氧氟沙星為代表抗生素類藥品“惹事”最多

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年上半年藥品不良反應(yīng)報(bào)告，以氧氟沙星為代表的抗生素類藥品發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)占五成以上。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，湖北省藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械）監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1310份，約為全省每百萬人口平均發(fā)生藥品不良反應(yīng)病例18例。而世界衛(wèi)生組織測(cè)算，每百萬人口平均發(fā)生200例藥品不良反應(yīng)。

據(jù)介紹，在1310份報(bào)告中，來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有1285份，占98.1%。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人表示，報(bào)告藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。在我省近300家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，主動(dòng)報(bào)告的不良反應(yīng)僅有11份，占總報(bào)告數(shù)的比例不到1%；來自藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告有14份，占1.1%。

按照各市、州藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量排序，武漢市最多，報(bào)告不良反應(yīng)645例，然后依次為荊門市、宜昌市、十堰市、潛江市。

在此次公布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，新報(bào)告和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告為77份，占總數(shù)的5.9%。

今年上半年，導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的以 抗生素類藥品為主，占56.4%。報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)的前十位藥品分別為氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后兩種并列）。

據(jù)介紹，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。

省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人表示，不正確的用藥方法、超劑量用藥以及錯(cuò)誤的醫(yī)療操作（包括注射、輸液等給藥方式方法不當(dāng)）等導(dǎo)致的有害反應(yīng)，不屬于藥品不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)藥品上市后的安全性監(jiān)管的重要手段。近幾年，我省加大了對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的力度，但離國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的要求還有很大的距離。特別是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行報(bào)告責(zé)任不到位，造成報(bào)告數(shù)量偏少。