中醫(yī)古籍
  • 中藥材走向現(xiàn)代化國際化必須依法治藥

    河北省食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管局副處長陳榮說,從世界醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展趨勢看,中藥材產(chǎn)業(yè)屬于朝陽產(chǎn)業(yè),具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。目前,河北省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨歷史性機遇,中藥材發(fā)展走現(xiàn)代化、國際化之路,必須依法治藥。

    陳榮說,從國際市場看,世界中藥材市場受回歸大自然、服用天然藥物潮流的影響,全世界已有124個國家或地區(qū)應用中草藥,世界植物藥市場連續(xù)20年呈活躍發(fā)展態(tài)勢,發(fā)展速率一直保持在10%以上,預計國際植物藥市場將從現(xiàn)在300億美元快速增長到1000億美元的年銷售規(guī)模。全球性“中藥熱”正在升溫,已經(jīng)開始顯露出進入西方國家主流社會的新趨勢。加入WTO為我國的傳統(tǒng)中藥材進軍海外市場開辟了光明大道,已被世界貿(mào)易組織134個成員國所接受。同時,中成藥、提取物以及藥材出口量的不斷增加,植物藥出口將迎來巨大商機,這無疑會大大促進我國中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。美國、日本、新加坡已將植物藥、傳統(tǒng)藥納入了政府管理,并給予合法地位。

    從國內(nèi)市場看,我國藥品需求增長迅速,發(fā)展空間巨大。隨著我國國民經(jīng)濟的快速增長,人們的藥品消費將由目前的年人均不到10美元,增長到40美元左右。藥品需求的增長,最終將有力拉動中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。國家8個部委聯(lián)合提出《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,把對中醫(yī)中藥的重視提高到前所未有的高度,將中藥產(chǎn)業(yè)視為我國最具自主知識產(chǎn)權和發(fā)展?jié)摿Φ膽?zhàn)略性民族產(chǎn)業(yè)之一,設立專項資金進行支持和發(fā)展。河北省會石家莊正在規(guī)劃藥都和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設,這也將會有力地推動河北省中藥材產(chǎn)業(yè)化的形成和發(fā)展。

    陳榮表示,市場經(jīng)濟是法治經(jīng)濟,中藥材發(fā)展必然要適應依法治藥的要求。2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》,開始對藥材實行生產(chǎn)批準文號管理,逐步實施無批準號文號的中藥材商業(yè)不準經(jīng)營銷售,企業(yè)不得生產(chǎn)使用。我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)已于2002年6月1日起施行,2003年10月正式受理全國GAP的認證工作,促使各省盡快推進地方地道中藥材的基地化、標準化、規(guī)模化發(fā)展,這就給無序種植亮起了紅燈?!端幱弥参锛爸苿┻M出口綠色行業(yè)標準》2001年7月1日起實施,對中藥材及制劑的農(nóng)藥殘留、重金屬、微生物指標進行限定,不符合標準的藥材將限制使用和銷售,藥材生產(chǎn)不得不由粗放生產(chǎn)向“綠化產(chǎn)業(yè)”轉(zhuǎn)變。《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的目標是“到2010年,建立和完善500種常用中藥材的現(xiàn)代質(zhì)量標準”,其重點任務是加強中藥材規(guī)范化種植研究,建立中藥材質(zhì)量標準及有害物質(zhì)限量標準。

    陳榮認為,上述一系列法規(guī)的制定和實施,必將使中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展掀開新的一頁,從根本上解決中藥材質(zhì)量問題,開創(chuàng)中藥材生產(chǎn)、管理的新模式。中藥材生產(chǎn)由千家萬戶分散式、隨意性、粗放型、零星的種植生產(chǎn)模式,向規(guī)范化、規(guī)?;⒖茖W化模式轉(zhuǎn)變,由單個藥農(nóng)無計劃的零星生產(chǎn),到以公司、企業(yè)為主體,科研單位密切參與的產(chǎn)業(yè)化模式轉(zhuǎn)變。中藥材生產(chǎn)將結束質(zhì)量無標準、生產(chǎn)不規(guī)范的歷史。

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