中藥成果轉化洋化危機

上?！皬埥幑取保蔡枠抢?，５２歲的黃寰埋頭于實驗室那幾十瓶“腎參”標本中。他用１１年“磨”出來的現(xiàn)代中藥，正獲準在全國范圍進行三期臨床試驗，年內有望拿到國家“一類新藥”證書，組織大規(guī)模生產經營。

但黃寰本應興奮的臉上，卻抹著些許茫然。

公司大股東正準備以高價將手中股權悉數轉讓給外資?！叭绻@顆親手種下的果子不得已被外人摘走，無異于把中藥自主知識產權‘出口’，我們會背上罵名?！秉S寰說。

兩難選擇：引資與保權

長期以來，婦女更年期綜合癥都采用激素替代療法。由于激素會導致癌變以及心腦血管疾病發(fā)病率增高，西方國家近年已慎用或禁用，并開始尋找新的治療路徑。１９９５年起，黃寰對特產于江西的腎參進行了大量研究，發(fā)現(xiàn)這種名不見經傳的藥材不含激素，卻能調節(jié)人體激素，且無毒副作用，是一種治療更年期綜合癥的天然良藥。

２０００年，黃寰的研究成果被認定為上海市高新技術成果轉化項目，并成為上海市創(chuàng)業(yè)投資首批扶持的７７個項目之一。３００萬元成了黃寰的啟動資金，他享受當年“科技十八條”政策，以最高３５％的技術入股形式在張江成立了上海藥港生物技術有限公司。腎參相關成果先后獲得國內及美歐等多項發(fā)明專利，并申報國家一類新藥，獲準進入多期臨床試驗，收到良好效果。

事實上，“一類新藥”每年申報率不到千分之一，總數掐指可算。香港一家投資集團看中腎參的發(fā)展前景，于２００３年向藥港公司注資１０００萬元，收購了當時國內創(chuàng)業(yè)資金所持的全部６５％股份。此后，隨著港方逐步增資，黃寰所持的技術股比例相應地稀釋至目前的１０％左右。而在如今生物醫(yī)藥研發(fā)全球化潮流下，港商正籌劃以數倍于當年的收購價，把公司賣給其他國際投資公司。

“現(xiàn)在別說賣個四五千萬元，只要再進來個四五百萬元，我們的股比幾乎會被忽略不計?！秉S寰說。這樣一來，藥能產能銷了，但整個企業(yè)連同自主知識產權都將拱手相讓于他人。

越來越多中藥改姓“洋”

目前，中國醫(yī)藥界遭遇“兩個３％”，即“中國擁有自主知識產權的西藥只占國內西藥市場份額的３％”；而“中國中藥在國際中藥市場份額中也只占３％”。據統(tǒng)計，在我國極為有限的中藥年出口額中，絕大多數還是賤賣初級原料，作為成品的中成藥只占兩成多，為１億多美元。與此同時，我國每年要用超過１億美元從日韓、東南亞、歐洲等地進口洋中藥。

“既盼著孩子長大，又怕孩子改姓。”這道出了一批醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)者的矛盾心理。僅黃寰所在的藥谷，就有４個有望誕生國家一類新藥的中小企業(yè)已被外資參股或控股，其他被外資后期介入的新藥也有二三十個。這些臨床醫(yī)藥正處于產業(yè)化前期，此時知識產權的所有者一旦改變，就意味著新藥上市后的受益人也將相應改變。

有識之士清楚，新藥只有產業(yè)化后才會產生巨大價值。如上海企業(yè)自主研發(fā)的注射用丹參多酚酸鹽，主要用于心血管病治療。該藥憑借１０項中外專利構成的專利群，在上市后半年內便創(chuàng)造了月均銷售５００萬元以上佳績，年銷量達百萬支規(guī)模，預計３－５年內市場規(guī)?？蛇_５億元。但有數據顯示，目前我國１０００多種中草藥項目已被外國企業(yè)在國外申請了專利，這些本可國產的專利藥物都可能高價返銷國內。

國際化前提：抓住知識產權

由于種種原因，中藥知識產權目前基本是隨資本而流動。中國中醫(yī)科學院王鳳蘭副教授等多位專家指出，國內亟待建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄和專門制度，這既可為國際上談判和交涉提供有力依據和有分量的籌碼，也可為相關商業(yè)開發(fā)提供一份指南。

生物制藥領域的中小企業(yè)在對外引資中往往處于被動和弱勢地位，因而廉價或無價，直接或間接地流失了知識產權。黃寰坦言，他也想內外資并引，構筑多元資本，但若要因此讓出知識產權，自己情愿延緩產銷進程，捂住現(xiàn)有成果，把中藥腎參的根留在這塊土地上。然而，憑他一人，能經得住外資勢大力沉的叩門嗎？

作為上海第一批創(chuàng)業(yè)投資業(yè)者，上海創(chuàng)投管理有限公司董事長華裕達表示，目前我國在資金層面上保護自主知識產權力不從心，這種狀態(tài)急需改變。國內大型金融機構大部分資金投向房地產等領域，對科技型中小企業(yè)缺少應有的關注，中小企業(yè)板上市企業(yè)年初才剛剛突破百家，與主板市場的融資規(guī)模反差極大。至于政策性創(chuàng)業(yè)投資，其規(guī)模水平與國際風險投資相比還極為有限。

走出２號樓，黃寰發(fā)動了他的合資品牌轎車，下班回家。頗有意味的是，在中國汽車“滿城盡帶洋名牌”的今天，我們迫切呼喚著開發(fā)自主知識產權汽車，而國內中藥市場日后會不會也貼滿外文標簽呢？