全球首項(xiàng)納米骨生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入臨床

本報(bào)訊（記者伍西明　通訊員謝明霞）　近日在采訪衛(wèi)生部納米生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、湘雅醫(yī)院博士生導(dǎo)師張陽(yáng)德教授時(shí)獲悉，該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與美國(guó)伯克利先進(jìn)生物材料公司共同研制的可降解、具有生物兼容性的納米骨材料，在獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于臨床治療后，日前獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式進(jìn)入臨床試用，這是國(guó)內(nèi)外首項(xiàng)批準(zhǔn)可進(jìn)入臨床應(yīng)用的納米生物技術(shù)產(chǎn)品。

他們通過(guò)對(duì)該復(fù)合材料仿生設(shè)計(jì)、大量物理檢測(cè)、化學(xué)分析及家犬的肱骨試驗(yàn)，證實(shí)了所研制的納米骨材料是一種完全新型、無(wú)毒、可生物降解、生物相容好，可促進(jìn)骨組織生長(zhǎng)和有利功能恢復(fù)的可替代骨的新醫(yī)用材料?，F(xiàn)已在國(guó)內(nèi)外相繼完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性和檢測(cè)規(guī)范等關(guān)鍵技術(shù)。該納米骨材料可以通過(guò)手術(shù)植入人體，也可以直接注射到人體的骨缺損空腔中。實(shí)驗(yàn)證明，納米骨材料植入5秒鐘后便很快硬化，具有很好的重塑性，只需數(shù)周后，充填骨缺損處的納米骨材料網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)可生長(zhǎng)出很多新生的骨細(xì)胞，而充填的納米骨材料完全降解消失，骨缺損部完全被新生骨取代。這種納米骨材料對(duì)骨缺損處的周?chē)M織長(zhǎng)期接觸，無(wú)組織和毒性反應(yīng)，并具有愈合速度快、強(qiáng)度高的良好性能。