他莫昔芬預(yù)防乳腺癌試驗20年隨訪結(jié)果

英國Powles最近報告的他莫昔芬預(yù)防乳腺癌試驗長期隨訪資料顯示,他莫昔芬可以顯著降低雌激素受體(ER)陽性乳腺癌的發(fā)病率。[J Natl Cancer Inst2007,99(4):283]

已有研究顯示,健康婦女使用他莫昔芬可以降低乳腺癌的早期發(fā)病危險,但尚無研究報告他莫昔芬預(yù)防乳腺癌的遠(yuǎn)期隨訪資料。該研究將2494名健康婦女隨機(jī)分入口服他莫昔芬(20mg/d)組和安慰劑組,治療8年。主要轉(zhuǎn)歸是侵襲性癌的發(fā)生率,還對ER陽性侵襲性乳腺癌進(jìn)行了分析。

結(jié)果顯示,在2471名符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對象(他莫昔芬組1238名和安慰劑組1233名)中,186例發(fā)生了侵襲性乳腺癌(他莫昔芬組82例和安慰劑組104例,風(fēng)險比為0.78,95%可信區(qū)間為0.58~1.04,P=0.1),其中139例為ER陽性癌(他莫昔芬組53例和安慰劑組86例,風(fēng)險比為0.61,95%可信區(qū)間為0.43~0.86,P=0.005)。在8年治療期間,他莫昔芬組的ER陽性乳腺癌危險并不顯著低于安慰劑組(他莫昔芬組30例和安慰劑組39例,風(fēng)險比為0.77,95%可信區(qū)間為0.48~1.23,P=0.3),但在治療結(jié)束后他莫昔芬組的發(fā)病危險卻顯著降低(他莫昔芬組23例和安慰劑組47例,風(fēng)險比為0.48,95%可信區(qū)間為0.29~0.79,P=0.004)。兩組都有54例全因性死亡,不良反應(yīng)情況都與以前報告的相似,主要發(fā)生在治療期間。

研究者認(rèn)為,他莫昔芬預(yù)防可以降低治療結(jié)束后隨訪期內(nèi)的ER陽性乳腺癌發(fā)病率,表明他莫昔芬可以遠(yuǎn)期預(yù)防雌激素受體依賴性乳腺癌。