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近日,由美國百時美施貴寶公司研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物——恩替卡韋(Entecavir)完成在多個國家同步進行的Ⅲ期臨床試驗,已經正式向FDA遞交了新藥申請,并向歐洲藥品評估局遞交了在歐盟上市的許可申請。
恩替卡韋是一種新的鳥嘌呤核苷類似物構成的口服藥物,能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復制。它于1996年開始進行人體臨床試驗。據(jù)悉,這一Ⅲ期臨床試驗結果將于10月底在波士頓召開的美國肝病年會上公布。
這一向FDA遞交的Ⅲ期臨床試驗資料表明,恩替卡韋在藥代動力學、耐受性、安全性方面都有良好表現(xiàn)。日服0.5毫克的恩替卡韋,對初治患者明顯有效;對于用拉米夫定(Lamivudine)治療失效或耐藥的乙肝患者,日服1毫克恩替卡韋有積極療效。
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近日,由美國百時美施貴寶公司研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物——恩替卡韋(Entecavir)完成在多個國家同步進行的Ⅲ期臨床試驗,已經正式向FDA遞交了新藥申請,并向歐洲藥品評估局遞交了在歐盟上市的許可申請。
恩替卡韋是一種新的鳥嘌呤核苷類似物構成的口服藥物,能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復制。它于1996年開始進行人體臨床試驗。據(jù)悉,這一Ⅲ期臨床試驗結果將于10月底在波士頓召開的美國肝病年會上公布。
這一向FDA遞交的Ⅲ期臨床試驗資料表明,恩替卡韋在藥代動力學、耐受性、安全性方面都有良好表現(xiàn)。日服0.5毫克的恩替卡韋,對初治患者明顯有效;對于用拉米夫定(Lamivudine)治療失效或耐藥的乙肝患者,日服1毫克恩替卡韋有積極療效。