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本報訊 歐洲藥品管理局(EMEA)下轄的人用藥品委員會(CHMP)日前簽署肯定性意見,建議批準每日1次給藥的普拉克索緩釋片在歐盟所有國家的上市許可。
CHMP的推薦聲明,新的緩釋劑型用于原發(fā)性帕金森病的所有癥狀和體征,可以單獨用藥或聯(lián)合左旋多巴用藥。也就是說,它可以用于帕金森病的所有階段,即使是帕金森病晚期出現(xiàn)左旋多巴的療效減退,或者說左旋多巴治療效果出現(xiàn)波動和不穩(wěn)定時,也可以應用。
該推薦意見依據(jù)一項臨床試驗結果,即當患者使用每日1次的這種劑型時,普拉克索仍表現(xiàn)出良好的臨床治療效果。
研究者表示,與每日3次給藥的普拉克索速釋片劑相比較,每日1次給藥的緩釋制劑,其24小時血藥濃度較少發(fā)生波動;應用普拉克索緩釋制劑不僅可以獲得良好的臨床治療效果,而且每日減少的服藥次數(shù)和藥片數(shù)量還增加了患者和護理人員的便利。普拉克索緩釋制劑即使對醫(yī)生來講也是很重要的,因為如果醫(yī)生擁有靈活而有效的治療方案可供選擇,那么他們就可以根據(jù)患者的需要提供個體化的治療。(殷妤涵 譯)
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本報訊 歐洲藥品管理局(EMEA)下轄的人用藥品委員會(CHMP)日前簽署肯定性意見,建議批準每日1次給藥的普拉克索緩釋片在歐盟所有國家的上市許可。
CHMP的推薦聲明,新的緩釋劑型用于原發(fā)性帕金森病的所有癥狀和體征,可以單獨用藥或聯(lián)合左旋多巴用藥。也就是說,它可以用于帕金森病的所有階段,即使是帕金森病晚期出現(xiàn)左旋多巴的療效減退,或者說左旋多巴治療效果出現(xiàn)波動和不穩(wěn)定時,也可以應用。
該推薦意見依據(jù)一項臨床試驗結果,即當患者使用每日1次的這種劑型時,普拉克索仍表現(xiàn)出良好的臨床治療效果。
研究者表示,與每日3次給藥的普拉克索速釋片劑相比較,每日1次給藥的緩釋制劑,其24小時血藥濃度較少發(fā)生波動;應用普拉克索緩釋制劑不僅可以獲得良好的臨床治療效果,而且每日減少的服藥次數(shù)和藥片數(shù)量還增加了患者和護理人員的便利。普拉克索緩釋制劑即使對醫(yī)生來講也是很重要的,因為如果醫(yī)生擁有靈活而有效的治療方案可供選擇,那么他們就可以根據(jù)患者的需要提供個體化的治療。(殷妤涵 譯)