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中藥質(zhì)量分析
(1)取樣按《中華人民共和國藥典》規(guī)定進(jìn)行。
(2)異性有機物檢查異性有機物指混在藥材中不合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的其他類似藥材;同一植物中藥用以外的其他部位;混在藥材中的蟲類、蟲類肢體及其分泌物。
(3)灰分的測定包括總灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的測定。
(4)水分的測定常用甲苯法、干燥失重法和減壓干燥法三種。
(5)浸出物測定包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。
(6)揮發(fā)油測定含揮發(fā)油的藥材,常需測定揮發(fā)油的含量。
(7)重金屬測定系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì),包括鉛、汞、鎘等。
(8)農(nóng)藥殘留量的測定系指對藥材中所含有機氯、有機磷的測定。
(9)微生物限度檢查系指非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的檢查方法。
(10)含量測定對有效成分、有毒成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行含量測定、并指出標(biāo)示量。
總之,藥材的真?zhèn)?、?yōu)劣直接關(guān)系到臨床用藥的安全、有效。真?zhèn)沃钙滟|(zhì),優(yōu)劣示其量,然兩者無嚴(yán)格界限,量變可以引起質(zhì)變。如甘草,當(dāng)其有效成分的含量低到一定程度,就失去了藥效,雖然還叫甘草,但己無使用價值。
所以,一味正品藥材,不但要求基原正確,性狀、顯微特征無誤,必須要有符合規(guī)定的化學(xué)有效物質(zhì)的含量或一系列成分的相對含量,并符合檢查各項目的要求。誠然,很多藥材尚無明確的有效成分或指標(biāo)性成分,沒有標(biāo)示的含量,其真?zhèn)蝺?yōu)劣,僅依賴于經(jīng)驗的鑒別。中藥的鑒定,還有十分艱巨的任務(wù)在等待著我們。
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中藥質(zhì)量分析
(1)取樣按《中華人民共和國藥典》規(guī)定進(jìn)行。
(2)異性有機物檢查異性有機物指混在藥材中不合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的其他類似藥材;同一植物中藥用以外的其他部位;混在藥材中的蟲類、蟲類肢體及其分泌物。
(3)灰分的測定包括總灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的測定。
(4)水分的測定常用甲苯法、干燥失重法和減壓干燥法三種。
(5)浸出物測定包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。
(6)揮發(fā)油測定含揮發(fā)油的藥材,常需測定揮發(fā)油的含量。
(7)重金屬測定系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì),包括鉛、汞、鎘等。
(8)農(nóng)藥殘留量的測定系指對藥材中所含有機氯、有機磷的測定。
(9)微生物限度檢查系指非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的檢查方法。
(10)含量測定對有效成分、有毒成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行含量測定、并指出標(biāo)示量。
總之,藥材的真?zhèn)?、?yōu)劣直接關(guān)系到臨床用藥的安全、有效。真?zhèn)沃钙滟|(zhì),優(yōu)劣示其量,然兩者無嚴(yán)格界限,量變可以引起質(zhì)變。如甘草,當(dāng)其有效成分的含量低到一定程度,就失去了藥效,雖然還叫甘草,但己無使用價值。
所以,一味正品藥材,不但要求基原正確,性狀、顯微特征無誤,必須要有符合規(guī)定的化學(xué)有效物質(zhì)的含量或一系列成分的相對含量,并符合檢查各項目的要求。誠然,很多藥材尚無明確的有效成分或指標(biāo)性成分,沒有標(biāo)示的含量,其真?zhèn)蝺?yōu)劣,僅依賴于經(jīng)驗的鑒別。中藥的鑒定,還有十分艱巨的任務(wù)在等待著我們。