《中國生物制品規(guī)程》 乙型肝炎免疫球蛋白使用說明書

本品系用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經(jīng)低溫乙醇法分離提取制備的免疫球蛋白制劑，液體制劑為接近無色，可帶乳光可淡黃色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。凍干制為白色或灰白色的疏松體，丙種球蛋白占總蛋白質90%以上，每支含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預防。

用法

只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。

本品凍干制劑用滅菌注射用水溶解。一般根據(jù)瓶簽所載IU數(shù)加入適量溶解液，使制品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。

1.乙型肝炎預防：一次肌內(nèi)注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。

2.母嬰阻斷：嬰兒出生24小時內(nèi)注射100IU，注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜使用方案。

注意事項

1.安瓿破裂，瓶簽不清楚或過期者不可使用。

2.液體制劑和凍干制劑溶解后應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物不可使用。液體制劑久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應立即消散。

3.安瓿打開后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

保存

液體制劑保存于2～8℃暗處，凍干制劑保存于10℃以下干燥處。