依靠科技創(chuàng)新打造超威粉通心絡(luò)

有效成分的溶出度和生物利用度提高，有效成分吸收更加迅速，藥物療效顯著提高，總有效率提高5.7個百分點；

藥物均勻性更加一致，胃腸道反應(yīng)顯著減少、服用更加安全方便；

河北省科技廳組織專家成果鑒定認(rèn)為：通心絡(luò)超威粉技術(shù)首次明確了超威粉粒度與藥理活性的相關(guān)性，使動物藥制備工藝技術(shù)水平提高，整體技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平；

該成果被列為國家“973”項目代表方藥和國家高新產(chǎn)業(yè)化示范項目。

絡(luò)病理論孕育出特色中藥

2005年7月1日，國家科技部公布了2005~2006年度立項的“973”項目，由河北以嶺醫(yī)藥研究院為牽頭單位，聯(lián)合中山大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所、北京阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)等國內(nèi)10所高等院校與科研院所共同申報的“絡(luò)病理論指導(dǎo)血管病變防治基礎(chǔ)研究”中標(biāo)國家“973”課題，吳以嶺教授被聘為該項目首席科學(xué)家。而超微粉通心絡(luò)膠囊正是在創(chuàng)新的絡(luò)病理論指導(dǎo)下誕生的預(yù)防與治療心腦血管病的特色藥物。同時，它也成為國家“973”課題深入研究中藥防治血管病變的代表方藥。

吳以嶺教授致力于絡(luò)病理論研究20余年，提出絡(luò)病理論研究框架——“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”，系統(tǒng)探討絡(luò)病發(fā)病、病機、診斷與治療。通心絡(luò)膠囊在國內(nèi)首先運用中醫(yī)絡(luò)病理論探討冠心病心絞痛的中醫(yī)病理機制，提出心氣虛乏、絡(luò)脈瘀阻、絀急而痛的病機新認(rèn)識。并首先把搜風(fēng)解痙入絡(luò)藥應(yīng)用于冠心病心絞痛的治療，從而開辟了應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論論治冠心病心絞痛的有效新途徑。2000年，該研究獲得了國家科技進步二等獎。這是建國以來首次獲得此項最高獎勵的治療心腦血管病的中成藥，也使絡(luò)病理論成為近年來學(xué)術(shù)界研究的焦點和熱點。

獨特組方賦予特殊藥效

心腦血管病的發(fā)病主要由血液和血管兩大病變形成，中醫(yī)病理機制為絡(luò)脈瘀阻、絡(luò)脈絀急和絡(luò)虛不榮。其血液病變主要是黏稠凝聚造成心腦供血不足或中斷；血管的病變主要存在四個病理環(huán)節(jié)：血管內(nèi)皮功能障礙、血管痙攣、動脈粥樣硬化、微小血管損傷等。通心絡(luò)將益氣藥人參與活血化瘀、搜風(fēng)解痙的五種蟲類通絡(luò)藥共用。其中水蛭、土鱉蟲是傳統(tǒng)的活血化瘀藥，可以疏通絡(luò)脈瘀阻，降脂抗凝，促進血流；而搜風(fēng)解痙蟲類通絡(luò)藥全蝎、蟬衣可針對絡(luò)脈絀急的病理，具有維護血管內(nèi)皮功能、解除血管痙攣作用；冠心病的發(fā)病，總以氣虛為本，絡(luò)虛不榮，所以用人參補心氣、益氣通絡(luò)。因此，通心絡(luò)膠囊不僅可以降脂抗凝，疏通絡(luò)脈瘀阻，解決血液病變，而且可以抗動脈硬化，改善血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣，修復(fù)微小血管損傷，解決血管病變。

*降低血脂、抗血小板聚。

集浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科黃元偉教授等通過高膽固醇建立家兔動脈粥樣硬化模型進行實驗研究表明，通心絡(luò)具有調(diào)節(jié)血脂、降低血漿總膽固醇、甘油三酯、動脈硬化指數(shù)，保護血管內(nèi)皮和抗動脈粥樣硬化作用。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院羅海明教授等研究通心絡(luò)對冠心病患者血小板GP2b/3a受體活性影響時發(fā)現(xiàn)，急性心梗與不穩(wěn)定心絞痛患者口服通心絡(luò)膠囊兩周時對避免不穩(wěn)定斑塊處血小板的進一步積聚，防止病情惡化與反復(fù)有一定的臨床價值。

*維護血管內(nèi)皮功能、緩解血管痙攣

北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院郭靜萱教授在進行改善和修復(fù)血管內(nèi)皮實驗時發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)能改善細胞外基質(zhì)的代謝、抑制動脈粥樣硬化內(nèi)膜增生、降低血液中縮血管因子ET水平，升高血液中擴血管因子NO水平，能夠顯著抑制血管損傷后內(nèi)膜增生，全面維護血管內(nèi)皮功能，從而有效防止心臟事件發(fā)生。中國醫(yī)科大學(xué)曾定尹教授研究證實，通心絡(luò)膠囊能有效緩解血清素誘發(fā)的冠脈痙攣。

*抗動脈硬化、穩(wěn)定易損斑塊

第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院吳宗貴教授等實驗研究表明，通心絡(luò)可降低血管內(nèi)皮生長因子在家兔動脈粥樣硬化斑塊中的表達，對于穩(wěn)定斑塊、延緩動脈粥樣硬化進程具有一定的作用。山東醫(yī)科大學(xué)齊魯醫(yī)院張運院士研究證實，通心絡(luò)能改變斑塊組織學(xué)構(gòu)成，增大斑塊密度，穩(wěn)定動脈硬化斑塊。

*保護微血管的完整性

北京阜外醫(yī)院楊躍進教授等研究發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)膠囊能明顯保護急性心肌梗死晚期再灌注心肌微血管內(nèi)皮功能和微血管的完整性，顯著降低豬急性心梗再灌注無復(fù)流區(qū)面積與結(jié)扎區(qū)面積之比。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院陳偉教授研究表明，通心絡(luò)可明顯抑制心梗后心室重構(gòu)。董為偉等研究發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)能夠通過促進腦缺血半暗帶血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）大量表達而促進毛細血管新生。

先進技術(shù)賦予通心絡(luò)高品質(zhì)

中醫(yī)藥要形成真正意義上的強勢品牌，科技含量是不容置疑的根本問題。以嶺藥業(yè)作為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地，嚴(yán)格按照國際GMP、ISO9001國際質(zhì)量體系規(guī)范工藝流程，生產(chǎn)車間全部采用國內(nèi)外先進的生產(chǎn)設(shè)備，緊緊抓住現(xiàn)代中藥開發(fā)生產(chǎn)過程中的兩大關(guān)鍵環(huán)節(jié)——提取工藝和質(zhì)量控制，提取分離中藥的有效部位或有效成分，并且建立了QA、QC的質(zhì)量保證體系，把多種現(xiàn)代生產(chǎn)工藝、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于藥物的生產(chǎn)、檢測流程中，并且建立了符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的種養(yǎng)殖基地，從源頭上保證了通心絡(luò)的高品質(zhì)。

作為緊步世界醫(yī)藥高新技術(shù)的以嶺藥業(yè)，為使通心絡(luò)膠囊有效成分更為充分地釋放和被吸收、藥品質(zhì)量更加穩(wěn)定與均一，他們與清華大學(xué)材料系合作，歷時3年將超微粉技術(shù)應(yīng)用于通心絡(luò)膠囊的生產(chǎn)工藝過程，2001年被列為國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目和國家科技部“十五”攻關(guān)課題。河北省科技廳組織專家成果鑒定認(rèn)為：通心絡(luò)超微粉技術(shù)首次明確了超微粉粒度與藥理活性的相關(guān)性，使動物藥制備工藝技術(shù)水平提高，整體技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。

吸收充分、療效提高。研究發(fā)現(xiàn)，超微粉通心絡(luò)膠囊有效成分的溶出度和生物利用度提高，對冠心病心絞痛總有效率為95.7%，心電圖改善率為71.0%，緩解患者胸悶胸痛、心悸自汗、氣短乏力癥狀總有效率為91.3%；普通通心絡(luò)對冠心病心絞痛總有效率為90%，心電圖改善率為67.1%，緩解患者胸悶胸痛、心悸自汗、氣短乏力癥狀總有效率為88.6%。

胃腸道反應(yīng)顯著減少，服用更加安全方便。超微粉通心絡(luò)藥物均勻性更加一致，胃腸道反應(yīng)顯著減少，急性毒性實驗給藥量相當(dāng)于人用量的1290倍未見明顯毒性反應(yīng)，長期毒性實驗相當(dāng)于人用量的25、50、100倍三個劑量，均未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。血液學(xué)指標(biāo)、十項生化指標(biāo)及主要臟器系統(tǒng)均無明顯影響，表明服用安全。超微粉通心絡(luò)膠囊，由于藥物的生物利用度顯著提高，吸收更加充分，因此膠囊較前減小1號，服用更加方便。