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中國醫(yī)藥報訊 日前,勃林格殷格翰公司發(fā)布聲明,自愿在全球撤市含鹽酸氯丁替諾(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的產(chǎn)品。
氯丁替諾為中樞鎮(zhèn)咳藥,用于慢性支氣管炎、肺結(jié)核、肺癌及支氣管擴(kuò)張所致的咳嗽。該公司最近的健康志愿者試驗發(fā)現(xiàn),氯丁替諾的使用會使心臟QT間期延長,并可能導(dǎo)致心律失常。
該公司稱,自1961年上市以來,該產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性報告。種潛在的風(fēng)險尚不能完全確立,其導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重心律失常的可能性非常低。但考慮到有其他可替代產(chǎn)品,公司從的安全利益出發(fā),作為預(yù)防性措施,決定將含有氯丁替諾的產(chǎn)品撤出市場。公司建議患者停止治療,咨詢藥師或醫(yī)生以尋找替代藥品。
據(jù)了解,勃林格殷格翰公司的氯丁替諾在我國未獲上市。SFDA數(shù)據(jù)庫顯示,我國尚沒有其他企業(yè)獲得此藥品批準(zhǔn)文號。
(盛文)
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中國醫(yī)藥報訊 日前,勃林格殷格翰公司發(fā)布聲明,自愿在全球撤市含鹽酸氯丁替諾(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的產(chǎn)品。
氯丁替諾為中樞鎮(zhèn)咳藥,用于慢性支氣管炎、肺結(jié)核、肺癌及支氣管擴(kuò)張所致的咳嗽。該公司最近的健康志愿者試驗發(fā)現(xiàn),氯丁替諾的使用會使心臟QT間期延長,并可能導(dǎo)致心律失常。
該公司稱,自1961年上市以來,該產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性報告。種潛在的風(fēng)險尚不能完全確立,其導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重心律失常的可能性非常低。但考慮到有其他可替代產(chǎn)品,公司從的安全利益出發(fā),作為預(yù)防性措施,決定將含有氯丁替諾的產(chǎn)品撤出市場。公司建議患者停止治療,咨詢藥師或醫(yī)生以尋找替代藥品。
據(jù)了解,勃林格殷格翰公司的氯丁替諾在我國未獲上市。SFDA數(shù)據(jù)庫顯示,我國尚沒有其他企業(yè)獲得此藥品批準(zhǔn)文號。
(盛文)