中醫(yī)古籍
  • 北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測達(dá)到先進(jìn)國家水平

    新華社北京1月11日電(記者劉浦泉)北京市藥品監(jiān)督管理局副局長、新聞發(fā)言人叢駱駱11日向媒體透露,2007年,北京市共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)表13508份,每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)量904份,已達(dá)到先進(jìn)國家監(jiān)測水平。

    叢駱駱說,2008年,北京市將以現(xiàn)場核查和批文清查為基礎(chǔ),全面規(guī)范藥品注冊和再注冊工作。同時(shí),將執(zhí)行國家新的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查標(biāo)準(zhǔn),以跟蹤檢查、駐廠監(jiān)督員等制度的實(shí)行為基礎(chǔ),加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)安全監(jiān)管。此外,還將進(jìn)一步深化藥品、保健食品廣告的整治工作。

    據(jù)介紹,在過去的一年里,北京市開展了藥品專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了藥品名稱使用等問題,對注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化了監(jiān)管,對藥品流通領(lǐng)域進(jìn)貨途徑不清等問題進(jìn)行了重點(diǎn)清理。,首都藥品市場秩序加規(guī)范,奧運(yùn)藥品安全保障框架已經(jīng)建立。

    叢駱駱表示,2008年,北京市還將加快建立藥品物流信息可追溯系統(tǒng)、藥品安全信息發(fā)布系統(tǒng)、藥品安全預(yù)警系統(tǒng),提高藥品監(jiān)管的覆蓋能力和反應(yīng)速度。同時(shí),將進(jìn)一步加強(qiáng)同北京周邊地區(qū)的合作,綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)罰、資格罰、信譽(yù)罰等多種形式,加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度,確保群眾用藥安全。

    2007年,北京市共完成藥品抽驗(yàn)8373件,基礎(chǔ)測試3442批次,合格率為98.68%。

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