肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對(duì)嬰幼兒安全有效

芬蘭Wuorimaa等報(bào)告，11價(jià)混合載體肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對(duì)嬰幼兒是安全的，并有免疫原性。(Pediatr Infect Dis J2000,20∶272)

肺炎鏈球菌多糖疫苗對(duì)于2歲以上的兒童是有免疫原性的，但是在小嬰幼兒效果受限。結(jié)合疫苗可克服多糖疫苗的免疫原性的缺點(diǎn)。嬰幼兒對(duì)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗的繼發(fā)免疫反應(yīng)具有T細(xì)胞依賴的特點(diǎn)。由于多價(jià)結(jié)合疫苗蛋白組份可能競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量有限的載體特異性T細(xì)胞，增加結(jié)合疫苗的價(jià)較為困難。使用單一載體蛋白可能導(dǎo)致載體的超負(fù)荷，并且由于缺乏足夠的載體特異性T輔助細(xì)胞而降低免疫反應(yīng)。由破傷風(fēng)和白喉結(jié)合多糖混合物組成的疫苗有可能解決這一問題。該研究的目的是評(píng)價(jià)用破傷風(fēng)和白喉類毒素作載體的11價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗在健康嬰幼兒的耐受性和免疫原性，并觀察鋁佐劑對(duì)疫苗安全性和免疫原性的影響。

該研究采用的疫苗是11種多糖蛋白結(jié)合物的混合物。3、6B、14、18C型肺炎鏈球菌多糖與白喉類毒素結(jié)合；1、4、5、7F、9V、19F、23F型肺炎鏈球菌多糖與破傷風(fēng)類毒素蛋白結(jié)合。每劑疫苗含1μg的1、4、5、7F、9V、19F、23F型多糖；3μg3、14、和18C型多糖和10μg的6B型多糖。20名芬蘭和23名以色列的嬰幼兒（13～24.8個(gè)月）接種了含有或不含有鋁佐劑的肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗。記錄接種后5天的安全性數(shù)據(jù)。接種疫苗前和接種后第28天采血，用酶免疫法測(cè)定11種疫苗多糖的IgG抗體。

結(jié)果顯示，該疫苗沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。與不含鋁佐劑的疫苗相比，含有鋁佐劑的疫苗局部反應(yīng)較少，但全身反應(yīng)較多。兩種疫苗配方均使針對(duì)疫苗中各種多糖的IgG抗體顯著升高。3型和7F型免疫原性最強(qiáng)；接種疫苗的嬰幼兒抗體濃度均達(dá)到1μg/ml。6B、14、23F型免疫原性最弱；接種不含鋁佐劑疫苗組分別有36％、27％、32％的嬰幼兒抗體濃度達(dá)到1μg/ml；接種含鋁佐劑疫苗組分別有53％、38％、53％的嬰幼兒抗體濃度達(dá)到1μg/ml。

由于載體介導(dǎo)的影響，增加疫苗價(jià)有可能降低免疫原性。但該項(xiàng)研究未觀察到這種影響，接種該疫苗后嬰幼兒產(chǎn)生的抗體濃度與接種單價(jià)、4價(jià)和11價(jià)破傷風(fēng)和（或）白喉結(jié)合疫苗所產(chǎn)生的抗體濃度相似。研究者認(rèn)為，11價(jià)混合載體肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對(duì)嬰幼兒是安全的，并且具有免疫原性。而疫苗佐劑的使用似乎并未產(chǎn)生明顯的有益作用。