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備受爭議的抗抑郁藥“奈法唑酮”(Serzone)將于下月退出美國市場。
不過藥物生產商美國百時美施貴寶公司堅持說,這一舉動系因銷量下降所致,而與藥物導致肝臟受損的擔憂無關。
百時美施貴寶公司一名發(fā)言人5月19日接受美聯(lián)社記者采訪時證實了“奈法唑酮”即將退出美國市場的消息。
此前一天,公司方面向各批發(fā)商發(fā)出通知說,供貨將從6月14日中止。
其實,“奈法唑酮”已在不少國家遭遇紅牌。一年多前,百時美施貴寶公司以銷量下降為由,停止在歐洲市場銷售“奈法唑酮”。加拿大當局以存在肝臟受損風險為由,于去年秋天對“奈法唑酮”下了禁令。澳大利亞和新西蘭也將停止銷售這種抗抑郁藥。
除“Serzone”以外,百時美施貴寶公司還將停止銷售其他16種年頭很長的藥物。
據美國食品和藥物管理局統(tǒng)計,自“Serzone”1994年開始銷售以來,該局接到了至少55例肝功能衰竭病例和39例肝臟受損不太嚴重的病例。在肝功能衰竭病例中,20人先后死亡。
2002年,食品和藥物管理局在“Serzone”標簽上添加了傷肝警告,但同時堅稱肝中毒屬于罕見風險,向病人發(fā)出警告就足可避免。
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備受爭議的抗抑郁藥“奈法唑酮”(Serzone)將于下月退出美國市場。
不過藥物生產商美國百時美施貴寶公司堅持說,這一舉動系因銷量下降所致,而與藥物導致肝臟受損的擔憂無關。
百時美施貴寶公司一名發(fā)言人5月19日接受美聯(lián)社記者采訪時證實了“奈法唑酮”即將退出美國市場的消息。
此前一天,公司方面向各批發(fā)商發(fā)出通知說,供貨將從6月14日中止。
其實,“奈法唑酮”已在不少國家遭遇紅牌。一年多前,百時美施貴寶公司以銷量下降為由,停止在歐洲市場銷售“奈法唑酮”。加拿大當局以存在肝臟受損風險為由,于去年秋天對“奈法唑酮”下了禁令。澳大利亞和新西蘭也將停止銷售這種抗抑郁藥。
除“Serzone”以外,百時美施貴寶公司還將停止銷售其他16種年頭很長的藥物。
據美國食品和藥物管理局統(tǒng)計,自“Serzone”1994年開始銷售以來,該局接到了至少55例肝功能衰竭病例和39例肝臟受損不太嚴重的病例。在肝功能衰竭病例中,20人先后死亡。
2002年,食品和藥物管理局在“Serzone”標簽上添加了傷肝警告,但同時堅稱肝中毒屬于罕見風險,向病人發(fā)出警告就足可避免。