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中藥注射劑的療效已被臨床所證實(shí),有著西藥不可替代的作用,并且廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但其使用安全問題一直沒有引起相關(guān)部門和使用單位的重視。近階段,丹參注射液、魚腥草注射液等引起的藥物不良反應(yīng)表明,中藥注射劑與西藥注射劑一樣,存在使用安全問題,亟待加強(qiáng)管理。
中藥注射劑臨床發(fā)生不良反應(yīng)的原因是多方面的,其中主要原因有三個(gè):一是中藥注射劑的質(zhì)量不高。由于中藥注射劑的提取方法不夠完善,大部分產(chǎn)品是中藥材的提取物,一些大分子的雜質(zhì)未能完全除盡,經(jīng)放置一段時(shí)間后容易產(chǎn)生色澤發(fā)深、混濁、沉淀等現(xiàn)象,導(dǎo)致澄明度不合格,甚至療效降低影響臨床應(yīng)用。二是中藥注射劑與西藥注射劑的不合理配伍。中藥注射劑與一些西藥注射劑配伍后容易發(fā)生配伍禁忌,產(chǎn)生渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象,嚴(yán)重者產(chǎn)生毒副作用。三是患者的個(gè)體差異?;颊咭蝮w質(zhì)、年齡、性別、病理狀態(tài)等的不同,對藥物作用的耐受力不一樣,從而產(chǎn)生不同的反應(yīng)。
針對上述原因,筆者建議使用單位和醫(yī)務(wù)人員一定要把好以下幾關(guān)。一、質(zhì)量關(guān)。要規(guī)范進(jìn)貨渠道,要按照中藥注射劑的儲藏、運(yùn)輸、保管、使用的環(huán)境條件和溫濕度要求進(jìn)行儲藏、運(yùn)輸、保管和使用,并定期進(jìn)行質(zhì)量檢查。二、臨床關(guān)。診斷要細(xì)致、準(zhǔn)確,要注意區(qū)別個(gè)體差異,詳細(xì)詢問患者的用藥史、過敏史,因人用藥。三、用藥關(guān)。要嚴(yán)格按照藥品說明書用藥、輸液,嚴(yán)格按照規(guī)定的濃度配液,不要隨意加大劑量。四、檢查配制關(guān)。用藥前要認(rèn)真檢查藥物,如出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題,不得使用。在配液過程中要注意藥液的配制順序、加藥方法,尤其是粉針劑應(yīng)先將藥物充分溶解后再加入輸液中,盡量不要與其他藥物配伍使用,以免發(fā)生不良反應(yīng)。配制中藥注射劑要嚴(yán)格按照無菌規(guī)定操作,減少中藥注射劑與輸液配伍后,熱源疊加產(chǎn)生污染。五、輸液關(guān)。要注意微粒處理,密切觀察患者的反應(yīng),在配置含有中藥成分的注射劑輸液時(shí),最好使用有終端濾器的輸液器,防止不溶性微粒進(jìn)入體內(nèi),對患者造成危害。六、搶救關(guān)。在輸液過程中,要控制好滴速,密切觀察患者的反應(yīng),加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)和應(yīng)急搶救準(zhǔn)備。多數(shù)不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥后半小時(shí)至5小時(shí)之內(nèi),是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn),應(yīng)備好抗過敏及抗休克的藥物。
此外,相關(guān)部門也要重視對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定性定量研究,盡快出臺有關(guān)中藥有效成分含量的國家標(biāo)準(zhǔn),以提高中藥注射劑的質(zhì)量。
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中藥注射劑的療效已被臨床所證實(shí),有著西藥不可替代的作用,并且廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但其使用安全問題一直沒有引起相關(guān)部門和使用單位的重視。近階段,丹參注射液、魚腥草注射液等引起的藥物不良反應(yīng)表明,中藥注射劑與西藥注射劑一樣,存在使用安全問題,亟待加強(qiáng)管理。
中藥注射劑臨床發(fā)生不良反應(yīng)的原因是多方面的,其中主要原因有三個(gè):一是中藥注射劑的質(zhì)量不高。由于中藥注射劑的提取方法不夠完善,大部分產(chǎn)品是中藥材的提取物,一些大分子的雜質(zhì)未能完全除盡,經(jīng)放置一段時(shí)間后容易產(chǎn)生色澤發(fā)深、混濁、沉淀等現(xiàn)象,導(dǎo)致澄明度不合格,甚至療效降低影響臨床應(yīng)用。二是中藥注射劑與西藥注射劑的不合理配伍。中藥注射劑與一些西藥注射劑配伍后容易發(fā)生配伍禁忌,產(chǎn)生渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象,嚴(yán)重者產(chǎn)生毒副作用。三是患者的個(gè)體差異?;颊咭蝮w質(zhì)、年齡、性別、病理狀態(tài)等的不同,對藥物作用的耐受力不一樣,從而產(chǎn)生不同的反應(yīng)。
針對上述原因,筆者建議使用單位和醫(yī)務(wù)人員一定要把好以下幾關(guān)。一、質(zhì)量關(guān)。要規(guī)范進(jìn)貨渠道,要按照中藥注射劑的儲藏、運(yùn)輸、保管、使用的環(huán)境條件和溫濕度要求進(jìn)行儲藏、運(yùn)輸、保管和使用,并定期進(jìn)行質(zhì)量檢查。二、臨床關(guān)。診斷要細(xì)致、準(zhǔn)確,要注意區(qū)別個(gè)體差異,詳細(xì)詢問患者的用藥史、過敏史,因人用藥。三、用藥關(guān)。要嚴(yán)格按照藥品說明書用藥、輸液,嚴(yán)格按照規(guī)定的濃度配液,不要隨意加大劑量。四、檢查配制關(guān)。用藥前要認(rèn)真檢查藥物,如出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題,不得使用。在配液過程中要注意藥液的配制順序、加藥方法,尤其是粉針劑應(yīng)先將藥物充分溶解后再加入輸液中,盡量不要與其他藥物配伍使用,以免發(fā)生不良反應(yīng)。配制中藥注射劑要嚴(yán)格按照無菌規(guī)定操作,減少中藥注射劑與輸液配伍后,熱源疊加產(chǎn)生污染。五、輸液關(guān)。要注意微粒處理,密切觀察患者的反應(yīng),在配置含有中藥成分的注射劑輸液時(shí),最好使用有終端濾器的輸液器,防止不溶性微粒進(jìn)入體內(nèi),對患者造成危害。六、搶救關(guān)。在輸液過程中,要控制好滴速,密切觀察患者的反應(yīng),加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)和應(yīng)急搶救準(zhǔn)備。多數(shù)不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥后半小時(shí)至5小時(shí)之內(nèi),是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn),應(yīng)備好抗過敏及抗休克的藥物。
此外,相關(guān)部門也要重視對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定性定量研究,盡快出臺有關(guān)中藥有效成分含量的國家標(biāo)準(zhǔn),以提高中藥注射劑的質(zhì)量。