國家藥物政策

什么是國家藥物政策？

國家藥物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是政府給醫(yī)藥界提出的目標、行動準則、工作策略與方法的指導性文件，以利政府各部門及社會各界對國家醫(yī)藥工作的目標與策略有全面與一致的認識，便于協(xié)調(diào)行動，達到政府要求。國家藥物政策不是一部法規(guī)，國家藥物政策經(jīng)各國議會或內(nèi)閣批準頒布實施后，立法機構要據(jù)此制定相應法規(guī)確保其執(zhí)行，從而使國家藥物政策主要內(nèi)容具有法律依據(jù)。國家藥物政策的重要策略或措施，往往通過議會或政府相關部門制定相關的法規(guī)，使之得以貫徹。

為什么需要國家藥物政策？

國家藥物政策的重要性是多方面的。其中最重要的有：①為藥品領域確定國家目的和目標以及確立重點；②為確定適合這些目標的戰(zhàn)略，確定不同的執(zhí)行者負責實施政策的主要要素內(nèi)容；③為全國討論這些問題創(chuàng)建一個論壇。

在藥物政策文件確定之前的磋商和全國討論是非常重要的，因為它們創(chuàng)造了一種機制將各方聚到一起，使最終的政策凝聚著集體的共識。這是至關重要的，因為全國的努力對于今后執(zhí)行政策是必須的。制定政策的過程與政策文件是同等重要的。

確保平等的可獲得性、良好的質(zhì)量和合理使用等主要目標通常在所有國家藥物政策中都可以找到，但是顯然這些政策是不盡相同的。對于目標和戰(zhàn)略的最終定義取決于經(jīng)濟發(fā)展水平和資源、文化和歷史因素以及政治價值和選擇。

為什么說國家藥物政策是衛(wèi)生政策的一個基本部分？

國家藥物政策必須融入一個特定的醫(yī)療保健體系中，國家藥物政策的目標應該總是與更廣泛的衛(wèi)生目標相一致，同時政策的實施應該幫助達到這些更廣泛的目標。

在特定的國家里，衛(wèi)生政策和服務水平是藥物政策的重要決定因素，并決定選擇范圍。另一方面，藥品情況也會影響有關衛(wèi)生服務方式。如果沒有充足供應的優(yōu)質(zhì)藥品或是開出了糟糕的處方，醫(yī)療服務就會喪失可信度。因此，實行有效的藥物政策可以提高衛(wèi)生服務的可信度和使用。

這里也存在一些經(jīng)濟方面的原因。在許多國家，藥品在醫(yī)療保健服務中占很大比例，如果沒有一個藥物政策，是很難執(zhí)行衛(wèi)生政策的。

國家藥物政策的目標是什么？

從最廣泛的意義上講，國家藥物政策應該促進藥品領域的平等和可持續(xù)性。各國國家藥物政策的總目標大多與落實基本藥物制度相一致，主要包含基本藥物的可供性、費用可承受性、可獲得性以及與之相對應的對藥品安全、有效、優(yōu)質(zhì)和合理使用的要求，關注以最少資源投入獲得最大衛(wèi)生效果，提高醫(yī)藥經(jīng)濟效率。減少進口藥品所用外匯，提供醫(yī)藥企業(yè)就業(yè)崗位，量力發(fā)展本國制藥工業(yè)，界定國有與民營企業(yè)各自的作用，保證醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，都應在國家藥物政策文件中有明確的表達。各國國家藥物政策最基本的目標是①使基本藥物對需要者供得上、買得起;②保證向公眾提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)的藥物;③醫(yī)務人員與公眾共同改善處方與調(diào)劑實踐，促進合理用藥。

國家藥物政策主要由哪幾方面構成？

1988年，，WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》；1995年，WHO又對其進行了修訂，在指南中進一步闡述了國家藥物政策組成的基本框架。

（1）法律、法規(guī)和指南。國家的相關法律和法規(guī)是國家藥物政策的重要組成部分。藥物政策應以相應的法律、法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合國家衛(wèi)生政策目標、社會經(jīng)濟、衛(wèi)生基本狀況，以及可獲得的資源（包括人力資源）制定，以確保安全、有效、優(yōu)質(zhì)的藥物生產(chǎn)、銷售和使用。

（2）藥物選擇。藥物選擇是根據(jù)治療需要選擇最佳藥物滿足不同層次用藥者的需求。

（3）供應。藥品的供應包括藥品的生產(chǎn)、購買、貯藏和銷售4個環(huán)節(jié)。國家藥物政策在這4個環(huán)節(jié)中制訂相應措施保證相互合作、密切配合，使藥廠生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的藥品，在流通環(huán)節(jié)能夠保證藥品質(zhì)量，最后讓消費者用上高效、優(yōu)質(zhì)、價廉的藥品。

（4）藥品質(zhì)量保障體系。藥品質(zhì)量對于大眾健康而言至關重要。藥品質(zhì)量保障體系具有兩方面含義：技術和法律、法規(guī)。一是通過技術改進提高藥品質(zhì)量，二是通過立法，規(guī)范、監(jiān)督與藥物有關的領域，保證藥品質(zhì)量。

（5）合理用藥。藥物只有在合理使用時，國家藥物政策的目標才能得以實現(xiàn)。藥物合理使用是國家藥物政策中極其重要的一部分。完備的法規(guī)體系是實施政策、保證合理使用藥物的必要條件，政府在這一領域應當起主導作用。

（6）藥物經(jīng)濟戰(zhàn)略?？紤]到各國特殊的社會經(jīng)濟環(huán)境，各國政府應當分配一定的資金滿足基本藥物的供應，尤其是貧困地區(qū)的基本藥物供應。

（7）國家藥物政策的監(jiān)測和評價。建立相應監(jiān)測和評價程序，評估國家藥物政策實施的進程并對其做出適當調(diào)整，是國家藥物政策的重要組成部分。

（8）研究。國家藥物政策涉及兩類研究問題，即政策性研究和藥物研究。前者指對國家藥物政策實施過程中所遇到的問題尋求解決的辦法，為處方者和用藥者提供最佳的選擇藥物、購買藥物、銷售藥物的手段。后者側(cè)重于藥物本身的研究，包括一些基礎研究如在分子生物學、化學、免疫學、生物技術等，藥理學和毒理學研究，藥物和疫苗的臨床試驗研究等應用性研究。

（9）人力資源開發(fā)。國家藥物政策的貫徹執(zhí)行離不開高素質(zhì)、專業(yè)型人才。人力資源的開發(fā)是實施國家藥物政策的決定性因素，應給予高度重視。

（10）國際之間的交流與合作。加強國與國之間的廣泛合作，以達到信息共享、人才合理使用，使有限的衛(wèi)生資源得到最大限度的利用。