方劑組分配伍模式初露崢嶸

如何利用已有的科學技術(shù)與生物科學包括中醫(yī)藥研究成果，創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新中藥，達到“安全、穩(wěn)定、可控、有效”的要求，是當前中醫(yī)藥研究領域的前沿課題。日前，記者從“973”方劑關(guān)鍵科學問題研究項目組了解到，方劑關(guān)鍵科學問題研究中的基礎理論研究取得了突破性進展，他們提出的中醫(yī)方劑組分配伍新模式，可以使中醫(yī)方劑達到成分清楚、作用靶點明確、作用環(huán)節(jié)及機理清楚的水平，并已經(jīng)得到實驗數(shù)據(jù)的支持。

據(jù)方劑配伍理論研究課題組副組長、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院副院長王階介紹，課題組采用專題調(diào)查、個案分析與統(tǒng)計相結(jié)合的方法，對近十年來中醫(yī)方劑配伍研究的文獻、國內(nèi)外“洋中藥”市場及其配伍進行研究，并按基礎方劑學、臨床方劑學、實驗方劑學、方劑制劑學4個方面進行分析，從而提出了中醫(yī)方劑組分配伍新模式。

方劑組分配伍模式有三種實現(xiàn)形式。一是從有效方劑出發(fā)的組分篩選與優(yōu)化模式。這種模式從臨床有效方劑出發(fā)，以病證結(jié)合為基礎，以藥理效應為導向，針對關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)與作用途徑，優(yōu)化方劑中不同組分的配伍關(guān)系，強化目標效應，減少與避免不良反應，形成針對特定病證結(jié)合證候的中藥組分配伍復方，是對名優(yōu)中成藥深度開發(fā)的主要模式。二是以標準組分直接組方配伍的模式。該模式以積累的單味藥研究資料為基礎，明確不同類別如各種黃酮、生物堿的藥理作用及性味特征，針對特定病證結(jié)合的證候，依據(jù)方劑配伍理論與原則方法進行標準組分配伍，形成新的中藥復方。此類新藥可明確其針對病理環(huán)節(jié)、靶位的作用，亦可按照中醫(yī)理論辨證應用。三是單味藥標準組分的再配伍。每味中藥就是一個小復方，飲片在天然植物狀態(tài)下其組分類別與比例是相對固定的。通過研究明確中藥中不同組分的中藥藥性及藥理效應，調(diào)整其中的組分類別與比例，可能從中發(fā)現(xiàn)新藥。

王階介紹說，方劑組分配伍是從整體、器官、組織、細胞與分子等多層次進行篩選，在合理的醫(yī)理設計前提下，通過正交設計、均勻設計等實驗方法，運用計算智能技術(shù)，以藥效為導向，以發(fā)現(xiàn)或確定主要組分，剔除有毒組分。目前涉及組分配伍模式的相關(guān)支撐技術(shù)有組分提取技術(shù)、組分分析與質(zhì)量控制方法、藥理毒理研究平臺、數(shù)據(jù)計算技術(shù)等，而現(xiàn)階段的科學技術(shù)水平，已經(jīng)可以支撐組分配伍模式的實現(xiàn)。

據(jù)悉，在“973”方劑關(guān)鍵科學問題研究中，項目組依據(jù)方劑組分配伍模式，進行了中醫(yī)藥名方清開靈、血府逐瘀湯、左金丸等的配伍研究，不但證明了其作用機理，而且通過實驗設計－非線性建模－多目標優(yōu)化法，對原方進行重新優(yōu)化與配比，得到了藥理作用明確、毒副作用更小且可控制其質(zhì)量的新藥。