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最近在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)(AAN)年會(huì)上,一些研究者報(bào)告了該領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。
神經(jīng)痛治療新法初顯
意大利研究人員對(duì)一種新型鈉離子通道阻斷劑ralfinamideⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的詳細(xì)分析提示,此藥能夠?qū)Ω渡窠?jīng)痛這個(gè)目前尚缺少有效治療辦法的疾病。根據(jù)對(duì)疼痛嚴(yán)重程度減輕的指標(biāo),即根據(jù)患者評(píng)估的可視類比評(píng)分(VAS)與基線比較,和在對(duì)基線平均變化分析中患者評(píng)估的Likert疼痛評(píng)分(LPS),以及全部患者的應(yīng)答者比率衡量,可以發(fā)現(xiàn),它對(duì)神經(jīng)壓迫和截留(NCET)患者的效果顯著高于安慰劑。這類患者占神經(jīng)痛患者的一半以上。
比利時(shí)研究者的一項(xiàng)報(bào)告表明,在兩項(xiàng)固定劑量Ⅲ期(SP742和SP768)和一項(xiàng)彈性劑量Ⅱ期評(píng)估(SP614)臨床試驗(yàn)中,經(jīng)400毫克/天的抗痙攣藥物lacosamide治療的糖尿病性神經(jīng)痛患者其疼痛評(píng)分平均顯著下降。一項(xiàng)對(duì)所有Ⅲ期臨床評(píng)價(jià)的薈萃分析顯示,lacosamide治療組患者平均疼痛評(píng)分下降大于安慰劑,為2.14對(duì)1.57(按11點(diǎn)LS衡量)。在上述3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,治療組患者疼痛評(píng)分平均下降達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的水平。
美國(guó)研究者報(bào)告了有關(guān)神經(jīng)止痛劑Lyrica(pregabalin)3項(xiàng)總計(jì)涉及2,000多例纖維肌痛患者的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(為期8周、13周和14周)數(shù)據(jù)的回顧性合并分析結(jié)果。在這些研究中,患者隨機(jī)接受4個(gè)劑量pregabalin中的一個(gè)或安慰劑。然后按照患者評(píng)估的10點(diǎn)疼痛評(píng)分對(duì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.0~6.9分定為中度疼痛,超過7.0分即為中到重度疼痛。根據(jù)醫(yī)院焦慮和抑郁評(píng)分評(píng)估,參與研究的患者中38%有中到重度焦慮癥狀;27%有中到重度抑郁癥狀。這項(xiàng)新分析確證,在減輕纖維肌痛患者的疼痛方面Lyrica比安慰劑更有效,不論患者是否患焦慮或抑郁癥。接受日劑量600、450、300和150毫克 Lyrica的患者其疼痛評(píng)分分別降低2.08、2.01、1.76和1.37,接受安慰劑的為1.25。
那他珠單抗重獲信任
一項(xiàng)美國(guó)和愛爾蘭的報(bào)告提示,重組人源化IgG4單克隆抗體那他珠單抗(natalizumab)重新獲得醫(yī)生和患者對(duì)它的安全性的信心(兩年前因?yàn)榘踩珕栴}被撤出市場(chǎng))。截至3月底,全世界近26,000例多發(fā)性硬化癥(MS)患者接受過它的治療。自重新在美國(guó)銷售以及2006年7月進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)以來,沒有關(guān)于使用它后患者發(fā)展為進(jìn)展性多病灶性腦白質(zhì)病的案例報(bào)告出現(xiàn),這種病例是其安全性受到質(zhì)疑的主要原因。此外,研究者還報(bào)告了一項(xiàng)研究的新發(fā)現(xiàn),顯示血漿交換可加速該藥物從血清中清除,從而可能幫助改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的免疫應(yīng)答(根據(jù)體外試驗(yàn)?zāi)P?。這項(xiàng)研究是一項(xiàng)標(biāo)簽公開、單分支、多中心探索性研究,總計(jì)涉及12例再發(fā)-緩解型MS患者,旨在研究血漿交換是否明顯降低那他珠單抗血清濃度和4-整聯(lián)蛋白受體飽和。血漿交換是一種除去體內(nèi)循環(huán)血液中大分子的成熟方法。普拉克索可減輕帕金森病癥狀
德國(guó)研究者報(bào)告抗帕金森病藥物普拉克索(pramipexole)能顯著減少睡眠障礙,通常這是無寧腿(RLS)患者最受折磨的癥狀。
這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)國(guó)際RLS研究組分級(jí)分標(biāo)評(píng)分大于15和至少每周出現(xiàn)2~3次癥狀的成人,按照醫(yī)學(xué)預(yù)后睡眠分標(biāo)進(jìn)行了臨床評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示Pramipexole治療組患者在12周后睡眠障礙評(píng)分從基線的52.5下降到27.8,安慰劑組相應(yīng)的數(shù)字為55.6至38.5。治療組群體達(dá)到接近于正常的水平(24.5)。
(張宇 譯)
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最近在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)(AAN)年會(huì)上,一些研究者報(bào)告了該領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。
神經(jīng)痛治療新法初顯
意大利研究人員對(duì)一種新型鈉離子通道阻斷劑ralfinamideⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的詳細(xì)分析提示,此藥能夠?qū)Ω渡窠?jīng)痛這個(gè)目前尚缺少有效治療辦法的疾病。根據(jù)對(duì)疼痛嚴(yán)重程度減輕的指標(biāo),即根據(jù)患者評(píng)估的可視類比評(píng)分(VAS)與基線比較,和在對(duì)基線平均變化分析中患者評(píng)估的Likert疼痛評(píng)分(LPS),以及全部患者的應(yīng)答者比率衡量,可以發(fā)現(xiàn),它對(duì)神經(jīng)壓迫和截留(NCET)患者的效果顯著高于安慰劑。這類患者占神經(jīng)痛患者的一半以上。
比利時(shí)研究者的一項(xiàng)報(bào)告表明,在兩項(xiàng)固定劑量Ⅲ期(SP742和SP768)和一項(xiàng)彈性劑量Ⅱ期評(píng)估(SP614)臨床試驗(yàn)中,經(jīng)400毫克/天的抗痙攣藥物lacosamide治療的糖尿病性神經(jīng)痛患者其疼痛評(píng)分平均顯著下降。一項(xiàng)對(duì)所有Ⅲ期臨床評(píng)價(jià)的薈萃分析顯示,lacosamide治療組患者平均疼痛評(píng)分下降大于安慰劑,為2.14對(duì)1.57(按11點(diǎn)LS衡量)。在上述3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,治療組患者疼痛評(píng)分平均下降達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的水平。
美國(guó)研究者報(bào)告了有關(guān)神經(jīng)止痛劑Lyrica(pregabalin)3項(xiàng)總計(jì)涉及2,000多例纖維肌痛患者的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(為期8周、13周和14周)數(shù)據(jù)的回顧性合并分析結(jié)果。在這些研究中,患者隨機(jī)接受4個(gè)劑量pregabalin中的一個(gè)或安慰劑。然后按照患者評(píng)估的10點(diǎn)疼痛評(píng)分對(duì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.0~6.9分定為中度疼痛,超過7.0分即為中到重度疼痛。根據(jù)醫(yī)院焦慮和抑郁評(píng)分評(píng)估,參與研究的患者中38%有中到重度焦慮癥狀;27%有中到重度抑郁癥狀。這項(xiàng)新分析確證,在減輕纖維肌痛患者的疼痛方面Lyrica比安慰劑更有效,不論患者是否患焦慮或抑郁癥。接受日劑量600、450、300和150毫克 Lyrica的患者其疼痛評(píng)分分別降低2.08、2.01、1.76和1.37,接受安慰劑的為1.25。
那他珠單抗重獲信任
一項(xiàng)美國(guó)和愛爾蘭的報(bào)告提示,重組人源化IgG4單克隆抗體那他珠單抗(natalizumab)重新獲得醫(yī)生和患者對(duì)它的安全性的信心(兩年前因?yàn)榘踩珕栴}被撤出市場(chǎng))。截至3月底,全世界近26,000例多發(fā)性硬化癥(MS)患者接受過它的治療。自重新在美國(guó)銷售以及2006年7月進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)以來,沒有關(guān)于使用它后患者發(fā)展為進(jìn)展性多病灶性腦白質(zhì)病的案例報(bào)告出現(xiàn),這種病例是其安全性受到質(zhì)疑的主要原因。此外,研究者還報(bào)告了一項(xiàng)研究的新發(fā)現(xiàn),顯示血漿交換可加速該藥物從血清中清除,從而可能幫助改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的免疫應(yīng)答(根據(jù)體外試驗(yàn)?zāi)P?。這項(xiàng)研究是一項(xiàng)標(biāo)簽公開、單分支、多中心探索性研究,總計(jì)涉及12例再發(fā)-緩解型MS患者,旨在研究血漿交換是否明顯降低那他珠單抗血清濃度和4-整聯(lián)蛋白受體飽和。血漿交換是一種除去體內(nèi)循環(huán)血液中大分子的成熟方法。普拉克索可減輕帕金森病癥狀
德國(guó)研究者報(bào)告抗帕金森病藥物普拉克索(pramipexole)能顯著減少睡眠障礙,通常這是無寧腿(RLS)患者最受折磨的癥狀。
這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)國(guó)際RLS研究組分級(jí)分標(biāo)評(píng)分大于15和至少每周出現(xiàn)2~3次癥狀的成人,按照醫(yī)學(xué)預(yù)后睡眠分標(biāo)進(jìn)行了臨床評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示Pramipexole治療組患者在12周后睡眠障礙評(píng)分從基線的52.5下降到27.8,安慰劑組相應(yīng)的數(shù)字為55.6至38.5。治療組群體達(dá)到接近于正常的水平(24.5)。
(張宇 譯)