中藥材GAP有關(guān)知識(shí)介紹

1、何謂中藥材GAP？

中藥材GAP是Good Agriculturai Practice的縮寫，直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。

我國(guó)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》于2002年3月18日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條，包括從產(chǎn)前（如種子品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化）、產(chǎn)中（如生產(chǎn)技術(shù)管理各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化）到產(chǎn)后（如加工、貯運(yùn)等標(biāo)準(zhǔn)化）的全過程，都要遵循規(guī)范，從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。

2、實(shí)施中藥材GAP的目的？

實(shí)施中藥材GAP目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國(guó)際接軌，以達(dá)到藥材“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。

3、實(shí)施中藥材GAP的意義？

實(shí)施中藥材GAP對(duì)于促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義，具體來說是“六個(gè)需要”：一是促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化和國(guó)際化的需要；二是促進(jìn)中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)規(guī)?；】蛋l(fā)展的需要；三是促進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要；四是改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)發(fā)展道路的需要；五是增加農(nóng)民收入，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要；六是逐步建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系，提高地道藥材質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)辦的需要。

4、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容？

中藥材GAP內(nèi)容包括中藥材的產(chǎn)地環(huán)境生態(tài)；對(duì)大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境生態(tài)因子的要求；種質(zhì)和繁殖材料；物種鑒定、種質(zhì)資源的優(yōu)質(zhì)化；優(yōu)良的栽培技術(shù)措施，重點(diǎn)是田間管理和病蟲害防治采收與產(chǎn)地加工，確定適宜采收期及產(chǎn)地加工技術(shù)、包裝、運(yùn)輸、貯藏、質(zhì)量管理等系統(tǒng)原理。

中藥材GAP項(xiàng)目的研究應(yīng)注意以下主要內(nèi)容：

（一）中藥材優(yōu)良品種的選育和繁育及種子種苗的標(biāo)準(zhǔn)化（中藥材優(yōu)良品種的選育和繁育；中藥材種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程的制訂）。

（二）中藥材病蟲害防治（主要病蟲種類，發(fā)生規(guī)律及危害程度的調(diào)查；主要病蟲害的有效防治措施）。

（三）中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究制訂。

（四）優(yōu)質(zhì)中藥材栽培技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制訂。

5、中藥材GAP基地建設(shè)的原則？

必須堅(jiān)持六大原則：一是市場(chǎng)導(dǎo)向的原則；二是以效益為中心的原則；三是產(chǎn)業(yè)化原則；四是發(fā)揮地道藥材品牌優(yōu)勢(shì)的原則；五是重視產(chǎn)地最佳生態(tài)環(huán)境原則；六是以傳統(tǒng)名優(yōu)地道中藥材和大宗藥材為骨干品種的原則。

6、中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)？

中藥材GAP基地應(yīng)選擇大氣、水質(zhì)、土壤無污染地區(qū)，要求在一定范圍內(nèi)沒有各種污染源。灌溉水質(zhì)達(dá)到農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)CB5084-92；大氣環(huán)境要達(dá)到“大氣環(huán)境”質(zhì)量指標(biāo)CB3095-82的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；藥園土壤環(huán)境質(zhì)量要達(dá)到土壤質(zhì)量CB15618-1995二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

7、中藥材GAP生產(chǎn)基地環(huán)境檢測(cè)具體項(xiàng)目？

主要包括：農(nóng)田灌溉指標(biāo)，需檢測(cè)PH值、汞、鎘、鉛、砷、鉻、氯化物、氰化物；加工用水除檢測(cè)上述檢測(cè)外，還要檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)、大腸菌數(shù)；大氣質(zhì)量指標(biāo)需檢測(cè)總懸浮微粒、二氧化硫、氫氧化、氟化物；土壤質(zhì)量指標(biāo)主要檢測(cè)汞、鉛、銅、鉻、砷及六六六、滴滴涕等殘留。

8、中藥材GAP認(rèn)證工作開始起動(dòng)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，并于2003年11月1日將正式受理中藥材GAP的認(rèn)證申請(qǐng)。