中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埱闆r的分析及展望

全國人大常委會和國家藥品監(jiān)督管理局出臺一系列藥品管理、注冊實(shí)施方法，取消了原有的新藥保護(hù)制度，改為至多5年的藥品監(jiān)測期，同時，加強(qiáng)了藥品注冊中對專利權(quán)的保護(hù)。

據(jù)統(tǒng)計，中藥發(fā)明專利申請呈逐年遞增趨勢。從中藥專利申請的技術(shù)內(nèi)容看，中藥專利申請熱點(diǎn)依然為納米中藥和微米中藥。所涉及到的劑型分別為中藥貼劑、含片、口服液、洗劑?？梢钥闯?，盡管在中藥界對納米技術(shù)的使用還存在爭議，對納米中藥的基礎(chǔ)研究還很薄弱，但是已經(jīng)開始有許多研究單位進(jìn)行了用納米技術(shù)改造中藥的嘗試。由于納米技術(shù)的使用使得納米中藥至少在藥物被人體吸收的生物利用度方面有很大改進(jìn)，所以還是非常有應(yīng)用前景的。隨著基礎(chǔ)研究工作的不斷積累，納米中藥的專利申請將是今后中藥領(lǐng)域的高科技熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。

從復(fù)方中藥和植物有效部位的發(fā)明專利申請分布來看，復(fù)方中藥的發(fā)明仍占居主要部分，越來越多的國內(nèi)中藥研究機(jī)構(gòu)開始進(jìn)行植物有效部位的專利研究并開始可以與國外公司在植物藥研制方面進(jìn)行抗衡。在植物有效部位的發(fā)明專利申請中所涉及的植物包括索骨丹、貫葉連翹、北纈草、黃花倒水蓮、桑葉、鐵皮石斛、迷迭香、石榴葉、頭花蓼等。

從發(fā)明所涉及的治療疾病來看，治療腫瘤疾病的占居第一，風(fēng)濕性疾病為第二，接下來依次是肝病、糖尿病、冠心病、燒傷、骨質(zhì)增生、骨折和艾滋病。值得令人注意的是治療艾滋病的中藥專利申請有大幅上升。治療腫瘤的中藥市場具有相當(dāng)大的潛力，今后類發(fā)明仍將是專利申請的熱點(diǎn)。

總的來說，中藥發(fā)明專利的申請呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，中藥專利申請的技術(shù)含量正在不斷提高，并在中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展中將會發(fā)揮巨大的推動作用。