中醫(yī)古籍

  • 抗流感藥“達菲”不良反應報告為何慢半拍

    近期，有部分媒體刊登了題為《洋藥不良反應傳到中國慢半拍》的報道，其中談到了羅氏的達菲、強生的芬太尼透皮貼劑、默沙東的萬絡等等出現(xiàn)的不良反應。作者在文中指出，“達菲在2006年11月遭到質(zhì)疑，按照美國FDA的要求對達菲英文說明書進行了修改，直指達菲?在中國的說明書修改有滯后現(xiàn)象。

    為此，搜狐健康特地就此事聯(lián)系了上海羅氏制藥有限公司相關(guān)負責人，“羅氏集團擁有完善的藥品安全監(jiān)督與控制體系。就達菲?（磷酸奧司他韋膠囊）而言，上海羅氏已及時主動地將達菲?在日本最新的安全性報告提交至中國當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，并積極配合有關(guān)部門進行相關(guān)評估。”上海羅氏制藥有限公司的負責人告訴記者。同時，記者還了解到，上海羅氏一貫嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，對羅氏所有在中國上市的產(chǎn)品進行不良反應報告和監(jiān)測。自達菲?在中國上市以來，上海羅氏一直嚴密監(jiān)測達菲?的安全使用情況，積極收集不良事件報告，并定期向中國當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門進行上報。根據(jù)最新的對所有達菲?病例的醫(yī)學評價，尚不能確定達菲?和些不良事件之間存在因果關(guān)系。目前為止，在中國并沒有發(fā)現(xiàn)與日本類似的與達菲相關(guān)的不良反應報告。

    據(jù)資料報道，為配合中國政府應對潛在突發(fā)禽流感對達菲?作為治療禽流感的特效藥的儲備需求，羅氏已于2005年和2006年主動授權(quán)兩本地制藥企業(yè)生產(chǎn)達菲?，來滿足政府儲備需求。(責任編輯：何波)

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