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實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化須解決的問(wèn)題
——陳可冀院士從中西醫(yī)結(jié)合談中醫(yī)藥現(xiàn)代化
2003年11月17日
中醫(yī)藥現(xiàn)代化是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中醫(yī)藥只有實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化才能走向世界,但如何實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個(gè)更值得研究的課題。當(dāng)前,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上還存在哪些問(wèn)題以及如何克服這些問(wèn)題?作為我國(guó)最早從事中西醫(yī)結(jié)合研究的專家,中國(guó)中醫(yī)研究院首席研究員、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳可冀,在此次論壇上從中西醫(yī)結(jié)合的角度,對(duì)此進(jìn)行了探討。
陳院士首先強(qiáng)調(diào),中醫(yī)藥現(xiàn)代化不是多建幾個(gè)藥廠就能實(shí)現(xiàn)的。中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個(gè)系統(tǒng)性工程,它包括中醫(yī)藥理論現(xiàn)代化、中藥療效現(xiàn)代化、藥材資源現(xiàn)代化以及中藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)的現(xiàn)代化等。這需要和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合,通過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)證實(shí)中醫(yī)藥的臨床效果;要有經(jīng)過(guò)多中心的臨床研究;要明確提出中醫(yī)藥的副作用。
對(duì)中藥療效應(yīng)借助西藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)
有人認(rèn)為,用西藥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中藥是“卡”中藥。陳院士不同意這個(gè)觀點(diǎn)。他認(rèn)為,西藥的標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)是國(guó)際上公認(rèn)的,我們的中藥要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,要走上世界,就必須采用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo),就必須要重視科學(xué)評(píng)價(jià)中藥的有效性與安全性。要重視中、西醫(yī)藥學(xué)的互補(bǔ)性;要明確中醫(yī)藥的治療目標(biāo)——是治病還是治證,還是病證結(jié)合論治;要明確中醫(yī)藥療效有沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)的證據(jù);要重視中藥的有效成分分析,這是一道獲得世界承認(rèn)所必須逾越的溝坎。此外,要認(rèn)真對(duì)待中藥的療效與毒性的問(wèn)題,中藥的生物利用度問(wèn)題以及中藥的藥動(dòng)學(xué)和藥代學(xué)問(wèn)題。只有將這些問(wèn)題解決了,中醫(yī)藥才可能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。
中藥臨床研究須降“躁”
陳院士認(rèn)為,目前中醫(yī)藥的臨床研究出現(xiàn)了很多浮躁的現(xiàn)象,這不利于中藥、中醫(yī)的發(fā)展。如在中藥治療慢性乙型肝炎方面,許多臨床報(bào)告的轉(zhuǎn)陰率居然高達(dá)50%以上;有人采用中藥治療冠心病,自稱可使心電圖心肌缺血顯著改善率達(dá)到50%以上;很多報(bào)告稱,以中藥治療缺血性腦血管病的有效率可達(dá)90%以上;還有報(bào)告稱,中藥降壓、降脂、降糖的有效率可達(dá)90%;有不少人稱,可以用中藥治愈哮喘、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等等。這些報(bào)告都極大地夸大了中藥的療效,是不可信的。另一方面,在臨床研究中,關(guān)于陰性臨床療效的報(bào)告幾乎看不到,這也是一個(gè)不正常的現(xiàn)象。
中藥臨床觀察方法學(xué)存在誤區(qū)
國(guó)際上強(qiáng)調(diào),對(duì)藥物的臨床效果要采用多中心隨機(jī)的方法進(jìn)行觀察。多中心是指一種治療方法由多家醫(yī)院、多個(gè)中心共同觀察其療效。但我們的一些研究人員卻將多中心理解為多病例,這是對(duì)多中心概念的曲解。另外,還有人將隨機(jī)化與非隨機(jī)化混同,不分前瞻性還是回顧性研究,甚至其觀察結(jié)果還存在統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤,這些問(wèn)題都需要克服。
重視對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)
我們應(yīng)對(duì)中藥毒理學(xué)及毒代動(dòng)力學(xué)研究給予重視。在臨床上,有些人隨意加大中藥劑量,結(jié)果導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。如有些人將貫眾的用量加大到30克,導(dǎo)致患者出現(xiàn)尿閉,而《中國(guó)藥典》規(guī)定,每劑中藥貫眾的用量?jī)H為4.5~9克;有人將制川烏從正常劑量的1.5~3克加大到30克,將馬錢(qián)子從正常劑量的0.3~0.6克加大到2克,將雄黃從正常劑量的0.005~0.18克加大到1克,對(duì)這些現(xiàn)象也必須予以糾正。
中藥復(fù)方開(kāi)發(fā)研究中的問(wèn)題
陳院士認(rèn)為,中藥復(fù)方是中醫(yī)傳統(tǒng)用藥方法,有一定特色。但目前的中藥復(fù)方開(kāi)發(fā)研究低水平重復(fù)的多,對(duì)基本方劑(祖劑)研究不夠;對(duì)粗提物研究偏多,對(duì)有效部位或成分研究較少;藥理研究相對(duì)較多,化學(xué)結(jié)構(gòu)研究薄弱。其實(shí),如果中藥復(fù)方的效果和質(zhì)控上乘,它是可以被國(guó)外接受的。
陳院士指出,中醫(yī)藥是我國(guó)的國(guó)粹,要使其走向世界,就得借助現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的方法對(duì)其進(jìn)行認(rèn)識(shí)和研究。中西醫(yī)如能和諧地結(jié)合,并使中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化,走進(jìn)主流醫(yī)學(xué)的范疇,則可以為一些疑難病癥的治療尋找到新的途徑,就可讓中醫(yī)藥更好地為病人服務(wù)。
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實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化須解決的問(wèn)題
——陳可冀院士從中西醫(yī)結(jié)合談中醫(yī)藥現(xiàn)代化
2003年11月17日
中醫(yī)藥現(xiàn)代化是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中醫(yī)藥只有實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化才能走向世界,但如何實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個(gè)更值得研究的課題。當(dāng)前,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上還存在哪些問(wèn)題以及如何克服這些問(wèn)題?作為我國(guó)最早從事中西醫(yī)結(jié)合研究的專家,中國(guó)中醫(yī)研究院首席研究員、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳可冀,在此次論壇上從中西醫(yī)結(jié)合的角度,對(duì)此進(jìn)行了探討。
陳院士首先強(qiáng)調(diào),中醫(yī)藥現(xiàn)代化不是多建幾個(gè)藥廠就能實(shí)現(xiàn)的。中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個(gè)系統(tǒng)性工程,它包括中醫(yī)藥理論現(xiàn)代化、中藥療效現(xiàn)代化、藥材資源現(xiàn)代化以及中藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)的現(xiàn)代化等。這需要和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合,通過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)證實(shí)中醫(yī)藥的臨床效果;要有經(jīng)過(guò)多中心的臨床研究;要明確提出中醫(yī)藥的副作用。
對(duì)中藥療效應(yīng)借助西藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)
有人認(rèn)為,用西藥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中藥是“卡”中藥。陳院士不同意這個(gè)觀點(diǎn)。他認(rèn)為,西藥的標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)是國(guó)際上公認(rèn)的,我們的中藥要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,要走上世界,就必須采用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo),就必須要重視科學(xué)評(píng)價(jià)中藥的有效性與安全性。要重視中、西醫(yī)藥學(xué)的互補(bǔ)性;要明確中醫(yī)藥的治療目標(biāo)——是治病還是治證,還是病證結(jié)合論治;要明確中醫(yī)藥療效有沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)的證據(jù);要重視中藥的有效成分分析,這是一道獲得世界承認(rèn)所必須逾越的溝坎。此外,要認(rèn)真對(duì)待中藥的療效與毒性的問(wèn)題,中藥的生物利用度問(wèn)題以及中藥的藥動(dòng)學(xué)和藥代學(xué)問(wèn)題。只有將這些問(wèn)題解決了,中醫(yī)藥才可能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。
中藥臨床研究須降“躁”
陳院士認(rèn)為,目前中醫(yī)藥的臨床研究出現(xiàn)了很多浮躁的現(xiàn)象,這不利于中藥、中醫(yī)的發(fā)展。如在中藥治療慢性乙型肝炎方面,許多臨床報(bào)告的轉(zhuǎn)陰率居然高達(dá)50%以上;有人采用中藥治療冠心病,自稱可使心電圖心肌缺血顯著改善率達(dá)到50%以上;很多報(bào)告稱,以中藥治療缺血性腦血管病的有效率可達(dá)90%以上;還有報(bào)告稱,中藥降壓、降脂、降糖的有效率可達(dá)90%;有不少人稱,可以用中藥治愈哮喘、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等等。這些報(bào)告都極大地夸大了中藥的療效,是不可信的。另一方面,在臨床研究中,關(guān)于陰性臨床療效的報(bào)告幾乎看不到,這也是一個(gè)不正常的現(xiàn)象。
中藥臨床觀察方法學(xué)存在誤區(qū)
國(guó)際上強(qiáng)調(diào),對(duì)藥物的臨床效果要采用多中心隨機(jī)的方法進(jìn)行觀察。多中心是指一種治療方法由多家醫(yī)院、多個(gè)中心共同觀察其療效。但我們的一些研究人員卻將多中心理解為多病例,這是對(duì)多中心概念的曲解。另外,還有人將隨機(jī)化與非隨機(jī)化混同,不分前瞻性還是回顧性研究,甚至其觀察結(jié)果還存在統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤,這些問(wèn)題都需要克服。
重視對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)
我們應(yīng)對(duì)中藥毒理學(xué)及毒代動(dòng)力學(xué)研究給予重視。在臨床上,有些人隨意加大中藥劑量,結(jié)果導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。如有些人將貫眾的用量加大到30克,導(dǎo)致患者出現(xiàn)尿閉,而《中國(guó)藥典》規(guī)定,每劑中藥貫眾的用量?jī)H為4.5~9克;有人將制川烏從正常劑量的1.5~3克加大到30克,將馬錢(qián)子從正常劑量的0.3~0.6克加大到2克,將雄黃從正常劑量的0.005~0.18克加大到1克,對(duì)這些現(xiàn)象也必須予以糾正。
中藥復(fù)方開(kāi)發(fā)研究中的問(wèn)題
陳院士認(rèn)為,中藥復(fù)方是中醫(yī)傳統(tǒng)用藥方法,有一定特色。但目前的中藥復(fù)方開(kāi)發(fā)研究低水平重復(fù)的多,對(duì)基本方劑(祖劑)研究不夠;對(duì)粗提物研究偏多,對(duì)有效部位或成分研究較少;藥理研究相對(duì)較多,化學(xué)結(jié)構(gòu)研究薄弱。其實(shí),如果中藥復(fù)方的效果和質(zhì)控上乘,它是可以被國(guó)外接受的。
陳院士指出,中醫(yī)藥是我國(guó)的國(guó)粹,要使其走向世界,就得借助現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的方法對(duì)其進(jìn)行認(rèn)識(shí)和研究。中西醫(yī)如能和諧地結(jié)合,并使中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化,走進(jìn)主流醫(yī)學(xué)的范疇,則可以為一些疑難病癥的治療尋找到新的途徑,就可讓中醫(yī)藥更好地為病人服務(wù)。