單味中藥成藥化芻議

提 要：中醫(yī)藥要走向世界，離不開中藥現(xiàn)代化。除了對中藥復(fù)方進行研究開發(fā)外，加強對單味中藥成藥化的研究，是實現(xiàn)中醫(yī)走向世界的一項刻不容緩的重要課題。針對目前對單味中藥成藥化研究開發(fā)較少的狀況，本文簡要探討了單味中藥成藥化的研究思路及開發(fā)前景。關(guān)鍵詞：單味中藥 成藥化 研究思路 前景

隨著世界醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)換，在中西醫(yī)并重，著重發(fā)展中醫(yī)藥衛(wèi)生政策下，有著豐富理論和確切療效的中醫(yī)藥面臨著新的發(fā)展契機，但中醫(yī)藥要面向未來，走向世界，卻又必須迎接嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。中藥制劑是中醫(yī)與中藥之間的橋梁，而中藥能否現(xiàn)代化，能否適應(yīng)世界市場需要，是這場機遇與挑戰(zhàn)共存過程中急需解決的重要任務(wù)。隨著社會的進步和疾病譜的變化，現(xiàn)有中成藥及傳統(tǒng)劑型已不能滿足臨床和社會發(fā)展的需求。其中，對中成藥改良尤其是對單味中藥進行研究開發(fā)，使其成藥化已成為中醫(yī)藥發(fā)展的必然。

1中成藥的現(xiàn)狀及發(fā)展對策

目前，我國中成藥品種、劑型繁多，但多以復(fù)方制劑為主，而單味中藥成藥化者寥寥無幾。在中成藥的復(fù)方制劑中，處方多根據(jù)藥物性味歸經(jīng)、主輔關(guān)系組合而成。目的是使多味中藥發(fā)揮協(xié)同作用，增強臨床療效。復(fù)方制劑藥味多，加之每味中藥化學(xué)成分復(fù)雜，以致中成藥的臨床作用多向，同時不同藥物之間還可能發(fā)生多種化學(xué)反應(yīng)，使某些有效成分因化學(xué)變化而致治療作用相互拮抗，削弱了單味中藥的固有療效，甚至?xí)霈F(xiàn)因藥物間的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生毒性較大的物質(zhì)。因此，部分復(fù)方中成藥削弱了對疾病治療的針對性，有時甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用。如黃連和黃芩分別含小檗堿和黃芩甙，共煎時因化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生沉淀，使兩藥有效成分遭到破壞，失去其應(yīng)有的治療作用。這不僅浪費了藥材，同時給藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制和臨床使用等造成了極大的困難。隨著社會的進步，人們對健康的要求越來越高，對時間的認(rèn)識越來越深刻，因此，研究高效、速效、副作用小、服用方便的中成藥已為醫(yī)藥界所共識。而要實現(xiàn)這一愿望，對單味中藥進行藥理研究、分離、提取對疾病治療針對性強且副作用小的有效成分，根據(jù)臨床需要制成不同規(guī)格、不同劑型的中成藥是藥物學(xué)發(fā)展急需解決的重要課題，同時也是社會發(fā)展的要求。

2單味中藥成藥化的研究思路

1加強藥化分析，明確藥效成分



每味中藥，能夠單獨或參與構(gòu)成方劑治療疾病，其作用范圍是多方面的。這種多功效與中藥所含多種化學(xué)成分息息相關(guān)，中藥所含的有效成分是其發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)。我們知道，從黃花蒿里提取的青蒿素和青黛中提取的靛玉紅，都是臨床上常用的藥物，而這兩種藥物的治療作用明顯高于同類藥物中的西藥，且副作用明顯小于同類西藥?？梢?，加強對中藥化學(xué)成分的藥理分析，提取有效成分研制新藥，這不僅是世界藥物學(xué)發(fā)展的趨勢，同時也是中藥研究、新藥開發(fā)的重要課題。大黃是一味臨床運用十分廣泛的中藥。它不僅有抗炎、抑菌、解毒、利尿、致瀉、止血、抗癌等多種功效，同時還有抑制或增強免疫功能的雙向調(diào)節(jié)作用?，F(xiàn)代藥理研究表明：大黃所含的游離甙元、蘆薈大黃素、大黃酸對多種病原體有抑制作用，我們可以根據(jù)這些有效成分研究屬于中醫(yī)藥的“抗生素”，替代某些毒副作用大的化學(xué)合成藥品所制的抗生素；同時研究表明了大黃酸、大黃素還有明顯的利尿作用，據(jù)此，可考慮研制一些利尿藥，以滿足臨床需要；而大黃所含的結(jié)合型蒽甙，尤其是番瀉甙A致瀉作用尤為明顯，如能以番瀉甙A作為主要成分制成導(dǎo)瀉藥，這將在臨床上為患者帶來更大的方便；大黃所含的α-兒茶素和沒藥子酸，則有增加血小板凝聚的功能，具有明顯的止血效果。若能以此制成止血藥，某些效果并不如意的西藥止血劑將會因此而淘汰；藥理研究還表明：大黃所含的大黃蒽醌衍生物、大黃酸、大黃素、蘆薈大黃素、大黃多糖具有抗癌作用，如果以此研究一些抗腫瘤新藥，也將給腫瘤患者帶來福音；此外，大黃蒽醌衍生物對機體免疫功能有明顯抑制作用，如果以此研制一種新的屬于中醫(yī)學(xué)的“免疫抑制劑”，從而替代有著特殊毒副作用而必須用于治療各種自身免疫反應(yīng)性疾病及器官移植抗排斥反應(yīng)的免疫抑制劑，如加環(huán)磷酰胺等；而大黃多糖則能明顯提高機體免疫功能，以大黃多糖為主研制一種免疫增強劑，以便用于各種免疫功能低下及腫瘤病人的輔助治療。可見，一味大黃，經(jīng)過藥理化學(xué)分析，可以明確其不同功用的有效成分。如果在科研設(shè)備、技術(shù)條件允許的情況下“取其精華”，根據(jù)臨床需要，按照中藥有效成分的不同功用，分別研制不同的新藥，使單味中藥成藥化，實現(xiàn)一藥多用，不僅可以避免藥物間不同化學(xué)成分的相互拮抗，同時還可以充分利用藥材資源，有針對性地選擇高效、速效的藥物運用于臨床?？梢妴挝吨兴幊伤幓哂惺謴V闊的開發(fā)價值，這種研究思路將為藥物學(xué)的發(fā)展開辟更加廣闊的前景。

2據(jù)臨床要求，研制劑型、規(guī)格多樣化的單味中藥成藥

在疾病的治療過程中，藥物的有效成分是發(fā)揮療效的關(guān)鍵，但藥物劑型及規(guī)格在一定條件下也起著積極的作用。單味中藥成藥化，對其劑型的選擇，必須符合中醫(yī)防治需要，結(jié)合藥材自身性質(zhì)，依據(jù)中醫(yī)理論與臨床實踐，同時遵循合理、安全、有效、穩(wěn)效的原則，并結(jié)合攜帶、貯存、運輸、生產(chǎn)、服用方便的要求。力求達(dá)到藥物劑型符合劑量小、毒性小、副作用小、實現(xiàn)高效、速效的目的。目前，常用的中成藥有膏、丹、丸、散、片、栓、噴霧劑、沖劑、滴丸等多種劑型，可以根據(jù)臨床需求及藥物有效成分的特性而研制。對于單味中藥成藥規(guī)格的要求，可根據(jù)性別、年齡及病情輕重等用藥規(guī)律，研制不同的規(guī)格，力求做到量少、有效、方便。值得注意的是，目前多種藥物制劑如果脫離了包裝，往往難以辨識藥品名稱及規(guī)格，因此，在研制單味中藥成藥時，注意在藥品上注明識別標(biāo)記，以免臨床上錯用、濫用，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。研制不同劑型、不同規(guī)格的單味中藥成藥，不僅是為了適應(yīng)臨床發(fā)展的需要，也是中藥面向現(xiàn)代化不可忽視的重要環(huán)節(jié)。

3單味中藥成藥化的開發(fā)價值

單味中藥成藥化，即通過提取中藥的有效成分制成成藥，這對加強疾病治療用藥的針對性，減少中藥所含其它化學(xué)成分對有效成分藥效的發(fā)揮及對人體的不利影響，從而發(fā)揮中藥高效、速效的治療作用有著重要的價值。效專力宏是研究單味中藥成藥化的重要目的。同時單味中藥成藥化，不僅可以有效利用中藥資源，節(jié)約藥材；同時還可利用藥物殘渣發(fā)展造紙化纖等工業(yè)，發(fā)揮一藥多用，變廢為寶的作用，為國民經(jīng)濟的發(fā)展作出更多的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，按照中醫(yī)理論和現(xiàn)代藥理知識研究單味中藥成藥化，制成不同劑型及規(guī)格的成藥，不僅可在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床，而且還可運用西醫(yī)藥理論指導(dǎo)臨床治療，從而為中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合工作人員運用中成藥提供了方便。隨著世界醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，將會對藥物的更新?lián)Q代提出越來越高的要求。研究單味中藥成藥化，不僅是發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的新思路，而且也是中醫(yī)走向世界，面向未來的客觀要求。因此，研究單味中藥成藥化，對中醫(yī)的振興乃至世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展，都具有十分重要的現(xiàn)實意義，具有十分廣闊的發(fā)展前景，值得醫(yī)藥部門重視和進一步探討。