2006年醫(yī)藥科研領域大事回顧（一）

艾滋病可看作慢性病

聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）和世界衛(wèi)生組織（WHO）于11月21日發(fā)表今年度艾滋病報告。報告稱從全球范圍看，艾滋病的擴大勢頭正在減緩。不過全球感染人數(shù)在去年一年中還是增加了約430萬人，達到約3950萬人。而我國艾滋病病毒（HIV）感染者人數(shù)在今年飆升了近30%，增至183733人，其中40667人已發(fā)病。

患上艾滋病就意味著死亡幾乎是現(xiàn)在人們關于艾滋病的一種常識。然而，今年的艾滋病防治和研究的結果，可能會轉變?nèi)藗兊挠^點，即艾滋病將不是絕癥，可以把它看作是與心腦血管病相似的另一種慢性病。

美國的布魯斯·沙克曼（BruceSchackman）等人進行了一項大型研究。他們對美國18個醫(yī)療單位所提供的7000名HIV感染者進行了調查。研究證實，確診HIV感染后，感染者的預期壽命可以達到24年，而且這不是單個人的最高預期年限，而是HIV感染者的平均存活年限。這也意味著，艾滋病只是一種慢性病，而非迅速死亡的絕癥。對它的這種新的評估至少可以讓人們減少對艾滋病的恐懼和不安，其存活平均年限甚至比癌癥這樣的絕癥還要長。

但是，用以支撐HIV感染者高存活年限的基礎卻是昂貴的費用，要使HIV感染平均生存24年，平均每人的醫(yī)療花費是60萬美元。原因在于，要維者持較長的存活年限，就需要使用較為有效和昂貴的治療藥物。在美國，現(xiàn)在對HIV感染者的維持治療費是每年約25200美元，這個費用比上世紀90年代末期增加了近40%。但是，與此相對應的是，過去由于沒有有效而昂貴的藥物，HIV感染者確診后的預期壽命只有近10年。

現(xiàn)在，在臨床上，醫(yī)生認為HIV感染者的預期壽命可以達到20年或更高，而沙克曼等人進行的調查也證實了這一推論。有意義的是，HIV感染者的終生治療費用與心臟病和其他女性慢性病患者的治療費用大致相等。由醫(yī)療費用得出的結論同樣是，艾滋病已經(jīng)成為慢性病之一。

干細胞研究在逆境中前行

由于倫理的制約、宗教界的干預以及一些國家政府對干細胞研究的禁令，胚胎干細胞的研究一直處于進退維谷的地步。

例如，美國總統(tǒng)布什于7月19日首次否決了支持胚胎干細胞研究的法案（編號為H.R.810）。他認為，為了科研目的，給予生命，又讓它死去，這是讓人無法接受的。德國總理默克爾12月在接受德新社采訪時表示，對于德國科學界不久前關于允許自由對來自國外的人體胚胎干細胞進行試驗的要求，她是堅決反對的。德國法律也規(guī)定，不允許德國科學家“殺害”人體胚胎以獲取干細胞。而對于從國外進口的人體胚胎干細胞，也必須要證明在2002年1月1日前獲取的才能進行試驗。正是因為如此，今年，許多國家的干細胞研究陷入低谷。

但即使這樣，也阻止不了科研人員對干細胞研究的步伐，不過現(xiàn)在做這類研究首先要考慮的是如何有效避開倫理問題，也就是不傷害干細胞?？梢?，即使研究人員做出種種努力，也似乎是在戴著倫理的“腳鐐”前進。

不過，干細胞研究的新機遇在年末有所顯現(xiàn)。12月，澳大利亞眾議院通過新法案，取消了對克隆人類胚胎用于干細胞研究的禁令，這意味著澳大利亞科學家將可以合法地開展治療性克隆研究。

我國乙肝防治指標更具體化

據(jù)專家估計，目前我國慢性乙肝患者為2000萬人。為了全面控制乙肝，我國衛(wèi)生部于今年制定了2006年~2010年的防治乙肝規(guī)劃。其具體任務是，采取免疫預防為主、防治兼顧的綜合措施，優(yōu)先保護新生兒和重點人群，有效遏制乙肝的高流行狀態(tài)。至2010年，使我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率顯著下降，并減少由乙肝引發(fā)的肝硬化和肝癌的死亡。

具體目標要達到：1.5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率降至1%以下；全人群乙肝表面抗原攜帶率降至7%以下；全人群乙肝表面抗原攜帶率已低于7%的省，在原乙肝表面抗原攜帶率的基礎上降低1個百分點以上；新生兒全程接種率以鄉(xiāng)為單位，達到90%以上；新生兒首針及時接種率以縣為單位，東部省區(qū)、中部省區(qū)、西部省區(qū)分別達到90%、80%、75%；2002年后出生的未接種乙肝疫苗的兒童95%以上得到補種；人群乙肝防治知識知曉率達到80%以上；建立健全對從事乙肝防治工作的醫(yī)療機構和人員的資質認證和考核制度，并對從事乙肝防治工作的醫(yī)務人員進行全員培訓；建立完善的乙肝流行病學監(jiān)測和實驗室檢測網(wǎng)絡；實行安全注射，預防接種及醫(yī)療注射全部使用一次性注射器材，實施國家免疫規(guī)劃預防接種使用一次性自毀式注射器材。

如果上述目標能夠達到，我國的乙肝防治將會步入新的階段。

接種疫苗預防癌癥

WHO對今后20年全球癌癥的發(fā)展有一個估計，即新患者將由目前的每年1000萬人增加到1500萬人，因癌癥而死亡的人數(shù)也將由每年的600萬人增至1000萬人。因此，癌癥防治仍然是人類醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的頭等大事。盡管對癌癥的防治，人們可以找出諸多方案，如改變飲食結構、調整身體狀況、防治大氣污染等來應對，但與其說這些措施是防治癌癥的必然措施，還不如說它們是改善人類整體健康狀況的必然措施。今年，出現(xiàn)了一種針對性很強的癌癥防治措施，那就是終于有一種預防特異癌癥的疫苗問世，這就是默克公司預防宮頸癌的疫苗加德西爾（Gar-dasil）。

從效果和功能上來看，可以將癌癥疫苗分為預防、治療或預防與治療作用兼有的三類，但現(xiàn)在主要是第一類。

美國食品藥品管理局（FDA）于今年6月8日批準加德西爾上市，這種疫苗可以預防人乳頭狀瘤病毒（HPV）6、11、16、18型引起的疾病，主要包括宮頸癌、生殖器疣（尖銳濕疣）、原位宮頸腺癌等，適合9~25歲的女性使用，最短有效期為5年，有效性可達到95%~100%。

然而，這一疫苗也受到美國國家疫苗信息中心（NVIC）的批評，他們認為加德西爾在少女時期用藥并不安全，并指責FDA和默克公司不夠絕對誠實。因為在臨床試驗階段，F(xiàn)DA允許默克公司使用了含有安慰劑的可反應鋁（含有225微克鋁，默克公司和FDA均未公布安慰劑里到底含有多少鋁），而并不是不可反應的生理鹽水安慰劑。對于臨床測試的藥物或疫苗而言，可反應鋁可能會使試驗者表面上看起來十分安全。

也許加德西爾還有這樣或那樣問題，也許其全面上市還需要時間，但無疑這是人類征服癌癥的第一種疫苗。而這種疫苗的產(chǎn)生正應了一句老話：“解鈴還需系鈴人”。因為宮頸癌致病因素最明確，90%的宮頸癌患者檢測HPV抗體為陽性，超過2/3的病例可以歸咎于16型和18型兩種類型的HPV感染，所以針對該種癌癥的疫苗才能能最早被研制出來，這也是癌癥病因學對人類的啟示。

當然，癌癥疫苗并非僅僅是加德西爾一種。英國和其他歐洲國家的研究人員今年也開始了對名為TroVax的癌癥疫苗進行臨床試驗。開發(fā)Trovax疫苗的想法最初是由英國曼徹斯特佩特森癌癥研究所提出的。研究人員發(fā)現(xiàn)，癌癥患者免疫系統(tǒng)不把癌細胞看作異體細胞并攻擊它們，類似情況也出現(xiàn)在孕婦和胎兒身上——胎兒也包含外來細胞，但孕婦并不排斥胎兒。因此研究人員認為，癌癥患者和孕婦身上可能都有某種相同的蛋白質。結果，他們在癌細胞表面發(fā)現(xiàn)了5T4蛋白質，在胎盤和胎兒身上也發(fā)現(xiàn)了這種蛋白質。利用基因技術，研究人員使身體能產(chǎn)生對付5T4蛋白質的抗體，從而研制出了這種疫苗。該疫苗可防止在接受手術或藥物治療后癌癥復發(fā)。與加德西爾不同，Trovax疫苗是具有治療功能的疫苗。因此，一旦成功其意義將更為重大。

心腦血管病防治任重道遠

每年全球因心臟病和卒中死亡的人數(shù)為1750萬，在每3個死亡者中就有1人死于心血管疾病，居致死原因首位。預計到2020年，這一數(shù)字將增加50%，而且死亡人數(shù)的80%分布在中低收入國家。在我國，估計每年有260萬人死于心腦血管疾病。因此，防治心腦血管病意義重大。

高血壓在我國已呈現(xiàn)快速增加勢頭，全國現(xiàn)有1億多高血壓患者，每年新增患者350萬人，患病率每10年增加50%。但人們對高血壓的知曉率、治療率和控制率僅為30.2%、24.7%和6.1%。我國高血壓普遍存在著患病率高、死亡率高、殘疾率高，知曉率低、治療率低、控制率低的“三高”、“三低”特征。全國高血壓發(fā)病率有北方高于南方、男性高于女性的特點。而且，近年農(nóng)村地區(qū)高血壓發(fā)病率快速上升尤為明顯，“城鄉(xiāng)差別”在明顯減少。

預防高血壓，相關要求是做到“成人每年至少測一次血壓”、“高血壓患者應堅持長期規(guī)范化治療”以及“血壓應控制至140/90毫米汞柱以下”。我國今年高血壓日（10月8日）的主題是“降壓達標”（即血壓控制在140/90毫米汞柱以下），而目前此項達標率不足6%。原因在于，一是患者不按醫(yī)囑，未堅持服藥；二是沒有治好原發(fā)病；三是忽視生活調理，未消除誘因；四是用藥不當。

12月初，由衛(wèi)生部心血管病防治研究中心牽頭的“第二次中國臨床血脂控制狀況多中心協(xié)作研究”得出結論，目前國內(nèi)臨床上不依從現(xiàn)行《血脂異常防治建議》啟動調脂藥物治療的比例接近一半；95%的調脂藥物治療符合啟動藥物治療的相關標準，調脂治療達標率明顯上升，但高危和極高危患者的調脂治療與國際上的新指南要求仍有較大差距。這一由北京、上海、廣州、武漢等地21家省部級醫(yī)院和6家地市級醫(yī)院共同完成的研究同時顯示，他汀類藥物存在“一枝獨秀”的現(xiàn)象，一方面說明與此類藥物相關的循證醫(yī)學證據(jù)最多，更被臨床醫(yī)生熟知和認同，另一方面也反映了醫(yī)生更多地把此類藥物看作“二級預防藥物”，而不僅僅是“調脂藥物”。

12月1日，衛(wèi)生部心血管病防治研究中心公布了首部綜合反映我國心血管病流行及防治研究現(xiàn)狀的年度權威報告——《中國心血管病報告2005》。該報告入選的資料經(jīng)過嚴格的評估，根據(jù)循證醫(yī)學要求，證據(jù)級別多達到Ⅰ級和Ⅱ級水平，因而有較高的指導意義。該報告中的四大關注點值得我們重視：第一，高血壓是第一危險因素；第二，平均吸煙年齡提前、一半不吸煙者吸“二手煙”、男性吸煙率高；第三，高膽固醇血癥的知曉率、治療率和控制率低；第四，超重問題嚴重，兒童肥胖人群形成。

慢阻肺防治步入新階段

對醫(yī)學界來說，慢阻肺的防治是一個重大的挑戰(zhàn)性課題。但是，對于這種疾病的防治并未引起足夠的重視。然而，就在今年，這種狀況有所改觀。11月4日，“中國慢阻肺聯(lián)盟”在廣州成立。這一由中華醫(yī)學會呼吸病學分會和德國勃林格殷格翰公司共同發(fā)起的聯(lián)盟，其主要成員包括我國各省市的呼吸學科專家和相關醫(yī)護人員。

該聯(lián)盟的主要發(fā)起人、中華醫(yī)學會會長鐘南山院士介紹，中國慢阻肺聯(lián)盟成立后，一是提高廣大醫(yī)護人員、患者對慢阻肺的治療信心和治療管理水平，整合利用全國資源，摸索具有中國特色的治療管理模式，開展系統(tǒng)性的醫(yī)護人員醫(yī)學繼續(xù)教育，探索群防群治的方案；二是為國家衛(wèi)生決策提供建議，如降低慢阻肺發(fā)生的危險因素，包括吸煙、環(huán)境污染、職業(yè)危害等；三是建立以醫(yī)院為特色的患者教育平臺，對患者進行長期定期教育，提高疾病認識。

這一聯(lián)盟的成立有助于切實提高慢阻肺患者的健康水平和生活質量。

我國藥理學研究走向世界

7月7日在京閉幕的第十五屆世界藥理學大會，是我國第一次主辦世界藥理學大會。來自世界64個國家和地區(qū)的3100多名代表注冊參會，其中國內(nèi)代表約占1/3。在藥理學界，世界藥理學大會無論從申辦程序，還是大會規(guī)格與規(guī)模，都可以與體育界的奧運會相媲美。此屆大會的申辦成功和圓滿結束，可以說是凝聚了我國藥理學界老、中、青三代人的心血。

在為期6天的學術交流中，23位國際頂級藥理學相關領域的科學家做了精彩的大會發(fā)言，其中包括我國的3位專家；來自生物、醫(yī)學、藥學等學科領域的300多名國際知名專家分別在42個專題會上進行了學術報告，其中我國專家有20多位。內(nèi)容涉及藥理學、生理學、生物化學、免疫學、細胞生物學、生物物理學、解剖學等，基本涵蓋了藥理學的各個方面。我國學者參與程度之高，是往屆世界藥理學大會未曾有過的現(xiàn)象，約1100名國內(nèi)藥理學研究人員提交學術論文參會。

有關專家認為，這次大會在北京的成功舉辦，搭建了我國藥理學研究人員與國際藥理學界交流的平臺，標志著我國藥理學研究已經(jīng)走向世界，也必將為我國藥理學事業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的研發(fā)產(chǎn)生重要的推動作用。