奈韋拉平存在嚴(yán)重的肝臟毒性

美國(guó)FDA最近向醫(yī)務(wù)人員發(fā)出通報(bào)，就新發(fā)現(xiàn)的藥物奈韋拉平(Nevirapine，VIRAMUNE)存在嚴(yán)重肝臟毒性這一結(jié)果提出警告。奈韋拉平是一種非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑聯(lián)合用于治療HIV－1感染。

在當(dāng)前采用奈韋拉平的治療患者中已有威脅生命的嚴(yán)重肝臟毒性不良事件的報(bào)告，有些甚至是致命的。發(fā)生這些不良事件的患者主要表現(xiàn)為暴發(fā)性和膽汗郁積性肝炎、肝壞死和肝功能衰竭，往往合并皮疹。臨床專家認(rèn)為，CD4+淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)大于250/微升（μl）的婦女，接受HIV感染長(zhǎng)期治療的孕婦服用該藥發(fā)生肝毒性的危險(xiǎn)相當(dāng)高。這種肝毒性事件在奈韋拉平治療的最初6周內(nèi)的危險(xiǎn)最大。此后，這種危險(xiǎn)繼續(xù)存在。因此醫(yī)生在這種藥物治療的前18周內(nèi)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。在一些臨床觀察中，這種肝臟損害甚至在治療停止后仍然進(jìn)展。

FDA指出，所有服用奈韋拉平的患者如果出現(xiàn)肝炎征象和癥狀，以及嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)或者超敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止治療，并到醫(yī)院接受檢查。這些患者不能再重新用奈韋拉平治療。目前，在該藥標(biāo)簽上已經(jīng)添加了肝損害的預(yù)兆和癥狀、危險(xiǎn)信息和監(jiān)測(cè)建議等內(nèi)容。