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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)最近在廣州醫(yī)藥集團(tuán)主辦的《2004廣州中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化論壇》上,應(yīng)邀作了主題報(bào)告,對(duì)中藥現(xiàn)代化問(wèn)題作了較全面的闡述。
中藥為什么要現(xiàn)代化?
任德權(quán)說(shuō),中藥是一門(mén)科學(xué),是科學(xué)就會(huì)不斷發(fā)展和揚(yáng)棄。從《內(nèi)經(jīng)》到《神農(nóng)本草》,到張仲景的《傷寒論》等等,體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展的進(jìn)程。時(shí)至今日,社會(huì)已發(fā)生巨大變化,中藥不能固步自封,現(xiàn)代化是必由之路。不搞現(xiàn)代化就無(wú)法融入當(dāng)今社會(huì)。還有一個(gè)重要原因,就是中藥必須走出國(guó)門(mén),走國(guó)際化之路。不搞現(xiàn)代化,連進(jìn)入西方主流社會(huì)的入門(mén)資格都沒(méi)有。中藥是人類(lèi)共同的財(cái)富,應(yīng)該由全人類(lèi)共享。但是,如果連西方門(mén)檻都跨不進(jìn),何談共享呢?再?gòu)慕?jīng)濟(jì)角度來(lái)看,中藥是我們的國(guó)寶,應(yīng)努力擴(kuò)大出口,多賺外匯??上壳俺隹谇闆r并不理想。據(jù)資料顯示,去年全國(guó)中藥總產(chǎn)值約800億元,再加上中藥材有近1000億元,但出口僅7億美元,比例太小了。如果中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程加快,形勢(shì)也將會(huì)驟變。
任德權(quán)說(shuō),中藥現(xiàn)代化30年前就開(kāi)始提出。但直到上個(gè)世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過(guò)制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度,中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快,引起了國(guó)內(nèi)外的普遍關(guān)注,在這方面,廣東走在了全國(guó)前列,已有6個(gè)名優(yōu)中成藥確定了指紋圖譜,并在生產(chǎn)實(shí)踐中用于控制產(chǎn)品質(zhì)量。
中藥現(xiàn)代化不是中藥西制
有人提出,中藥現(xiàn)代化實(shí)質(zhì)是中藥西制,任德權(quán)明確表示了否定的意見(jiàn)。他說(shuō),中西藥的區(qū)別不在于制作方法,而在于其理論依據(jù)是什么。換言之,中藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片劑、膠囊就是中藥現(xiàn)代化了。有人把傳統(tǒng)中藥膏、丹、丸、散的劑型變成片劑、膠囊等新劑型說(shuō)成是中藥西制,這完全是誤解。片劑、膠囊只是制藥技術(shù)和劑型發(fā)展的一種形式,與中藥或西藥的內(nèi)涵無(wú)關(guān)。西藥可以制成的劑型,中藥同樣可以做。
任德權(quán)指出,今后中藥的發(fā)展有兩條路可走:一是中藥現(xiàn)代化,二是中藥現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)。這兩者是有微妙區(qū)別的。任德權(quán)解釋說(shuō):“前者不僅以中藥理論為基礎(chǔ),而且開(kāi)發(fā)出來(lái)的成果還是以中藥體系來(lái)表述,它還是一個(gè)中藥。而后者則是將中藥看做一個(gè)‘源頭’,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不拘一格地開(kāi)發(fā)出另類(lèi)產(chǎn)品。最常見(jiàn)的是從植物中提取出某個(gè)單體化學(xué)成分,例如從青蒿中提取出青蒿素,從麻黃中提取出麻黃素等等??傊?,經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)之后,不管它變成的是中藥還是西藥,只要能治好病就是好藥。
他認(rèn)為,在當(dāng)前推廣的指紋圖譜技術(shù)研究的作用和影響較大。過(guò)去中藥不被國(guó)際接受,主要原因是成分不清、藥效不明、質(zhì)量不可控。引入了指紋圖譜技術(shù),使中藥質(zhì)量從不可控到可控,這是一個(gè)大突破。他透露,最近國(guó)內(nèi)有家中藥企業(yè)帶著他們的品種前往美國(guó)叩響FDA的大門(mén)。他們之所以有這份膽量,是因?yàn)樗麄兏懔酥兴幀F(xiàn)代化,進(jìn)行了GMP改造,建立了GAP基地,開(kāi)展了指紋圖譜研究等等。因?yàn)橛辛撕芏嘤仓笜?biāo),才有膽量和機(jī)會(huì)與FDA對(duì)話。
糾正一些誤傳
有人擔(dān)心,當(dāng)前國(guó)外一些財(cái)團(tuán)、跨國(guó)公司紛紛投巨資于中藥研發(fā),很有超越甚至取代我國(guó)地位的趨勢(shì)。任德權(quán)說(shuō),不必驚慌,不能看做“狼來(lái)了”,相反,應(yīng)持歡迎態(tài)度。這么多國(guó)外公司熱心搞中藥,正好說(shuō)明中藥的地位在提高。外國(guó)人來(lái)研究中藥,可以促進(jìn)西方社會(huì)對(duì)中藥重新認(rèn)識(shí)。如果他們的研究有突破,我們也可借鑒。
任德權(quán)還糾正了媒體的一些誤傳,如“本土中藥”敵不過(guò)“洋中藥”、日本和韓國(guó)的“洋中藥”幾乎一統(tǒng)國(guó)際市場(chǎng)等。任德權(quán)說(shuō),這是誤解。有人把日本的救心丸吹得神乎其神,說(shuō)它一年出口1億美元,其實(shí)是把幣種搞錯(cuò)了,實(shí)際上是1億日元,只相當(dāng)于100萬(wàn)美元左右。日本漢方藥出口西方的數(shù)量很少,整個(gè)行業(yè)年出口額也就幾百萬(wàn)美元。韓國(guó)出口比日本多,每年約1億美元,主要是高麗參。但絕大多數(shù)高麗參都是賣(mài)給港、澳、臺(tái)和我國(guó)內(nèi)地以及海外的一些華人。反觀中國(guó),中藥出口一直穩(wěn)定在每年6億~7億美元,雖然大部分是中藥材,但我們?nèi)允亲畲蟮闹兴幊隹趪?guó)。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)最近在廣州醫(yī)藥集團(tuán)主辦的《2004廣州中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化論壇》上,應(yīng)邀作了主題報(bào)告,對(duì)中藥現(xiàn)代化問(wèn)題作了較全面的闡述。
中藥為什么要現(xiàn)代化?
任德權(quán)說(shuō),中藥是一門(mén)科學(xué),是科學(xué)就會(huì)不斷發(fā)展和揚(yáng)棄。從《內(nèi)經(jīng)》到《神農(nóng)本草》,到張仲景的《傷寒論》等等,體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展的進(jìn)程。時(shí)至今日,社會(huì)已發(fā)生巨大變化,中藥不能固步自封,現(xiàn)代化是必由之路。不搞現(xiàn)代化就無(wú)法融入當(dāng)今社會(huì)。還有一個(gè)重要原因,就是中藥必須走出國(guó)門(mén),走國(guó)際化之路。不搞現(xiàn)代化,連進(jìn)入西方主流社會(huì)的入門(mén)資格都沒(méi)有。中藥是人類(lèi)共同的財(cái)富,應(yīng)該由全人類(lèi)共享。但是,如果連西方門(mén)檻都跨不進(jìn),何談共享呢?再?gòu)慕?jīng)濟(jì)角度來(lái)看,中藥是我們的國(guó)寶,應(yīng)努力擴(kuò)大出口,多賺外匯??上壳俺隹谇闆r并不理想。據(jù)資料顯示,去年全國(guó)中藥總產(chǎn)值約800億元,再加上中藥材有近1000億元,但出口僅7億美元,比例太小了。如果中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程加快,形勢(shì)也將會(huì)驟變。
任德權(quán)說(shuō),中藥現(xiàn)代化30年前就開(kāi)始提出。但直到上個(gè)世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過(guò)制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度,中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快,引起了國(guó)內(nèi)外的普遍關(guān)注,在這方面,廣東走在了全國(guó)前列,已有6個(gè)名優(yōu)中成藥確定了指紋圖譜,并在生產(chǎn)實(shí)踐中用于控制產(chǎn)品質(zhì)量。
中藥現(xiàn)代化不是中藥西制
有人提出,中藥現(xiàn)代化實(shí)質(zhì)是中藥西制,任德權(quán)明確表示了否定的意見(jiàn)。他說(shuō),中西藥的區(qū)別不在于制作方法,而在于其理論依據(jù)是什么。換言之,中藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片劑、膠囊就是中藥現(xiàn)代化了。有人把傳統(tǒng)中藥膏、丹、丸、散的劑型變成片劑、膠囊等新劑型說(shuō)成是中藥西制,這完全是誤解。片劑、膠囊只是制藥技術(shù)和劑型發(fā)展的一種形式,與中藥或西藥的內(nèi)涵無(wú)關(guān)。西藥可以制成的劑型,中藥同樣可以做。
任德權(quán)指出,今后中藥的發(fā)展有兩條路可走:一是中藥現(xiàn)代化,二是中藥現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)。這兩者是有微妙區(qū)別的。任德權(quán)解釋說(shuō):“前者不僅以中藥理論為基礎(chǔ),而且開(kāi)發(fā)出來(lái)的成果還是以中藥體系來(lái)表述,它還是一個(gè)中藥。而后者則是將中藥看做一個(gè)‘源頭’,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不拘一格地開(kāi)發(fā)出另類(lèi)產(chǎn)品。最常見(jiàn)的是從植物中提取出某個(gè)單體化學(xué)成分,例如從青蒿中提取出青蒿素,從麻黃中提取出麻黃素等等??傊?,經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)之后,不管它變成的是中藥還是西藥,只要能治好病就是好藥。
他認(rèn)為,在當(dāng)前推廣的指紋圖譜技術(shù)研究的作用和影響較大。過(guò)去中藥不被國(guó)際接受,主要原因是成分不清、藥效不明、質(zhì)量不可控。引入了指紋圖譜技術(shù),使中藥質(zhì)量從不可控到可控,這是一個(gè)大突破。他透露,最近國(guó)內(nèi)有家中藥企業(yè)帶著他們的品種前往美國(guó)叩響FDA的大門(mén)。他們之所以有這份膽量,是因?yàn)樗麄兏懔酥兴幀F(xiàn)代化,進(jìn)行了GMP改造,建立了GAP基地,開(kāi)展了指紋圖譜研究等等。因?yàn)橛辛撕芏嘤仓笜?biāo),才有膽量和機(jī)會(huì)與FDA對(duì)話。
糾正一些誤傳
有人擔(dān)心,當(dāng)前國(guó)外一些財(cái)團(tuán)、跨國(guó)公司紛紛投巨資于中藥研發(fā),很有超越甚至取代我國(guó)地位的趨勢(shì)。任德權(quán)說(shuō),不必驚慌,不能看做“狼來(lái)了”,相反,應(yīng)持歡迎態(tài)度。這么多國(guó)外公司熱心搞中藥,正好說(shuō)明中藥的地位在提高。外國(guó)人來(lái)研究中藥,可以促進(jìn)西方社會(huì)對(duì)中藥重新認(rèn)識(shí)。如果他們的研究有突破,我們也可借鑒。
任德權(quán)還糾正了媒體的一些誤傳,如“本土中藥”敵不過(guò)“洋中藥”、日本和韓國(guó)的“洋中藥”幾乎一統(tǒng)國(guó)際市場(chǎng)等。任德權(quán)說(shuō),這是誤解。有人把日本的救心丸吹得神乎其神,說(shuō)它一年出口1億美元,其實(shí)是把幣種搞錯(cuò)了,實(shí)際上是1億日元,只相當(dāng)于100萬(wàn)美元左右。日本漢方藥出口西方的數(shù)量很少,整個(gè)行業(yè)年出口額也就幾百萬(wàn)美元。韓國(guó)出口比日本多,每年約1億美元,主要是高麗參。但絕大多數(shù)高麗參都是賣(mài)給港、澳、臺(tái)和我國(guó)內(nèi)地以及海外的一些華人。反觀中國(guó),中藥出口一直穩(wěn)定在每年6億~7億美元,雖然大部分是中藥材,但我們?nèi)允亲畲蟮闹兴幊隹趪?guó)。