中藥質(zhì)量控制取得創(chuàng)新成果

由浙江大學藥學院程翼宇教授主持的課題組，歷時3年完成的《中藥質(zhì)量評價及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測》創(chuàng)新成果，為過程分析技術在中藥制造中的應用提供了方法學基礎和技術工具，對提升我國中藥工業(yè)整體技術水平，發(fā)展形成具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥制藥工程技術具重要的社會、經(jīng)濟效益。

中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制是我國中藥沖出國門走向世界的難題?！吨兴庂|(zhì)量評價及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測》系浙江省科技計劃重大項目。由程翼宇教授率領的博士課題組在研究過程中取得了一系列創(chuàng)新成果：研究建立了中藥材水分含量近紅外光譜測定技術，成功應用于紅參、麥冬和丹參等藥材水分含量的快速檢測；把近紅外光譜與藥物分析信息學相結(jié)合，首次應用于中藥提取和濃縮過程中化學組分在線監(jiān)測和實時分析，為實現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制提供了新技術。

針對眾多復雜因素引起各生產(chǎn)批次中藥產(chǎn)品化學組成不均一，造成批次間差異明顯等難題，首次運用非線性規(guī)劃方法，建立中藥相關品種提取物混合優(yōu)化計算模型和批次混合方法，從而促進了各批次中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定均一。首次提出中藥制藥過程集成分析與控制技術理念，并研制建立了中藥制造過程集成分析與控制系統(tǒng)，進而應用于中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。

記者從浙江省中醫(yī)藥管理局獲悉，該創(chuàng)新成果已在多家制藥企業(yè)的中藥生產(chǎn)線中推廣應用，產(chǎn)生了良好的社會、經(jīng)濟效益。