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歐洲藥品管理局(EMEA)日前發(fā)布公告提出,盡管非選擇性非甾體抗炎藥的總體效益仍大于風險,但不能排除非選擇性非甾體抗炎藥與血栓事件絕對風險小幅升高的關聯(lián)性,尤其在高劑量和長期使用的情況下。公告要求,須謹慎使用非選擇性非甾體抗炎藥“吡羅昔康”。
吡羅昔康(別名:炎痛喜康)是非選擇性非甾體抗炎藥。EMEA于2006年9月啟動了對該產品的風險/效益評估程序,因為EMEA發(fā)現(xiàn)吡羅昔康的胃腸道和皮膚系統(tǒng)的安全性較同類其他產品低。EMEA下屬的人用醫(yī)藥產品委員會得出結論認為:炎痛喜康不應再用于急性疼痛和炎癥的治療,只能在有治療慢性疼痛和炎癥經驗的醫(yī)生指導下使用;仍可用于骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎癥狀的緩解治療,但不作為一線藥品使用;使用劑量應限制在每天不超過20毫克。
炎痛喜康在我國的適應癥包括多種關節(jié)炎及非關節(jié)炎軟性組織風濕病變,緩解疼痛和腫脹,并用于急性痛風的對癥治療。
來自我國國家藥品不良反應監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)表明,在該中心收到的571例炎痛喜康不良反應報告中,主要不良反應為胃腸道反應,其他不良反應有頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、皮疹、瘙癢、過敏樣反應、水腫、腎功能異常、血尿等。嚴重的胃腸道反應有胃腸道出血、潰瘍、穿孔。嚴重的皮膚反應有大皰性紅斑、多形性紅斑、單純皰疹、脫皮滲出等。沒有死亡病例報告。
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歐洲藥品管理局(EMEA)日前發(fā)布公告提出,盡管非選擇性非甾體抗炎藥的總體效益仍大于風險,但不能排除非選擇性非甾體抗炎藥與血栓事件絕對風險小幅升高的關聯(lián)性,尤其在高劑量和長期使用的情況下。公告要求,須謹慎使用非選擇性非甾體抗炎藥“吡羅昔康”。
吡羅昔康(別名:炎痛喜康)是非選擇性非甾體抗炎藥。EMEA于2006年9月啟動了對該產品的風險/效益評估程序,因為EMEA發(fā)現(xiàn)吡羅昔康的胃腸道和皮膚系統(tǒng)的安全性較同類其他產品低。EMEA下屬的人用醫(yī)藥產品委員會得出結論認為:炎痛喜康不應再用于急性疼痛和炎癥的治療,只能在有治療慢性疼痛和炎癥經驗的醫(yī)生指導下使用;仍可用于骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎癥狀的緩解治療,但不作為一線藥品使用;使用劑量應限制在每天不超過20毫克。
炎痛喜康在我國的適應癥包括多種關節(jié)炎及非關節(jié)炎軟性組織風濕病變,緩解疼痛和腫脹,并用于急性痛風的對癥治療。
來自我國國家藥品不良反應監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)表明,在該中心收到的571例炎痛喜康不良反應報告中,主要不良反應為胃腸道反應,其他不良反應有頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、皮疹、瘙癢、過敏樣反應、水腫、腎功能異常、血尿等。嚴重的胃腸道反應有胃腸道出血、潰瘍、穿孔。嚴重的皮膚反應有大皰性紅斑、多形性紅斑、單純皰疹、脫皮滲出等。沒有死亡病例報告。