng)皿、減壓干燥器、稱瓶、無水氯化鈣干燥管、新鮮五氧化二磷干燥劑、減壓干燥器（直徑30cm的減壓干燥器中）。

十八、崩解時(shí)限檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：崩解儀、燒杯1000ml、溫度計(jì)、10ml移液管、1000ml容量瓶

試劑與試藥：水、濃鹽酸、（9→1000）鹽酸溶液（移取濃鹽酸9ml于1000ml容量瓶中，加入水至刻度即得）。

十九、裝量差異與重量差異檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：分析天平（感量1mg或0.1mg）、扁形稱量瓶、平頭手術(shù)鑷、手套、量筒、燒杯

二十、有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法操作規(guī)程

儀器：氣相色譜儀

對照品儲備液制備：六六六（BHC）、滴滴滴（DDT）及五氯硝基苯（PCNB）農(nóng)藥對照品、石油醚

藥材供試品制備：100ml具塞錐形瓶、丙酮、超聲儀、氯化鈉、二氯甲烷、無水硫酸鈉、水浴減壓濃縮、10ml具塞刻度離心管、硫酸、離心機(jī)（3000轉(zhuǎn)/分）、具刻度的濃縮瓶、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器40℃下（或用氮?dú)猓饪s

二十一、灰分測定法操作規(guī)程

儀器器皿：粉碎機(jī)、藥典篩（二號）、分析天平、坩堝、電爐、高溫電阻爐、電熱恒溫干燥箱、干燥器、水浴鍋、漏斗、無灰濾紙、移液管、燒杯、吸管、容量瓶、試劑瓶、坩堝鉗。

試劑及配制：稀鹽酸溶液（量取鹽酸234ml，加水稀釋至1000ml）、10%硝酸銨溶液（稱取硝酸銨10g，加水稀釋至100ml）

二十二、熾灼殘?jiān)鼨z查法操作規(guī)程

儀器與用具：萬分之一分析天平、高溫爐、坩堝、坩堝鉗、通風(fēng)柜。

試藥和試液：硫酸（分析純）

二十三、浸出物測定法操作規(guī)程

儀器設(shè)備：粉碎機(jī)、分析天平、藥典篩（二號）、具塞錐形瓶、移液管、蒸發(fā)皿、水浴鍋、干燥器、電熱恒溫干燥箱、冷凝管。

試劑：純化水、甲醇、乙醇。

二十四、手消毒情況檢查SOP

儀器和試劑：營養(yǎng)瓊脂、培養(yǎng)皿、恒溫箱

二十五、藥材檢定通則

熒光鑒別法（紫外光燈）、微量升華法（直徑約2cm圓孔的石棉板、8mm的金屬圈、載玻片、酒精燈、顯微鏡）

二十六、藥材顯微鑒別法操作規(guī)程

儀器用具：顯微鏡、放大鏡、刀片、解剖刀、解剖針、鑷子、剪刀、載玻片、蓋玻片、酒精燈、毛筆等

試劑：甘油醋酸試液、水合氯醛試液、甘油

二十七、脂肪與脂肪油測定法操作規(guī)程

儀器：離心機(jī)(3000r/min)、砂浴鍋、250m1錐形瓶、500m1具塞錐形瓶。

試劑：20%(g/g)氫氧化鉀的甘油溶液、硫酸溶液(1/4)、甲基橙指示液、無水乙醇、酸值的測定（氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)、乙醇-乙醚(1:1)混合液(臨用前加酚酞指示液1.0m1，用氫氧化鈉滴定液(0.1m01/L)調(diào)至微顯粉紅色)、羥值測定（氫氧化鉀滴定液(0.5m0l/L)、對甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、甲酚紅-麝香草酚藍(lán)）、碘值測定（冰醋酸、硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、新碘化鉀試液、淀粉指示液）

二十八、重金屬檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：納氏比色管、濾器（見藥典重金屬檢查法）、濾膜（直徑為1Omm，孔徑為3.0μm）

試藥和試液：標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（硝酸鉛、1000m1量瓶、硝酸）、硫代乙酰胺試液、硫化鈉試液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)與抗壞血酸、稀焦糖溶液（蔗糖或葡萄糖置磁坩堝中，在玻璃棒不斷攪拌下，加熱至呈棕色糊狀）

二十九、黏度檢查法操作規(guī)程

平氏黏度計(jì)測定：平氏黏度計(jì)、毛細(xì)管、恒溫水?。ê銣鼐仁?.l℃）、溫度計(jì)（分度0.1℃）、秒表。

旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測定：旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)、恒溫水?。ê銣鼐仁?.1℃）、溫度計(jì)、頻率表

烏氏黏度計(jì)測定：烏氏黏度計(jì)、恒溫水浴 （恒溫士0.05℃、溫度計(jì)、秒表

三十、砷鹽檢查法操作規(guī)程

古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸銀法：見中國藥典裝置

試藥與試液：三氧化二砷、20%氫氧化鈉溶液、稀硫酸、碘化鉀、氯化亞錫、溴化汞、鋅 粒、醋酸鉛、二乙基二硫代氨基甲酸銀、氯仿、三乙胺、脫脂棉

三十一、氯化物檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：納氏比色管

試藥與試液：基準(zhǔn)氯化鈉、1000m1量瓶、硝酸、硝酸銀

三十二、硫酸鹽檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：納氏比色管

試藥與試液：標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液（稱取分析純硫酸鉀0.181g，置1000m1量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得，每1m1相當(dāng)于100μg的SO4）、鹽酸、25%氯化鋇溶液

三十三、溶液顏色檢查法操作規(guī)程

目測比色法：25m1納氏比色管、重鉻酸鉀（基準(zhǔn)試劑）、硫酸銅、氯化鈷（分析純）

分光光度法（分光光度計(jì)）、色差計(jì)法（測色色差計(jì)）

三十四、凝點(diǎn)測定SOP

內(nèi)管、帶有溫度計(jì)和攪拌器的軟木塞、溫度計(jì)

三十五、電位滴定SOP

電位滴定儀、pH計(jì)或電位差計(jì)

三十六、雜質(zhì)檢查SOP

儀器設(shè)備：天平、放大鏡（5-10倍）、藥典篩、鑷子、方盤

三十七、乙醇檢驗(yàn)操作規(guī)程

蒸發(fā)皿、水浴、分析天平

氫氧化鈉試液、碘試液、酚酞、乙醇、氫氧化鈉、甲醇測定（磷酸、高錳酸鉀、焦亞硫酸鈉、硫酸、變色酸、甲醇）、高錳酸鉀、糠醛、磷酸氫二鈉、丙酮、鹽酸

三十八、滑石粉檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器及器皿：50ml小燒杯、量筒、電爐、萬分之一分析天平、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、坩鍋、坩鍋鉗、高溫爐

三十九、鐵鹽檢查法操作規(guī)程

儀器與用具：納氏比色管、分液漏斗、1000m1量瓶

試藥與試液：標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（制備：硫酸鐵銨[FeNH4(SO4)2·12H2O]、硫酸）、稀鹽酸、過硫酸銨、30%硫氰酸銨溶液、正丁醇

四十、硬脂酸鎂檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器與用具：分液漏斗、測凝點(diǎn)用具、1000ml量瓶、納氏比色管、干燥失重（萬分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、50ml納氏比色管、測含量（50ml移液管、25ml堿式滴定管）

試劑：稀硫酸、氨試液、氯化銨、磷酸氫二鈉試液、氫氧化鈉試液、碘試液、測氯化物（稀硝酸、標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、硝酸銀試液）、測硫酸鹽（鹽酸、氯化鋇、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液）、測鐵鹽【鹽酸、硫氰酸銨、標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（硫酸鐵銨、硫酸）、過硫酸銨】、測重金屬（乙酸銨、硫代乙酰胺、氫氧化鈉、硝酸鉛、焦糖）、測含量（硫酸、氫氧化鈉）

四十一、糊精檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器與設(shè)備：垂熔玻璃坩堝、分析天平（萬分之一）、測干燥失重（萬分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、測熾灼殘?jiān)ǜ邷貭t、瓷坩堝、長柄坩堝鉗、萬分之一天平）

試劑與試液：酚酞、乙醇、氫氧化鈉、碘試液、測還原糖（酒石酸銅、硫酸銅結(jié)晶、酒石酸鉀鈉結(jié)晶）、硫酸鐵鹽、測鐵鹽（鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、硫酸）

四十二、蔗糖檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器：測比旋度（旋光度儀、旋光管）、50ml納氏比色管、測還原糖（回流冷凝管、玻璃珠、錐形瓶、量筒、移液管、滴定管、分析天平）、測熾灼殘?jiān)ǜ邷貭t、瓷坩堝、長柄坩堝鉗、分析天平）

試劑：0.05mol/L硫酸、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、測硫酸鹽（鹽酸、氯化鋇、硫酸鉀）、測還原糖【堿性枸椽酸銅試液、25%碘化鉀溶液、硫酸溶液 （1→5）、硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液】、測熾灼殘?jiān)蛩幔y鈣鹽（濃氨溶液、草酸銨、碳酸鈣）、測重金屬（乙酸銨、鹽酸、硫代乙酰胺、硝酸鉛、濃氨溶液、酚酞、焦糖、硝酸）

四十三、淀粉檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器用具：偏光顯微鏡、精密酸度計(jì)、天平、測干燥失重（萬分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、測灰分（萬分之一天平、干燥箱、高溫爐、瓷坩堝、干燥器）、具塞錐形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管

試劑：碘試液、甘油醋酸試液（顯微鏡裝片）、測鐵鹽（鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、過硫酸銨）、測二氧化硫（碘、碘化鉀、鹽酸）、測氧化物質(zhì)（冰醋酸、碘化鉀、0.002mol/L硫代硫酸鈉滴定液、淀粉指示液）

四十四、聚山梨酯80檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器與用具：韋氏比重秤、黏度計(jì)、恒溫水浴鍋、毛細(xì)管（內(nèi)徑為3.4～4.2mm）、測酸值（分析天平、錐形瓶、回流冷凝管、滴定管、電爐）、測皂化值（分析天平、錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管）、測羥值（分析天平、具塞錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管）、測碘值（通風(fēng)櫥、架盤天平、具塞錐形瓶、滴定管、移液管）、酸度計(jì)、冰箱、測熾灼殘?jiān)ǜ邷貭t、瓷坩堝、坩堝鉗、萬分之一天平、通風(fēng)櫥、電爐）、50ml納氏比色管

試液：測酸值（中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/L NaOH滴定液）、測皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、鹽酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、測羥值（對甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、?；瘎?、甲酚紅-麝香草酚藍(lán)混合指示液、1mol/L氫氧化鉀或氫氧化鈉滴定液）、測碘值（冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定液、新制碘化鉀試液、溴化碘溶液、淀粉指示液）、測PH【鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH4.00）、磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH6.86）】、測顏色（比色用重鉻酸鉀液、比色用氯化鈷液）、測熾灼殘?jiān)蛩幔y重金屬【乙酸銨、鹽酸液（7mol/L）、鹽酸液（2mol/L）或氨溶液（5mol/L）、硫代乙酰胺、氫氧化鈉液（1mol/L）、甘油、硝酸鉛、蔗糖、硝酸、鹽酸、氨溶液、酚酞】

四十五、板藍(lán)根檢驗(yàn)操作規(guī)程

紫外光燈（365nm）、薄層色譜法【稀乙醇、超聲儀、水浴鍋、精氨酸對照品、羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板、正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）、茚三酮試液、電吹風(fēng)】、水分測定法、酸不溶性灰分法、高效液相色譜法【乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）為流動相、綠原酸對照品、具塞錐形瓶、超聲儀、25ml棕色量瓶、濾器】

四十六、蟲白蠟檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器：熔點(diǎn)儀、毛細(xì)管、測酸值【氫氧化鈉滴定液、乙醇-乙醚（1:1）混合物、酚酞指示液、250ml錐形瓶、滴定裝置】、測皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）、鹽酸滴定液（0.5mol/L）、酚酞指示液、250ml錐形瓶、冷凝器、】、測碘值【硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、氯仿、溴化碘溶液、碘化鉀試液（新配）（取碘化鉀16.5g，加水溶解成100ml）、淀粉指示劑、250ml干燥碘瓶、】

四十七、預(yù)膠化淀粉檢驗(yàn)操作規(guī)程

碘試液、甘油醋酸試液（顯微鏡制片）、精密酸度計(jì)、天平、測干燥失重（萬分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、測灰分（萬分之一天平、干燥箱、高溫爐、瓷坩堝、干燥器）、

測鐵鹽（鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、過硫酸銨、100ml量瓶）、測二氧化硫（碘、碘化鉀、鹽酸、具塞錐形瓶、淀粉指示液、滴定裝置）、測氧化物質(zhì)（冰醋酸、碘化鉀、硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）、淀粉指示液、具塞錐形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞離心管、離心機(jī)）

四十八、明膠檢驗(yàn)操作規(guī)程

重鉻酸鉀試液、稀鹽酸、鞣酸試液、鈉石灰、酸度（電子分析天平、酸度計(jì)）、測透明度（25ml納氏比色管、電子天平、恒溫水浴鍋、氯化鈉、硝酸、硝酸銀、50ml量瓶）、測亞硫酸鹽（200ml長頸圓底燒瓶、冷凝管、0.1mol/L氫氧化鈉滴定液、甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液、過氧化氫試液、稀硫酸）、測干燥失重 （恒溫干燥箱、干燥器、電子分析天平、電熱恒溫水浴鍋）、測灰分 （電子分析天平、高溫電阻爐）、測重金屬【25ml納氏比色管、電熱恒溫水浴鍋、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）5ml、1mg/ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液】、測砷鹽（電子分析天平、高溫電阻爐、淀粉、氫氧化鈣、鹽酸）、測凝凍濃度【電子分析天平、錐形瓶、恒溫水浴鍋、試管（內(nèi)徑13mm）、冰箱】

四十九、羥丙纖維素檢驗(yàn)操作規(guī)程

試管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氫氧化鈉、甲醇、精密酸度計(jì)、天平、測氯化物【分析天平、恒溫水浴鍋、過濾器、量瓶、50ml納氏比色管、標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸銀試液】、測干燥失重（電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器、天平）、測熾灼殘?jiān)咎炱剑ㄈf分之一）、坩堝、干燥器、高溫爐、硫酸】、測鐵鹽【分析天平（萬分之一）、坩堝、干燥器、高溫爐、50ml納氏比色管、恒溫水浴、稀鹽酸、硫氰酸銨試液、硫酸鐵銨試液、過硫酸銨、1000ml量瓶、100ml量瓶】、測重金屬【25ml納氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒溫水浴、電位指示計(jì)、鹽酸、氨試液、硝酸、酚酞指示液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、硫代乙酰胺試液、甘油、醋酸銨、瓷皿】、測砷鹽【氫氧化鈣、鹽酸、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液、鋅粒、醋酸鉛棉花、溴化汞試紙、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氫氧化鈉溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏檢砷法儀器裝置、分析天平、移液管、電烘箱、高溫爐、100ml具塞標(biāo)準(zhǔn)錐形瓶】、測含量【羥丙氧基測定法儀器裝置（蒸餾瓶、蒸汽發(fā)生管、蒸餾裝置、分餾柱、油浴、）、精密酸度計(jì)、移液管、量瓶、分析天平、30%（g/g）三氧化鉻溶液、氮?dú)狻⒎犹甘疽?、氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）、碳酸氫鈉、稀硫酸、碘化鉀、淀粉指示液、硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）】

五十、氫氧化鈉檢驗(yàn)操作規(guī)程

試劑與試液：鹽酸（AR）、醋酸氧鈾鋅試液（醋酸氧鈾、冰醋酸、醋酸鋅）、鉑絲、酒精燈、測氯化物（標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、50m1納氏比色管、稀硝酸）、測硫酸鹽（標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液、50m1納氏比色管、稀鹽酸、pH試紙）、測鉀鹽（AR級醋酸、亞硝酸鈷鈉試液、冰浴）、測鋁鹽與鐵鹽（鹽酸、濃氨溶液、無灰濾紙、蒸餾水、坩鍋）、測重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、稀鹽酸、氨試液、酚酞指示液】、測含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。

五十一、飲用水檢驗(yàn)操作規(guī)程

三角瓶、試管、PH【酸度計(jì)、苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=4.00）、磷酸二氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=6.88）、硼酸鈉標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=9.22）、洗瓶、】、測【125ml錐形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二鈉、氯化銨、硫酸鎂、氯化銨、氫氧化銨、鉻黑T、硫酸鎂、乙醇、硫化鈉、鹽酸羥胺、氰化鉀、棕色瓶】、測溶解性總固體【萬分之一分析天平、恒溫水浴鍋、電熱恒溫干燥箱、蒸發(fā)皿、干燥器、中速定量濾紙或?yàn)V膜（孔徑0.45μm）及相應(yīng)濾器、無分度吸管】

五十二、純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程

鑒別【甲基紅、氫氧化鈉、溴麝香草酚藍(lán)、硝酸銀、氯化鋇、草酸銨、氫氧化鈣、高錳酸鉀、氯化鉀、二苯胺硫酸、對氨基苯磺酰胺、標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液（硝酸鉀）、標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液（亞硝酸鈉）、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（硝酸鉛、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶）】、試劑瓶、量筒、滴定管、移液管、恒溫水浴鍋、蒸發(fā)皿、干燥箱、分析天平、電導(dǎo)率儀

五十三、鍋爐水檢驗(yàn)操作規(guī)程

儀器與裝置：三角瓶、取樣瓶、抽濾裝置、酸度計(jì)、烘箱、試液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研缽、棕色瓶、250ml錐形瓶、測爐水總堿度、PH值、Cl-【取樣瓶、容量瓶、蒸發(fā)皿、滴定管、水浴鍋、烘箱、三角瓶、酸度計(jì)、容量濾紙、漏斗】

試劑與試液：EDTA滴定液（0.001mol/L）、0.5%鉻黑T指示液（乙醇、鹽酸羥胺）、氨－氯化銨緩沖液（氯化銨、比重0.90濃氨水、乙二胺四乙酸鎂二鈉鹽）、測爐水總堿度、PH值、Cl-【1%酚酞指示劑、0.1%甲基橙指示劑、甲基紅－亞甲基藍(lán)指示劑、10%K2CrO4指示劑、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/L AgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】

五十四、空心膠囊檢驗(yàn)操作規(guī)程

鑒別【重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)、鞣酸試液、試管、鈉石灰、紅色石蕊試紙】、松緊度檢查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板（厚度2cm）、圓柱形砝碼（材質(zhì)為聚四氟乙烯，直 徑22mm,重20g±0.1g）、玻璃管（內(nèi)徑為24mm，長為2Oomm）】、崩解儀、測亞硫酸鹽【磷酸、碳酸氫鈉、0.1mol/l碘溶液、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液、1000ml量瓶、長頸圓底燒瓶、冷凝管、水浴鍋、50ml納氏比色管】、測干燥失重【稱量瓶、萬分之一天平、干燥箱、干燥器】、測熾灼殘?jiān)玖蛩岱治黾儭③釄?、坩堝鉗、萬分之一天平、通風(fēng)櫥、電爐、干燥器、電阻爐】、測重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、硫代乙酰胺試液、氨試液、醋酸鹽緩沖液（PH3.5）、酚酞指示液、高溫電阻爐、25ml納氏比色管、水浴】、測黏度【平氏黏度計(jì)（毛細(xì)管內(nèi)徑2.0±0.1mm）、恒溫水浴鍋（恒溫±0.1℃）、溫度計(jì)（分度0.1℃,經(jīng)周期校正）、秒表（分度0.2秒，經(jīng)周期校正）、燒杯（100ml）、具塞錐形瓶（250ml）、尖塞錐形瓶】、游標(biāo)卡尺

五十五、藥品包裝用鋁箔檢驗(yàn)操作規(guī)程

0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、針孔檢查臺（在適當(dāng)體積的木箱內(nèi)安裝30W日光燈，放玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm×250mm空間）、測微生物（20cm2金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水）

五十六、復(fù)合膜檢驗(yàn)操作規(guī)程

將復(fù)合膜平鋪于水平硬板上，用精度為0.5mm直尺測定、20cm2金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水

五十七、藥品包裝用PVC硬片檢驗(yàn)操作規(guī)程

1mm精度直尺、0.02mm精度游標(biāo)卡尺、20cm2的消毒過的金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水

五十八、無毒塑料袋檢驗(yàn)操作規(guī)程

1mm精度卷尺、千分尺、20cm2的消毒過的金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水

五十九、聚乙烯瓶檢驗(yàn)操作規(guī)程

刻度為0.02mm游標(biāo)卡尺、100ml量筒、無菌生理鹽水

六十～六十三、標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱檢驗(yàn)操作規(guī)程

精度為1mm、0.5mm直尺、卷尺

六十四、碘檢驗(yàn)操作規(guī)程

鑒別（乙醇溶液、碘化鉀或碘化鈉、氯仿、淀粉指示液）、測氯化物與溴化物【標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、硝酸、硝酸銀試液、乳缽、鋅粉、氨試液、硝酸銀、50ml納氏比色管、石蕊試紙】、測硫酸鹽（標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液、稀鹽酸、水浴、50ml納氏比色管）、測不揮發(fā)物（蒸發(fā)皿、水浴、烘箱）、測含量【分析天平、250ml錐形瓶、堿式滴定管、20%碘化鉀溶液、硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液、稀鹽酸、稱量瓶、具塞錐形瓶】

六十五、烷基酚聚氧乙烯醚檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)

測濁點(diǎn)（500ml容量瓶、大試管、水浴鍋）、PH值、水分、測含量（分析天平、扁形稱量瓶、烘箱、干燥器）

六十六、亞硫酸氫鈉檢驗(yàn)操作規(guī)程

鑒別亞硫酸氫鹽【鹽酸（AR）、硝酸亞汞試液、稀硝酸、棕色瓶、汞、0.1mol/L碘滴定液、中性紅指示液、濾紙】、鑒別鈉鹽【鹽酸（AR）、醋酸氧鈾鋅試液（冰醋酸、醋酸鋅）、鉑絲、鹽酸、酒精燈】、測硫代硫酸鹽（稀鹽酸）、測鐵鹽【硫酸鐵銨、1000m1量瓶、硫酸、100m1量瓶、稀鹽酸、水浴、50m1納氏比色管、過硫酸銨、30%硫氰酸銨溶液、分液漏斗、正丁醇】、測重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、稀鹽酸、酚酞指示液、氨試液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）】、測砷鹽【標(biāo)準(zhǔn)砷溶液、鹽酸、硫酸、砂浴】、含量測定【碘滴定液（0.1mol/L）、硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液、可溶性淀粉、酸式棕色滴定管】

六十七、強(qiáng)力碘原液、溶液檢驗(yàn)操作規(guī)程

淀粉指示液、具塞比色管、測酸度（甲基橙指示液、試管、硫代硫酸鈉粉末）、測含量【分析天平、250ml具塞錐形瓶、刻度吸管、移液管、堿式滴定管、硝酸AR級、硫代硫酸鈉滴定液、亞硫酸氫鈉AR級、硝酸銀溶液、硫氰酸銨溶液、硫酸鐵銨指示液】

六十八、乙酰螺旋霉素膠囊檢驗(yàn)操作規(guī)程

干燥失重（分析天平、電熱恒溫干燥箱）、測溶出度【溶出度儀、取樣器、取樣針頭、針墊、過濾器、0.8um微孔濾膜、漏斗、移液管、紫外分光光度計(jì)、50ml容量瓶（6）、鹽酸溶液(24→1000)、乙醇、紫外分光光度計(jì)】、含量測定【分析天平、移液管、試管、溶量瓶（50ml、100ml）、平皿、平底雙碟、不銹鋼小管（內(nèi)徑6.0mm±0.1mm，高10.0mm±0.1mm，外徑7.8mm±0.1mm）、陶瓦圓蓋、培養(yǎng)基Ⅱ、枯草芽孢懸液（枯草芽孢、營養(yǎng)瓊脂斜面、革蘭氏染色法涂片）、乙醇、標(biāo)準(zhǔn)乙酰螺旋霉素、5ml移液管、50ml、100ml容量瓶】

六十九、板藍(lán)根顆粒檢驗(yàn)操作規(guī)程

濾紙、紫外光燈（365nm）、茚三酮試液、水浴、粒度（一號篩、四號篩、天平）、水分（扁形稱瓶、烘箱、干燥器中、分析天平）、溶化性（燒杯）、裝量差異（萬分之一天平）

七十、乙酰螺旋霉素檢驗(yàn)操作規(guī)程

鑒別（乙酰螺旋素標(biāo)準(zhǔn)品、甲醇、20cm×5cm玻璃板、硅膠G、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、甲苯-甲醇（9：1）、碘蒸氣）、干燥失重（萬分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、組分測定【高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠填充柱、紫外吸收檢測器、分析天平、漏斗、10μl注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸銨溶液（60：40）】、含量測定【分析天平、移液管、試管、溶量瓶（50ml、100ml）、平皿、平底雙碟、不銹鋼小管（內(nèi)徑6.0mm±0.1mm，高10.0mm±0.1mm，外徑7.8mm±0.1mm）、培養(yǎng)基Ⅱ、枯草芽孢（Bacillus subtilis）懸液、乙醇】

七十一、乙酰螺旋霉素片檢驗(yàn)操作規(guī)程

水分、天平、研缽、紫外分光光度法（紫外分光光度計(jì)、分析天平、過濾器、試管、甲醇）、薄層鑒別【試劑瓶、容量瓶、量筒、分析天平、移液管、薄層板、層析缸、紫外光燈、恒溫干燥箱、甲醇、硅膠G薄層板（硅膠G、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、20×5cm玻璃板烘箱）、碘、甲苯-甲醇（9：1）、試劑瓶、乙酰螺旋霉素標(biāo)準(zhǔn)品、甲醇、碘蒸氣】、溶出度【溶出儀、紫外分光光度計(jì)、取樣器、取樣針頭、針墊、過濾器、0.8um微孔濾膜、漏斗、移液管、50ml容量瓶（6個(gè)）、鹽酸溶液(24→1000)、乙醇、過濾器】、組分測定【高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠填充柱、紫外吸收檢測器、分析天平、漏斗、注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸銨溶液（60：40）、】、測含量【萬分之一分析天平、紫外光分光度計(jì)】