牛黃丸成韓國專利中藥遭遇海外“克隆”困境

日本在我國的六神丸基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸，一韓國人把我國傳統(tǒng)中藥牛黃清心丸進(jìn)行劑型改造，向我國提交了牛黃清心微膠囊的專利申請……近年來，國內(nèi)中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀不容樂觀。日前，上海中醫(yī)藥大學(xué)、市中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究中心組織的“中藥復(fù)方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”研討會上透露，我國傳統(tǒng)中藥方子在海外屢屢出現(xiàn)“克隆版”，一部旨在保護(hù)傳統(tǒng)中藥的“中醫(yī)藥法”擬在不久上報(bào)國務(wù)院法制辦。

海外屢現(xiàn)中藥“克隆版”

北京一家藥業(yè)公司根據(jù)傳統(tǒng)方子生產(chǎn)的治癌中藥金龍膠囊的配方不久前被曝可能遭某跨國制藥公司克隆翻版，該公司還向美國FDA申請專利。

人參蜂王漿最早是我國吉林生產(chǎn)的，但在美國被他人申請了專利；牛黃清心丸本是我國的傳統(tǒng)中藥品種，但韓國人通過專利保護(hù)來搶占中國國內(nèi)市場；“六神丸”也是我國傳統(tǒng)中藥，但日本仿“六神丸”開發(fā)了“救心丸”，其年銷售額已超過1億美元。

方子處于“公知公用”境地

中藥界人士在“中藥復(fù)方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”研討會上說起此事無不痛惜。相比幾千年傳承的浩瀚中醫(yī)藥歷史，到目前為止，我國中醫(yī)藥專利僅29157件、中藥商標(biāo)僅62531條，現(xiàn)在很多傳統(tǒng)中藥方子正處于“公知公用”的境地，任何人都可免費(fèi)使用；由于生產(chǎn)技術(shù)的局限，有時(shí)翻版藥質(zhì)量還超過我們的原版藥。

國外熱衷研究中醫(yī)藥

據(jù)悉，目前一些發(fā)達(dá)國家憑借技術(shù)優(yōu)勢大力挖掘開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，如美國有中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)146個，法國有近百家中藥或植物藥廠、10余家中藥研究機(jī)構(gòu)，德國、加拿大、澳大利亞等國也對中醫(yī)藥特別是針灸開展臨床研究。

缺少法規(guī)保護(hù)配方

缺少專門的法律來對傳統(tǒng)中藥配方進(jìn)行保護(hù)，中藥的生存陷入進(jìn)退兩難的境地。國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥立法辦副研究員李軍德介紹，目前，國家中醫(yī)藥法草擬稿已通過國家中醫(yī)藥管理局局務(wù)會審議，待衛(wèi)生部部務(wù)會審議后，上報(bào)國務(wù)院法制辦。(搞自中國中醫(yī)藥報(bào) 東方)