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用新鮮的植物、動物入藥,是為鮮藥。在我國中醫(yī)藥學(xué)起源和發(fā)展的全過程中,鮮藥的應(yīng)用始終貫穿其中。據(jù)調(diào)查,在2000多種常用中草藥中,有近1/3在傳統(tǒng)用法中是以鮮用為主的。盡管鮮藥具有如此悠久的歷史和豐富的使用經(jīng)驗,但在20世紀(jì)中期,鮮藥一度在臨床上銷聲匿跡,鮮藥一詞也變得鮮為人知。
感冒時,喝一碗鮮姜湯能很快緩解癥狀,實際上,這就是鮮藥起的作用。對危重病人,尤其是高熱癥,鮮藥有奇佳的療效。用現(xiàn)代科學(xué)觀點來看,鮮藥品質(zhì)新鮮,未經(jīng)加工、干燥或其他方法炮制,保持了天然的狀態(tài)和分子結(jié)構(gòu),因此有效成分含量高,藥效好。就好像鮮蘋果與干蘋果相比,新鮮蘋果所含營養(yǎng)成分自然更為豐富。在我國幾千年的中醫(yī)藥文化中,鮮藥一直占有一席之地,直至我國解放初期,鮮藥的使用還相當(dāng)普遍。但隨著近幾十年門診量的增大,藥材保鮮技術(shù)落后,鮮藥培養(yǎng)、保存、運輸成本較高,絕大部分的鮮藥品種被干品取代,鮮藥漸被人們淡忘,臨床經(jīng)驗也瀕于失傳。20世紀(jì)80年年,國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的有識之士呼吁:恢復(fù)鮮藥供應(yīng),并加強(qiáng)對鮮藥保鮮技術(shù)等基礎(chǔ)工作的研究。值得慶幸的是,國內(nèi)不少臨床醫(yī)生及科研單位對此積極響應(yīng),一大批人員投入到對鮮藥的 再度研究、開發(fā)工作中,北京也于1993年成立了鮮藥研制中心。
在對鮮藥的再度研究中,人們發(fā)現(xiàn),用現(xiàn)代工藝在不影響生物活性的前提下將鮮藥的各種活性成分提取出來,使鮮藥從草藥水平上升到制劑水平,是擺在科研人員面前的一個嚴(yán)峻課題。而此時,國外對鮮藥的研究進(jìn)展也給研究人員帶來了緊迫感。法國、英國、日本對鮮藥的研究均非常重視,已有不少關(guān)于鮮藥制劑的專利。早在1985年,聯(lián)邦德國低古薩公司就已在我國申請了鮮春黃菊提取有效成分的專利。許多國家陸續(xù)有活性成分保存完好的鮮藥制劑問世。最具代表性的是法國ARDEVAL試驗藥廠生產(chǎn)的SIPF口服液,該口服液是在-50℃低溫下將鮮藥精磨成微粒,并在懸浮液中添加乙醇,制成含醇量為30%的懸浮液,使懸浮液在恢復(fù)常溫時不會發(fā)生酶反應(yīng)而引起活性成分的變化。SIPF制劑含有鮮植物的全部成分,目前已有纈草、蒲公英、歐山植、黑加侖等植物的SIPF制劑出現(xiàn)。
從國外鮮藥制劑的成功經(jīng)驗來看,將中藥理論與現(xiàn)代工藝技術(shù)及高新生物技術(shù)相結(jié)合是研究鮮藥制劑的一個可行的方向。20世紀(jì)90年代,北京鮮藥研制中心與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院等科研院所合作,開展了鮮動、植物抗癌藥的生產(chǎn)工藝和細(xì)胞分子學(xué)研究。通過科研人員的不懈努力,我國第一個能最大限度地保持鮮活動、植物原生命狀態(tài)、具有抑制腫瘤作用的鮮藥制劑“金水鮮”終于在1996年誕生。該種制劑采用低溫現(xiàn)代生化分離提取技術(shù),以最快速度使動物的細(xì)胞膜破裂,將細(xì)胞內(nèi)漿液中的活性物質(zhì)提純,繼而以冷凍干燥法制成制劑。目前,此制劑已經(jīng)批準(zhǔn)上市并實現(xiàn)了批量生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于臨床。
“金水鮮”的研制成功無疑是對科研人員的極大鼓舞,但在鮮藥的研究中依然有許多困難。北京鮮藥研制中心主任李建生說,長期以來,國內(nèi)對中藥材有效成分和藥理作用的研究是基于干品進(jìn)行的,許多數(shù)據(jù)結(jié)果并不完全適用于鮮藥。另外,中藥的現(xiàn)代化水平滯后亦成為研制鮮藥的“瓶頸”。至今,一些中藥的活性成分尚不能肯定,而在活性成分不確定的情況下進(jìn)行鮮活植物加工,難以預(yù)計細(xì)胞中的各種酶將會對活性成分產(chǎn)生怎樣的影響,進(jìn)而影響到鮮藥的療效。在鮮藥制劑的發(fā)展中,還有許多問題等待人們?nèi)ヌ剿鳌⑷?chuàng)新。但無論如何,在21世紀(jì),具有中醫(yī)藥特色的、與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的中藥鮮藥制劑將成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。
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用新鮮的植物、動物入藥,是為鮮藥。在我國中醫(yī)藥學(xué)起源和發(fā)展的全過程中,鮮藥的應(yīng)用始終貫穿其中。據(jù)調(diào)查,在2000多種常用中草藥中,有近1/3在傳統(tǒng)用法中是以鮮用為主的。盡管鮮藥具有如此悠久的歷史和豐富的使用經(jīng)驗,但在20世紀(jì)中期,鮮藥一度在臨床上銷聲匿跡,鮮藥一詞也變得鮮為人知。
感冒時,喝一碗鮮姜湯能很快緩解癥狀,實際上,這就是鮮藥起的作用。對危重病人,尤其是高熱癥,鮮藥有奇佳的療效。用現(xiàn)代科學(xué)觀點來看,鮮藥品質(zhì)新鮮,未經(jīng)加工、干燥或其他方法炮制,保持了天然的狀態(tài)和分子結(jié)構(gòu),因此有效成分含量高,藥效好。就好像鮮蘋果與干蘋果相比,新鮮蘋果所含營養(yǎng)成分自然更為豐富。在我國幾千年的中醫(yī)藥文化中,鮮藥一直占有一席之地,直至我國解放初期,鮮藥的使用還相當(dāng)普遍。但隨著近幾十年門診量的增大,藥材保鮮技術(shù)落后,鮮藥培養(yǎng)、保存、運輸成本較高,絕大部分的鮮藥品種被干品取代,鮮藥漸被人們淡忘,臨床經(jīng)驗也瀕于失傳。20世紀(jì)80年年,國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的有識之士呼吁:恢復(fù)鮮藥供應(yīng),并加強(qiáng)對鮮藥保鮮技術(shù)等基礎(chǔ)工作的研究。值得慶幸的是,國內(nèi)不少臨床醫(yī)生及科研單位對此積極響應(yīng),一大批人員投入到對鮮藥的 再度研究、開發(fā)工作中,北京也于1993年成立了鮮藥研制中心。
在對鮮藥的再度研究中,人們發(fā)現(xiàn),用現(xiàn)代工藝在不影響生物活性的前提下將鮮藥的各種活性成分提取出來,使鮮藥從草藥水平上升到制劑水平,是擺在科研人員面前的一個嚴(yán)峻課題。而此時,國外對鮮藥的研究進(jìn)展也給研究人員帶來了緊迫感。法國、英國、日本對鮮藥的研究均非常重視,已有不少關(guān)于鮮藥制劑的專利。早在1985年,聯(lián)邦德國低古薩公司就已在我國申請了鮮春黃菊提取有效成分的專利。許多國家陸續(xù)有活性成分保存完好的鮮藥制劑問世。最具代表性的是法國ARDEVAL試驗藥廠生產(chǎn)的SIPF口服液,該口服液是在-50℃低溫下將鮮藥精磨成微粒,并在懸浮液中添加乙醇,制成含醇量為30%的懸浮液,使懸浮液在恢復(fù)常溫時不會發(fā)生酶反應(yīng)而引起活性成分的變化。SIPF制劑含有鮮植物的全部成分,目前已有纈草、蒲公英、歐山植、黑加侖等植物的SIPF制劑出現(xiàn)。
從國外鮮藥制劑的成功經(jīng)驗來看,將中藥理論與現(xiàn)代工藝技術(shù)及高新生物技術(shù)相結(jié)合是研究鮮藥制劑的一個可行的方向。20世紀(jì)90年代,北京鮮藥研制中心與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院等科研院所合作,開展了鮮動、植物抗癌藥的生產(chǎn)工藝和細(xì)胞分子學(xué)研究。通過科研人員的不懈努力,我國第一個能最大限度地保持鮮活動、植物原生命狀態(tài)、具有抑制腫瘤作用的鮮藥制劑“金水鮮”終于在1996年誕生。該種制劑采用低溫現(xiàn)代生化分離提取技術(shù),以最快速度使動物的細(xì)胞膜破裂,將細(xì)胞內(nèi)漿液中的活性物質(zhì)提純,繼而以冷凍干燥法制成制劑。目前,此制劑已經(jīng)批準(zhǔn)上市并實現(xiàn)了批量生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于臨床。
“金水鮮”的研制成功無疑是對科研人員的極大鼓舞,但在鮮藥的研究中依然有許多困難。北京鮮藥研制中心主任李建生說,長期以來,國內(nèi)對中藥材有效成分和藥理作用的研究是基于干品進(jìn)行的,許多數(shù)據(jù)結(jié)果并不完全適用于鮮藥。另外,中藥的現(xiàn)代化水平滯后亦成為研制鮮藥的“瓶頸”。至今,一些中藥的活性成分尚不能肯定,而在活性成分不確定的情況下進(jìn)行鮮活植物加工,難以預(yù)計細(xì)胞中的各種酶將會對活性成分產(chǎn)生怎樣的影響,進(jìn)而影響到鮮藥的療效。在鮮藥制劑的發(fā)展中,還有許多問題等待人們?nèi)ヌ剿鳌⑷?chuàng)新。但無論如何,在21世紀(jì),具有中醫(yī)藥特色的、與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的中藥鮮藥制劑將成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。