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中藥是中華民族的文化瑰寶,但在世界中草藥市場(chǎng)中,我國僅占5%的市場(chǎng)份額,一些國家將我國出口的中草藥原材料進(jìn)行現(xiàn)代化深加工后再返銷我國,我國進(jìn)口的“洋中藥”甚至超過“本土中藥”的出口。
上海中藥創(chuàng)新研究中心主任惠永正無不擔(dān)憂地說,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國際醫(yī)藥市場(chǎng),靠化學(xué)方法研制新藥之路幾乎已經(jīng)走到盡頭,國際醫(yī)藥巨頭正不約而同地將目光投向中藥市場(chǎng),加快我國傳統(tǒng)中藥的研究創(chuàng)新已刻不容緩,沒有創(chuàng)新,就沒有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),也就沒有市場(chǎng)。但面對(duì)“虎視耽耽”的國際醫(yī)藥巨頭,加速我國的中藥現(xiàn)代化進(jìn)程存在三大隱憂:
一憂:研發(fā)投入“杯水車薪”
中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標(biāo)準(zhǔn)化,為搞清楚中藥的藥理、作用靶點(diǎn)、臨床功效等科學(xué)數(shù)據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝,美國、歐洲、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投了入巨額資金,僅美國國立衛(wèi)生研究院每年的中藥專項(xiàng)研究經(jīng)費(fèi)就高達(dá)上億美元,美國企業(yè)和基金組織的經(jīng)費(fèi)投入就更多,全球已有100多個(gè)國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu),一些實(shí)力雄厚的醫(yī)藥巨頭將中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建在了我國的原產(chǎn)地。
相比較而言,我國在中藥新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入無異于“杯水車薪”,我國作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來發(fā)展起來的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,近年來中藥的生產(chǎn)工藝雖有一定提高,但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求還有很大差距,尚未從根本上擺脫“作坊式”的生產(chǎn)局面,缺乏統(tǒng)一、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
“多年來的實(shí)踐證明,實(shí)施中藥現(xiàn)代化,還必須要有中藥創(chuàng)新體系主力軍作用,包括組織機(jī)構(gòu)、人才和技術(shù)支撐?!睆V州醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理李益民深有感觸。目前,廣州醫(yī)藥集團(tuán)已搭建了一個(gè)大型的科技平臺(tái),下有6個(gè)科研機(jī)構(gòu),涵蓋了中藥、化學(xué)藥和生物制藥三大領(lǐng)域的研發(fā),僅“十五”頭三年該集團(tuán)的科技投入就達(dá)到7.73億元,與此同時(shí)去年的銷售收入也突破100億元。
二憂:資源過度開發(fā)
我國中藥的出口多以原料藥材廉價(jià)賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場(chǎng)份額90%的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進(jìn)口的。由于過度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少。
全國政協(xié)委員、糖尿病專家馮世良博士曾經(jīng)憂慮地指出,內(nèi)蒙古曾經(jīng)是世界重要的甘草產(chǎn)地,過去在內(nèi)蒙古甘草隨處可見,但如今有2/3的地方甘草已經(jīng)絕跡,剩下的1/3也是量少質(zhì)差。而用萬噸巨輪裝載的甘草,價(jià)格只相當(dāng)于其提取物“生胃酮”的1/120。
更為令人憂慮的是,近年來,日、美、德等國不僅對(duì)我國中藥材進(jìn)行掠奪性收購,還大肆掠奪我國中草藥的基因資源,使中草藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更為困難。利用各種民間交流、商務(wù)考察甚至旅游的機(jī)會(huì),許多外商正加緊搜羅我國民間的中藥秘方和偏方。我國一家藏藥集團(tuán)董事長到日本一家漢方制藥企業(yè)進(jìn)行考察時(shí),震驚地發(fā)現(xiàn),日方掌握的藏藥資料幾乎和中方收集的差不多。
許多專家認(rèn)為,應(yīng)將中草藥資源的保護(hù)納入我國的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,強(qiáng)化全民對(duì)中草藥保護(hù)的意識(shí),嚴(yán)禁亂采濫挖、毀林開荒、過度放牧等破壞中草藥資源的行為;在中草藥資源豐富的省份和地區(qū),應(yīng)建立植物園等人工保護(hù)園區(qū)進(jìn)行活體引種保護(hù);有條件的地方建立低溫、低濕的人工種質(zhì)資源庫,對(duì)中草藥的種子、果實(shí)、花粉、無性繁殖等活體材料進(jìn)行保存;大力實(shí)施“綠色中草藥工程”,解決中藥材、中成藥的農(nóng)藥殘留量高、重金屬超標(biāo)等問題。
三憂:知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題涉及的范圍很廣,包括商標(biāo)、專利、商業(yè)秘密、行政保護(hù)等諸多方面。對(duì)于藥品來說,商標(biāo)不僅是商品和企業(yè)的象征,還可以作為藥品是否合法經(jīng)營的依據(jù)。藥品的注冊(cè)商標(biāo)對(duì)于企業(yè)創(chuàng)名牌、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有著重要意義,例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名商標(biāo),在消費(fèi)者與同行中都有良好的聲譽(yù)。
但我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè),名牌流失嚴(yán)重,商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問題普遍存在。據(jù)調(diào)查,我國平均40家企業(yè)才有1家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo),一些企業(yè)商標(biāo)過期后不續(xù)展,致使商標(biāo)在國外被搶注后再花高價(jià)將商標(biāo)購回的教訓(xùn)屢見不鮮。
中藥在國內(nèi)和國際上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),直接關(guān)系到我國中藥現(xiàn)代化事業(yè)是否順利發(fā)展,目前我國在中藥的專利保護(hù)方面存在審批周期長、保護(hù)期限相對(duì)于中藥品種保護(hù)短、侵權(quán)事實(shí)難以認(rèn)定等諸多問題,一些地方政府的行政保護(hù)也沒有與國際上的通用做法接軌,理順?biāo)幤分R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律規(guī)范的關(guān)系,已成為當(dāng)務(wù)之急。
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中藥是中華民族的文化瑰寶,但在世界中草藥市場(chǎng)中,我國僅占5%的市場(chǎng)份額,一些國家將我國出口的中草藥原材料進(jìn)行現(xiàn)代化深加工后再返銷我國,我國進(jìn)口的“洋中藥”甚至超過“本土中藥”的出口。
上海中藥創(chuàng)新研究中心主任惠永正無不擔(dān)憂地說,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國際醫(yī)藥市場(chǎng),靠化學(xué)方法研制新藥之路幾乎已經(jīng)走到盡頭,國際醫(yī)藥巨頭正不約而同地將目光投向中藥市場(chǎng),加快我國傳統(tǒng)中藥的研究創(chuàng)新已刻不容緩,沒有創(chuàng)新,就沒有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),也就沒有市場(chǎng)。但面對(duì)“虎視耽耽”的國際醫(yī)藥巨頭,加速我國的中藥現(xiàn)代化進(jìn)程存在三大隱憂:
一憂:研發(fā)投入“杯水車薪”
中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標(biāo)準(zhǔn)化,為搞清楚中藥的藥理、作用靶點(diǎn)、臨床功效等科學(xué)數(shù)據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝,美國、歐洲、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投了入巨額資金,僅美國國立衛(wèi)生研究院每年的中藥專項(xiàng)研究經(jīng)費(fèi)就高達(dá)上億美元,美國企業(yè)和基金組織的經(jīng)費(fèi)投入就更多,全球已有100多個(gè)國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu),一些實(shí)力雄厚的醫(yī)藥巨頭將中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建在了我國的原產(chǎn)地。
相比較而言,我國在中藥新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入無異于“杯水車薪”,我國作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來發(fā)展起來的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,近年來中藥的生產(chǎn)工藝雖有一定提高,但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求還有很大差距,尚未從根本上擺脫“作坊式”的生產(chǎn)局面,缺乏統(tǒng)一、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
“多年來的實(shí)踐證明,實(shí)施中藥現(xiàn)代化,還必須要有中藥創(chuàng)新體系主力軍作用,包括組織機(jī)構(gòu)、人才和技術(shù)支撐?!睆V州醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理李益民深有感觸。目前,廣州醫(yī)藥集團(tuán)已搭建了一個(gè)大型的科技平臺(tái),下有6個(gè)科研機(jī)構(gòu),涵蓋了中藥、化學(xué)藥和生物制藥三大領(lǐng)域的研發(fā),僅“十五”頭三年該集團(tuán)的科技投入就達(dá)到7.73億元,與此同時(shí)去年的銷售收入也突破100億元。
二憂:資源過度開發(fā)
我國中藥的出口多以原料藥材廉價(jià)賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場(chǎng)份額90%的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進(jìn)口的。由于過度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少。
全國政協(xié)委員、糖尿病專家馮世良博士曾經(jīng)憂慮地指出,內(nèi)蒙古曾經(jīng)是世界重要的甘草產(chǎn)地,過去在內(nèi)蒙古甘草隨處可見,但如今有2/3的地方甘草已經(jīng)絕跡,剩下的1/3也是量少質(zhì)差。而用萬噸巨輪裝載的甘草,價(jià)格只相當(dāng)于其提取物“生胃酮”的1/120。
更為令人憂慮的是,近年來,日、美、德等國不僅對(duì)我國中藥材進(jìn)行掠奪性收購,還大肆掠奪我國中草藥的基因資源,使中草藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更為困難。利用各種民間交流、商務(wù)考察甚至旅游的機(jī)會(huì),許多外商正加緊搜羅我國民間的中藥秘方和偏方。我國一家藏藥集團(tuán)董事長到日本一家漢方制藥企業(yè)進(jìn)行考察時(shí),震驚地發(fā)現(xiàn),日方掌握的藏藥資料幾乎和中方收集的差不多。
許多專家認(rèn)為,應(yīng)將中草藥資源的保護(hù)納入我國的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,強(qiáng)化全民對(duì)中草藥保護(hù)的意識(shí),嚴(yán)禁亂采濫挖、毀林開荒、過度放牧等破壞中草藥資源的行為;在中草藥資源豐富的省份和地區(qū),應(yīng)建立植物園等人工保護(hù)園區(qū)進(jìn)行活體引種保護(hù);有條件的地方建立低溫、低濕的人工種質(zhì)資源庫,對(duì)中草藥的種子、果實(shí)、花粉、無性繁殖等活體材料進(jìn)行保存;大力實(shí)施“綠色中草藥工程”,解決中藥材、中成藥的農(nóng)藥殘留量高、重金屬超標(biāo)等問題。
三憂:知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題涉及的范圍很廣,包括商標(biāo)、專利、商業(yè)秘密、行政保護(hù)等諸多方面。對(duì)于藥品來說,商標(biāo)不僅是商品和企業(yè)的象征,還可以作為藥品是否合法經(jīng)營的依據(jù)。藥品的注冊(cè)商標(biāo)對(duì)于企業(yè)創(chuàng)名牌、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有著重要意義,例如同仁堂、達(dá)仁堂等知名商標(biāo),在消費(fèi)者與同行中都有良好的聲譽(yù)。
但我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè),名牌流失嚴(yán)重,商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問題普遍存在。據(jù)調(diào)查,我國平均40家企業(yè)才有1家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo),一些企業(yè)商標(biāo)過期后不續(xù)展,致使商標(biāo)在國外被搶注后再花高價(jià)將商標(biāo)購回的教訓(xùn)屢見不鮮。
中藥在國內(nèi)和國際上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),直接關(guān)系到我國中藥現(xiàn)代化事業(yè)是否順利發(fā)展,目前我國在中藥的專利保護(hù)方面存在審批周期長、保護(hù)期限相對(duì)于中藥品種保護(hù)短、侵權(quán)事實(shí)難以認(rèn)定等諸多問題,一些地方政府的行政保護(hù)也沒有與國際上的通用做法接軌,理順?biāo)幤分R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律規(guī)范的關(guān)系,已成為當(dāng)務(wù)之急。