甘精胰島素促進(jìn)糖尿病控制

在今年的“世界糖尿病日”到來之際，記者從在京舉辦的“治療達(dá)標(biāo)，始于足下——HbAlc<7%”糖尿病防治研討活動(dòng)上獲悉，近期世界上多個(gè)研究證明，甘精胰島素（rDNA源）注射治療可使2型糖尿病控制不良患者的血糖達(dá)到控制目標(biāo)。

據(jù)有關(guān)專家介紹，今年9月10日~15日在希臘雅典市舉辦的歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)(EASD)第41屆年會(huì)，公布的SAFIR研究結(jié)果顯示：2型糖尿病患者從使用中效胰島素（NPH胰島素）的傳統(tǒng)強(qiáng)化胰島素治療（ICT）轉(zhuǎn)為甘精胰島素注射治療，可進(jìn)一步改善血糖控制，且不增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。該研究觀察了367名應(yīng)用ICT、平均HbAlc水平＜7%的2型糖尿病患者，轉(zhuǎn)用甘精胰島素注射治療（10周）的效果。結(jié)果表明，這些患者不論以前接受NPH胰島素注射次數(shù)如何，轉(zhuǎn)用甘精胰島素注射治療后HbAlc水平均有下降：以前每天注射一次NPH胰島素的患者，HbAlc水平從6.87%下降到6.66%（P＜0.001）；以前每天注射兩次NPH胰島素的患者，HbAlc水平從6.95%下降到6.69%(P＜0.001)；以前每天注射兩次以上NPH胰島素的患者，HbAlc水平從7.25%下降到6.89%(P＜0.177)。另外，患者轉(zhuǎn)用甘精胰島素注射治療后，其空腹血糖（FBG）水平也有顯著下降。而連續(xù)性動(dòng)態(tài)血糖檢測（CGMS）和傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測表明，轉(zhuǎn)換治療后患者低血糖發(fā)生的次數(shù)與以前相比沒有顯著差異。

在另一項(xiàng)名為APOLLO的研究（包括試驗(yàn)1~試驗(yàn)5）是2005年6月在美國圣地亞哥舉行的美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)上發(fā)表的，共有418名2型糖尿病患者被納入這組研究中。該研究目的是評(píng)價(jià)強(qiáng)制性劑量調(diào)整方案和強(qiáng)化劑量調(diào)整監(jiān)測在血糖控制中的作用。試驗(yàn)1~4進(jìn)行了24周；試驗(yàn)5進(jìn)行了44周。其中，試驗(yàn)1沒有直接進(jìn)行胰島素劑量調(diào)整監(jiān)測，而試驗(yàn)2~4的FBG目標(biāo)水平以及試驗(yàn)5的FBG目標(biāo)水平和餐后血糖得到嚴(yán)格控制（基礎(chǔ)胰島素的FBG≤5.5毫摩爾/升；在試驗(yàn)5中，速效胰島素的餐前血糖≤5.5毫摩爾/升及餐后血糖≤7.5毫摩爾/升）。該研究結(jié)果表明，通過額外拜訪或每周電話提醒的強(qiáng)化劑量調(diào)整方案，使絕大多數(shù)應(yīng)用口服抗糖尿病藥物加基礎(chǔ)或餐時(shí)胰島素患者的HbAlc接近7%的（研究1為7.99%；研究2為7.2%；研究3為7%；研究4為7.15%；研究5為6.76%）。在強(qiáng)化監(jiān)督下，調(diào)整甘精胰島素劑量至FBG水平≤55毫摩爾/升，可使患者HbAlc水平≤7%。研究者認(rèn)為，甘精胰島素是通過重組DNA技術(shù)用非致病微生物制造的人類胰島素類似物。它可以對(duì)人類胰島素分子含有的兩條氨基酸鏈——α鏈和β鏈進(jìn)行修飾：在β鏈上加上兩個(gè)帶靜電的精氨酸；α鏈上一個(gè)帶正電的天冬氨酸殘基被一個(gè)中性的甘氨酸殘基取代。這兩個(gè)分子修飾是甘精胰島素具有長效性的關(guān)鍵：含有藥物分子的酸性溶液一旦被注射到皮下，藥物分子會(huì)形成微沉淀，這樣會(huì)延遲藥物吸收入血的速度結(jié)果是藥效持續(xù)時(shí)間達(dá)24小時(shí)，且無峰值，適用于需要持續(xù)胰島素血藥濃度以控制高血糖的成年2型糖尿病患者。

據(jù)介紹，美國糖尿病協(xié)會(huì)推薦的HbAlc＜7%的糖尿病控制目標(biāo)，已得到公認(rèn)。而歐洲糖尿病策略小組和美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)推薦的HbAlc＜6.5%的治療目標(biāo)，目前被認(rèn)為很難達(dá)到。